UNG STEARIN FONO VII NATURLAND TK 50G

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Bőrvédő kenőcs.

Adagolás

4.2 Adagolás és az alkalmazás módja A bőrfelületet vékony rétegben naponta 2-szer kell bekenni.

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakodinámiai jellemzők: Farmakoterápiás besorolás:Dermatologikum ATC: D02A

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A készítmény mellékhatására vonatkozó adatok nem ismertek.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs: fehér, egynemű, enyhén jellegzetes szagú, o/v típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény alkalmazható.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincs. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.. 4.9. Túladagolás

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA Alkalmazási előírás OGYI- eng. száma: 20777/40/2004

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Sztearinsav, glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-lauril szulfát, 96%-os etanol, szorbit, cetil-sztearil-alkohol, desztillált víz.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismertek. 6.2 Inkompatibilitások ------

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 g fehér, egynemű, enyhén jellegzetes szagú, o/v típusú emulziós kenőcs. 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6.7. Megjegyzés: (kereszt nélkül) Kiadhatóság: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 15 °C -on. Nem fagyasztható. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év 7/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 15. Szám: 20777/40/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás. (javítás 2005. 03.07.név, 4.2, 4.4, 4.5, 6.1, 6.2) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Unguentum stearini FoNo VII. Naturland 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs: fehér, egynemű, enyhén jellegzetes szagú, o/v típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Bőrvédő kenőcs. 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja A bőrfelületet vékony rétegben naponta 2-szer kell bekenni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincs. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismertek. 4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény alkalmazható. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A készítmény mellékhatására vonatkozó adatok nem ismertek. 4.9. Túladagolás 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakodinámiai jellemzők: Farmakoterápiás besorolás:Dermatologikum ATC: D02A 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Sztearinsav, glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-lauril szulfát, 96%-os etanol, szorbit, cetil-sztearil-alkohol, desztillált víz. 6.2 Inkompatibilitások ------ 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 15 °C -on. Nem fagyasztható. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 g fehér, egynemű, enyhén jellegzetes szagú, o/v típusú emulziós kenőcs. 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6.7. Megjegyzés: (kereszt nélkül) Kiadhatóság: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Betegtájékoztató

Unguentum Stearini FoNo VII. Naturland Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. " E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. " Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. " További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. " Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány. napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható az Unguentum Stearini Naturland? 2. Tudnivalók az Unguentum Stearini Naturland alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Unguentum Stearini Naturland -t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz. Egyéb összetevők: sztearinsav, glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-lauril szulfát, 96%-os etanol, szorbit, cetil-sztearil-alkohol, desztillált víz. Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja: NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Unguentum Stearini Naturland? Az Unguentum Stearini Naturland bőrvédő hatású kenőcs. 2. Tudnivalók az Unguentum Stearini Naturland alkalmazása előtt. Nem szabad a készítményt alkalmazni ha Ön Az összetevőkkel szemben túlérzékeny (allergiás). 3. Hogyan kell alkalmazni a Unguentum Stearini Naturland-ot ? A bőrfelületet vékony rétegben naponta 2-szer kell bekenni. Terhesség . Szoptatás Terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.. Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum Stearini Naturlandot. Pótolja azt mielőbb. 4. Milyen nemkívánatos hatásai lehetnek a Unguentum Stearini Naturland-nak? A készítmény mellékhatására vonatkozó adatok nem ismertek. 5. Hogyan kell tárolni a Unguentum Stearini Naturland-ot? Legfeljebb 15°C-on. Nem fagyasztható. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A terméket csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Csomagolási egység: 50 g / tubus OGYI-T- 9887/01 Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 20777/40/2004