Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

UROSTEMOL MEN KEMÉNY KAPSZULA 40X BUB

4.739 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5999882020181
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Omega Pharma Kft.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára UROSTEMOL Men kemény kapszula aprított tökmag / tökmagolaj / szabalpálma termés száraz kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az UROSTEMOL Men kemény kapszula (továbbiakban: UROSTEMOL Men) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az UROSTEMOL Men alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az UROSTEMOL Men-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az UROSTEMOL Men-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk ** Milyen típusú gyógyszer az UROSTEMOL Men és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az UROSTEMOL Men hagyományos növényi gyógyszer, amely férfiaknál a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek (pl. gyakori vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger, vizeletcsepegés), vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodás okozta alsó húgyúti tünetek (a húgyhólyag tökéletlen kiürítésének érzése, nehéz, akadozó, vagy fájdalmas vizelési inger) enyhítésére szolgál. Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók az UROSTEMOL Men alkalmazása előtt Ne szedje az UROSTEMOL Men kapszulát: - ha allergiás a hatóanyagokra, vagy más tökfélékre (pl. görögdinnye, cukkini stb.), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - májproblémák esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedések Forduljon orvoshoz, ha a termék alkalmazása közben az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja: - vért lát a vizeletében, - láza van, - vizelés közben fájdalmat érez, - nem tudja teljesen kiüríteni a húgyhólyagját. Ha panaszai fokozódnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, forduljon kezelőorvosához. Gyermekek és serdülők Az UROSTEMOL Men alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. Az UROSTEMOL Men alkalmazása ezekben a korcsoportokban csak orvosi felügyelet mellett történhet. Egyéb gyógyszerek és az UROSTEMOL Men Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről. A készítmény hatóanyagainak (tökmagolaj, szabalpálma termés) egyes véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenokumarol, warfarin) való együttes alkalmazásakor esetenként a véralvadás laborparaméterei (INR) megváltozhatnak, így együttes alkalmazáskor fokozott óvatosság és a kezelőorvos tájékoztatása szükséges. Terhesség, szoptatás és termékenység A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat. Az UROSTEMOL Men alkalmazása nők esetében nem indolkolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UROSTEMOL Men nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az UROSTEMOL Men 56,25 mg laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell alkalmazni az UROSTEMOL Men-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek: napi 3x1 kapszula. A kapszulát elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt kell bevenni. Általában az alkalmazás időtartama nincs korlátozva. Kérjük, vegye figyelembe a 2. pontban szereplő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket. Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél Az UROSTEMOL Men alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt. Ha az előírtnál több UROSTEMOL Men-t vett be Amennyiben az UROSTEMOL Men készítményből az ajánlott adagnál többet vett be, növekedhet a 4. pontban szereplő mellékhatások kialakulásának valószínűsége. Ha bármilyen súlyos mellékhatást tapasztal, arról tájékoztassa kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni az UROSTEMOL Men-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben, a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakoriság szerint: Gyakori (100 emberből l-10-et érint): Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk) Emésztőrendszeri panaszok esetén kérjük, értesítse kezelőorvosát, hogy megállapítsa, mennyire súlyosak a tünetek, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről. Túlérzékenységi reakció esetén azonnal függessze fel a kezelést, és forduljon orvoshoz. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az UROSTEMOL Men-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az UROSTEMOL Men? - Egy kemény kapszula tartalma: 400 mg aprított tökmag (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen), 340 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum) és 75 mg szabalpálma termés [Serenoa repens (Bartram) Small, (Sabal serrulata Michaux) Nichols; fructus] száraz kivonat (7-13 : 1), kivonószer: 90%-os (m/m) etanol. - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, zselatin, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172). Milyen az UROSTEMOL Men külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Barna, "00" méretű kemény zselatin kapszula. 30 db, 40 db, 60 db, 120 db, 150 db, 200 db kemény kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest Madarász Viktor u. 47-49. Gyártó Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstr. 25 71083 Herrenberg, Németország OGYI-TN-59/01 30 db OGYI-TN-59/02 60 db OGYI-TN-59/03 120 db OGYI-TN-59/04 150 db OGYI-TN-59/05 200 db OGYI-TN-59/06 40 db A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. július. 4 OGYÉI/13836/2017

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kemény kapszula hatóanyag-tartalma: 400 mg aprított tökmag (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen), 340 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum), 75 mg szabalpálma termés [Serenoa repens (Bartram) Small, (Sabal serrulata Michaux) Nichols; fructus] száraz kivonat (7-13 : 1) kivonószer: 90%-os (m/m) etanol. Ismert hatású segédanyag: 56,25 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Az UROSTEMOL Men hagyományos növényi gyógyszer, amely férfiaknál a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek (pl. gyakori vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger, vizeletcsepegés), vagy az Alken-beosztás szerinti I. - II. stádiumú, a Vahlensieck-beosztás szerinti II. - III. stádiumú jóindulatú prostata hyperplasia okozta alsó húgyúti tünetek (a húgyhólyag tökéletlen kiürítésének érzése, nehéz, akadozó, vagy fájdalmas vizelési inger) enyhítésére szolgál. Ez a termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival, a Cucurbitaceae család egyéb tagjaival (pl. görögdinnye, cukkini stb.) vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység és májbetegség esetén.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idős betegek Naponta 3x1 kapszula Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél az alkalmazás nem javasolt (lásd a 4.4. pontot). Az alkalmazás módja Orális alkalmazás. A kapszulákat elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt kell bevenni. Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd a 4.4. pontot).

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban: - Gyakori (?1/100 - <1/10), - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A készítmény szedése során jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom) Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert gyakoriságú: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk) Emésztőrendszeri tünetek esetén a betegnek értesítenie kell az orvost, hogy megállapítsa, mennyire súlyos az eset, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről. A betegnek azonnal fel kell függesztenie a kezelést és orvoshoz kell fordulnia, amennyiben túlérzékenységi reakciók jelentkeznek. Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek, a betegnek tájákoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak illetve 3-4 héten belül nem javulnak, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél az alkalmazás nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. A ritkán előforduló örökletes galaktóz-, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedők nem szedhetik a készítményt. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UROSTEMOL Men nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek. Növekedhet a 4.8. pontban szereplő emésztőrendszeri mellékhatások kialakulásának valószínűsége.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Néhány esetben leírták, hogy a készítmény véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenocoumarol, warfarin) való együttes alkalmazásakor fokozott figyelem szükséges, ugyanis, mint a véralvadásgátló készítmények sok más élelmiszerrel és gyógynövény kivonattal való együttes alkalmazásakor, az INR érték megnövekedhet. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolás. 30 db, 40 db, 60 db, 120 db, 150 db, 200 db kemény zselatin kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest Madarász Viktor u. 47-49. 8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI OGYI-TN-59/01 30 db OGYI-TN-59/02 60 db OGYI-TN-59/03 120 db OGYI-TN-59/04 150 db OGYI-TN-59/05 200 db OGYI-TN-59/06 40 db 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 07. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.07.12. 4 OGYÉI/13836/2017

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb urológiai készítmények, ATC kód: G04BX A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. Véglegesen még nem bizonyított, hogy melyek a tökmag aktív összetevői. A C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb kifejezetten gyógyászati céllal termesztett tökfajták magjai a zsíros olaj mellett specifikus, nem mindenütt előforduló fitoszterolokat (delta-7-szterolokat) tartalmaznak, amelyek feltételezhetően hozzájárulnak a hatásához. Farmakológiai tanulmányokban az adott terápiás javallatokra - pl. a gyakori és sürgető vizelési inger, diszkomfortérzés vizelés közben - vonatkozóan bizonyítottan pozitív hatásokat tapasztaltak. Kimutatták a gyógyászati céllal termesztett tökfajták magjai és a magokban található olaj (amely különleges delta-7-szterolokat tartalmaz) urodinámiás és gyulladáscsökkentő hatását. A gyógyászati céllal termesztett tökfajták magjainak hólyagerősítő hatását érdemben egészíti ki a szabalpálmagyümölcs-kivonat prosztatatüneteket enyhítő hatása. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Barna, "00" méretű kemény zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.07.12. 4 OGYÉI/13836/2017

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat. Az UROSTEMOL Men alkalmazása nőknél nem indokolt.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát Kapszulahéj: zselatin, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!