Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

TABLETTA COFFEINI 100MG FONO VII.NATURLAND TK 20X

919 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5998794320204
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: NATURLAND Magyarország Kft.

Leírás és Paraméterek

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert. Szoptatás A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. március 04. 3 OGYÉI/69400/2018

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 183,5 mg átlagtömegű, fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Pszichostimulánsok. ATC kód: N06BC01 Hatásmechanizmus A foszfodiészterázok gátlásával emeli az intracelluláris cAMP-szintet, antagonista az adenozin-receptorokon, direkt vagy indirekt hatása van az intracelluláris Ca2+-koncentrációra, illetve az intracelluláris Ca2+ funkciójára. Farmakológiai hatások Központi idegrendszer: erősen izgatja a központi idegrendszert, fokozza a szellemi tevékenységet, gyorsítja a szellemi gondolattársítást, javítja az ítéletalkotást és a megfigyelőképességet. Izgatja a vagus-, vasomotor- és a légzőközpontot. Simaizom: relaxálja a simaizmokat. Cardiovascularis rendszer: a szíven közvetlen hatással növeli a szív frekvenciáját és a kontrakciók erejét. Vázizomzat: fokozza a harántcsíkolt izomzat munkavégző képességét. Növeli a rekeszizom kontraktilitását, késlelteti kimerülését. Vese: enyhe diuretikum. Kis mértékben növeli a glomerulus filtrációt, és csökkenti a nátrium tubuláris reabszorpcióját. Gastrointestinalis rendszer: fokozza az emésztőnedvek és a sósav termelését. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Orálisan vagy parenterálisan alkalmazva egyaránt jól felszívódik. Metabolizációja a májban történik. A koffein kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában. Terápiás dózisban az elimináció elsőrendű kinetikát követ, nagyobb koncentrációban azonban nulladrendűvé válik a kinetikája, aminek következtében a plazmaszint hirtelen megemelkedik, és a koffein toxicitása fokozódik. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincs megfelelő adat.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 20 db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani! Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 4 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-9886/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 11. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. március 04. 3 OGYÉI/69400/2018

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A koffein növeli a májon át metabolizálódó gyógyszerek vérszintjét. A nem kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza. A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák. A cimetidin a koffein vérszintjét növeli. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fokozott elővigyázatossággal adható hypertonia, arrhythmiák, congestiv cardiomyopathia, cor pulmonale, heveny bal-szívfél-elégtelenség, hyperthyreosis, súlyos májkárosodás, valamint idősek és leromlott állapotú egyének esetében. Csökkent májműködés esetén a koffein felezési ideje megnyúlhat, amely toxikus kumulációhoz vezethet. A tabletta esti bevétele az elalvást zavarhatja. A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be (lásd 4.8 és 4.9 pontot). Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt. Nem helyettesítheti az alvást. Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás A készítmény túladagolásakor izgatottság, szorongás, álmatlanság, központi idegrendszeri tünetek, tremor, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A készítmény alkalmazása során álmatlanság, nyugtalanság, tremor, tachycardia, arrhythmia, palpitatio, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás alakulhat ki. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: Reggel és délben 1?2 tabletta. 12 évesnél fiatalabb gyermekek A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott. Az alkalmazás módja A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - reflux oesophagitis, - aktív pepticus ulcus.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Általános kimerültséggel, gyengeséggel járó állapotok esetén alkalmazható készítmény.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100,0 mg koffeint tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban!

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland koffein Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland általános kimerültséggel, gyengeséggel járó állapotok esetén alkalmazható készítmény. 2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt Ne szedje a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII Naturland-ot - ha allergiás a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha a gyomortartalom visszafolyása miatt kialakult nyelőcsőgyulladása van, - ha gyomor-bélrendszeri fekélybetegségben szenved. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény fokozott elővigyázatossággal szedhető magas vérnyomás, szabálytalan szívverés, bizonyos szívbetegségek (kongesztív kardiomiopátia, kor pulmonále), heveny balszívfél-elégtelenség, a pajzsmirigy fokozott működése, súlyos májkárosodás esetén, időseknél, valamint leromlott állapotú egyéneknél. A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be. Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt. A tabletta szedése nem helyettesítheti az alvást. Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni. 12 évesnél fiatalabb gyermekek A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Egyéb gyógyszerek és a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A koffein növeli a májon át lebomló gyógyszerek vérszintjét. A nem-kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza. A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák. A cimetidin a koffein vérszintjét növeli. A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert. Szoptatás A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére reggel és délben 1?2 tabletta. A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A tabletta szedése nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Ha az előírtnál több Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot vett be A készítmény túladagolásakor izgatottság, szorongás, álmatlanság, központi idegrendszeri tünetek, remegés, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek. Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához! Ha elfelejtette bevenni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot nagy adagban alkalmazva szapora szívverés, szívműködési zavarok esetén korai szívizom-összehúzódás alakulhat ki. A készítmény a gyomor-, és bélnyálkahártyát irritálja, hányinger, hasmenés, központi idegrendszeri tünetek, remegés jelentkezhet. Csökkent májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlhat, ami túladagolási tünetekhez vezethet. Esti bevétele az alvást zavarhatja. Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát! Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, valamint a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, sárga elszíneződését észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland? - A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 100,0 mg koffeint tartalmaz. - Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát. Milyen a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland külleme, és mit tartalmaz a csomagolás? 183,5 mg átlagtömegű, fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. 20 db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u.8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu (logó) OGYI-T-9886/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március 3 OGYÉI/69400/2018

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!