Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

UROSTEMOL FEMINA KEMÉNY KAPSZULA 40X BUB

4.664 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5999882020150
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Omega Pharma Kft.

Leírás és Paraméterek

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kemény kapszula tartalma: 227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum); 56 mg kanadai szömörce kéreg (Rhus aromatica Aiton; cortex) száraz kivonat (5-7 : 1), kivonószer: víz; 18 mg komlótoboz (Humulus lupulus L., flos) száraz kivonat (5,5-6,5 : 1), kivonószer: víz. Ismert hatású segédanyagok: 24 mg szárított glükóz-szirup és szójaolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival és a Cucurbitaceae családba tartozó növényekkel (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékkel (pl. mangó, pisztácia, kesudió), a kenderfélékkel, a szójával, földimogyoróval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszulatöltet: porlasztva szárított glükóz-szirup, maltodextrin, 85%-os glicerin, szójalecitin, all-rac-alfa-tokoferil-acetát, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójaolaj Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) , titán-dioxid (E171), nátrium-dodecil-szulfát

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára UROSTEMOL femina kemény kapszula Tökmagolaj / kanadai szömörce száraz kivonat / komló száraz kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az UROSTEMOL femina kemény kapszula (továbbiakban: UROSTEMOL femina) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az UROSTEMOL femina szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az UROSTEMOL femina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az UROSTEMOL femina-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az UROSTEMOL femina és milyen betegségek esetén szedhető? Az UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek - pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger - enyhítésére szolgál. Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók az UROSTEMOL femina alkalmazása előtt Ne szedje az UROSTEMOL femina-t: - ha allergiás a hatóanyagokra, illetve más tökfélékre (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékre (pl. mangó, pisztácia, kesudió, stb.), a kenderfélékre és a szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer (6.1. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Forduljon orvoshoz, ha a termék alkalmazása közben az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - vért lát a vizeletében, - láza van, - vizelés közben fájdalmat érez, - nem tudja teljesen kiüríteni a húgyhólyagját. Ha tünetei rosszabbodnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, forduljon kezelőorvosához. Gyermekek és serdülők Az UROSTEMOL femina alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. Az UROSTEMOL femina alkalmazása ezen korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet. Egyéb gyógyszerek és az UROSTEMOL femina Nincsenek ismert kölcsönhatások. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat. Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az UROSTEMOL femina glükózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni az UROSTEMOL femina-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. A készítmény ajánlott adagja felnőttek és idős betegek esetében napi 3×1 kapszula. A kapszulákat bőséges mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni. Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva. Kérjük, vegye figyelembe a 2. pontban szereplő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket. Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél Az UROSTEMOL femina alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt, csak orvos felügyelete mellett történhet. Ha az előírtnál több UROSTEMOL femina-t vett be Amennyiben az UROSTEMOL femina-ból az ajánlott adagnál többet vett be, növekedhet a 4. pontban szereplő mellékhatások kialakulásának valószínűsége. Ha bármilyen súlyos mellékhatást tapasztal, arról tájékoztassa kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni az UROSTEMOL femina-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben, a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága szerint: - Gyakori (100 emberből l-10-t érint): Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk) Emésztőrendszeri panaszok esetén kérjük, értesítse kezelőorvosát, hogy megállapítsa, mennyire súlyosak a tünetek, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről. Túlérzékenységi reakció esetén azonnal függessze fel a kezelést, és forduljon orvoshoz. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az UROSTEMOL femina-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 oC-on tárolandó. A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az UROSTEMOL femina? - A készítmény hatóanyagai: 227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum); 56 mg kanadai szömörce (Rhus aromatica Aiton; cortex) száraz kivonat (5-7 : 1), kivonószer: víz; 18 mg komlótobóz (Humulus lupulus L., flos) száraz kivonat (5,5-6,5 : 1), kivonószer: víz. - Egyéb összetevők: Kapszulatöltet: porlasztva szárított glükózszirup, maltodextrin, 85%-os glicerin, szójalecitin, all-rac-alfa-tokoferil-acetát, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójaolaj Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171), nátrium-dodecil-szulfát Milyen az UROSTEMOL femina külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Vörösbarna, "0" méretű kemény zselatin kapszula 30 db, 40 db, 60 db, 80db, illetve 120 db kemény kapszula PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest Madarász Viktor u. 47-49. Gyártó Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstr. 25 71083 Herrenberg Németország OGYI-TN-56/01 30 db OGYI-TN-56/02 60 db OGYI-TN-56/03 120 db OGYI-TN-56/04 40 db OGYI-TN/56/05 80 db A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. március 3 OGYÉI/14887/2019

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Az UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek - pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger - enyhítésére szolgál. Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idősek: naponta 3×1 kapszula. Gyermekek Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.4 pontot). Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás. A kapszulákat bőséges folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni. Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd a 4.4. pontot).

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban: - Gyakori (?1/100 - <1/10) - Nem ismert (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A készítmény szedése során jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom) Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk) Emésztőrendszeri tünetek esetén a betegnek értesítenie kell az orvost, hogy megállapítsa, mennyire súlyos az eset, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről. A betegnek azonnal fel kell függesztenie a kezelést és orvoshoz kell fordulnia, amennyiben túlérzékenységi reakciók jelentkeznek. Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek, a betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Gyermekek Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt az alkalmazás, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. Az UROSTEMOL femina alkalmazása ebben a korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet. A ritkán előforduló glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek. Növekedhet a 4.8. pontban szereplő nemkívánatos hatások kialakulásának valószínűsége.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30 db, 40 db, 60 db, 80 db, illetve 120 db kemény kapszula PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 27 hónap 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest Madarász Viktor u. 47-49. 8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI OGYI-TN-56/01 30 db OGYI-TN-56/02 60 db OGYI-TN-56/03 120 db OGYI-TN-56/04 40 db OGYI-TN-56/05 80 db 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 18. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019.03.12. 3 OGYÉI/14887/2019

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb urológiai készítmények, ATC kód: G04BX A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. Véglegesen még nem bizonyított, hogy mik a tökmag aktív összetevői. A C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb kifejezetten gyógyászati céllal termesztett tökfajta, magjai a zsíros olaj mellett specifikus, nem mindenütt előforduló fitoszterolokat (delta-7-szterolokat) tartalmaznak, amelyek feltételezhetően hozzájárulnak a hatásához. A gyógyászati céllal termesztett tökfajták magjaira és a magokban található olajra vonatkozóan urodinámiás és gyulladáscsökkentő hatást mutattak ki. Ezt a kombinációt, valamint önmagában a tökmagot, komlótobozt és kanadai szömörcét évtizedek óta használják az irritatív hólyag szindróma tüneteinek kezelésére. Nem klinikai jellegű vizsgálatok alapján gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, vizelethajtó, görcsoldó hatásról, és a hiperaktív hólyagra és a hólyaggyengeségre gyakorolt nyugtató hatásról számoltak be. Az UROSTEMOL femina készítményre vonatkozóan nem végeztek speciális farmakodinámiás vizsgálatokat. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Vörösbarna, "0" méretű kemény zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019.03.12. 3 OGYÉI/14887/2019

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat. Terhesség, szoptatás A gyógyszer biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt nem igazolt. Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!