Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

VIBURCOL VEGBELKUP 12X

2.501 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 9003568312012
Elérhetőség: Nincs készleten
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Biologische Heilmittel Heel GmbH

Leírás és Paraméterek

Megjegyzés

Megjegyzés: Vény nélkül is kiadható.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Viburcol végbélkúp Hatóanyagok: Calcium carbonicum Hahnemanni D8, Pulsatilla pratensis D2, Chamomilla recutita D1, Atropa belladonna D2, Solanum dulcamara D4, Plantago major D3 Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Viburcol végbélkúp (a továbbiakban: Viburcol) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Viburcol alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Viburcolt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Viburcolt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIBURCOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Viburcol homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható: - lázas vagy láz nélküli nyugtalansági állapotokban, - enyhe fertőzésekben a tünetek csökkentésére . 2. TUDNIVALÓK A VIBURCOL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Viburcolt ha allergiás - a hatóanyagokra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre, mint. pl. a kamilla. Figyelmeztetések és óvintézkedések A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Viburcol alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni. A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Egyéb gyógyszerek és a Viburcol Nem ismert, hogy a Viburcol befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Viburcol hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenység A Viburcol alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt. A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Viburcolnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIBURCOLT? A Viburcolt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: naponta 4-szer 1 végbélkúp. Akut esetben 2 óránként 1 végbélkúp, legfeljebb napi 8 alkalommal. 2-5 éves gyermekeknek: naponta 3-szor 1 végbélkúp. Akut esetben 2 óránként 1 végbélkúp, legfeljebb napi 6 alkalommal. 0-1 éves gyermekeknek: naponta 2-szer 1 végbélkúp. Akut esetben 2 óránként 1 végbélkúp, legfeljebb napi 4 alkalommal. Az alkalmazás módja A kúpot a végbélbe kell helyezni. A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell. Az alkalmazás időtartama Az Ön panaszai határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről orvosát, gyógyszerészét. Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Viburcolt alkalmazott Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását valamint a megmaradt végbélkúpokat vigye magával. Ha elfelejtette alkalmazni a Viburcolt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot alkalmazza a szokásos időben. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Viburcol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások előfordulhatnak a következő gyakorisággal: Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerfelhasználó esetén): * allergiás bőrreakciók. Ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. HOGYAN KELL A VIBURCOLT TÁROLNI? * A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! * Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolható. * A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a Viburcolt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. * Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Viburcol 1 végbélkúp (1,1 g) hatóanyag-tartalma: Calcium carbonicum Hahnemanni D8 4,4 mg Pulsatilla pratensis D2 2,2 mg Chamomilla recutita D1 1,1 mg Atropa belladonna D2 1,1 mg Solanum dulcamara D4 1,1 mg Plantago major D3 1,1 mg Egyéb összetevők: szilárd zsír (adeps solidus). Milyen a Viburcol külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viburcol fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, homogén, sima felületű, jellegzetes szagú végbélkúp. A végbélkúpok PVC fóliacsíkban és dobozban kerülnek forgalomba. A csomagolás 12 db (2x6 db) végbélkúpot tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Németország Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210 Email: info@heel.de Helyi képviselet: Dr. Peithner Budapest Kft., Tel.: +36 1 431 8954, Fax: +36 1 431 8953 E-mail: peithun@t-online.hu OGYI-HG-049/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. június 4 OGYI/11281/2014 1

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 végbélkúp (1,1 g) hatóanyag-tartalma: Calcium carbonicum Hahnemanni D8 4,4 mg Pulsatilla pratensis D2 2,2 mg Chamomilla recutita D1 1,1 mg Atropa belladonna D2 1,1 mg Solanum dulcamara D4 1,1 mg Plantago major D3 1,1 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően lázas vagy láz nélküli nyugtalansági állapotokban, enyhe fertőzésekben a tünetek csökkentésére.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával illetve a fészkesvirágzatúak (Asteraceae) családjába tartozó növényekkel szembeni túlérzékenység.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást egyénileg kell beállítani. Szokásos adag: Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: 4x napi 1 kúp 2-5 éves gyermekeknek: 3x napi 1 kúp 0-1 éves gyermekeknek: 2x napi 1 kúp Akut tünetek esetén: Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 8x 2-5 éves gyermekeknek: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 6x 0-1 éves gyermekeknek: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 4x A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell. Az alkalmazás módja A kúpot a végbélbe kell helyezni. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy feltétlenül forduljon orvoshoz amennyiben tünetei nem javulnak, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatás előfordulás gyakoriságot a nagyon ritka kategóriába sorolták (MedDRA): 10 000-ből kevesebb, mint egy gyógyszerszedőt érint. Nagyon ritkán allergiás bőrreakciók előfordulhatnak. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni. A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentholos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 12 db (2 x 6 db) végbélkúp PVC fóliacsíkban és dobozban. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nincs) Osztályozás:I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Németország Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210 Email: info@heel.de 8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HG-049/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1996. június 18. / 2009. december 09. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. június ,,10." 4 OGYI/11281/2014 1

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: homeopátiás gyógyszerkészítmény; ATC: V03, Minden egyéb terápiás készítmény 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nem értelmezhető.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, homogén, sima felületű, jellegzetes szagú végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. június ,,10." 4 OGYI/11281/2014 1

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A Viburcol terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazására nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért alkalmazása ezen élethelyzetekben nem javasolt. A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Szilárd zsír (adeps solidus)

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!