Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

SYMPATHOMIM CSEPPEK 10ML

825 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997877533357
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: ExtractumPharma Zrt.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont * Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Sympathomim cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sympathomim cseppek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sympathomim cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Sympathomim cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Sympathomim cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sympathomim cseppek hatóanyaga az oxedrin-tartarát. Az oxedrin-tartarát egy úgynevezett szimpatomimetikus anyag. Hatása hasonló az adrenalinhoz, de annál 50-100-szor gyengébb és tartósabb hatású. Az oxedrin-tartarát a vérnyomást mérsékelten emeli, azáltal, hogy a szervezetben található ereket összehúzza. A Sympathomim az ájulás megelőzésére és kezelésére alkalmazható, legyengült (fertőzések és műtétek utáni) állapotok esetén a felépülés támogatására. Alkalmazható továbbá egyes szívre ható gyógyszerek hatásának támogatására. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Sympathomim cseppek alkalmazása előtt Ne alkalmazza Sympathomim cseppeket - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. .- ha zöldhályog, van a szemén - ha súlyos szívritmuszavarai vannak - ha prosztatapanaszai vannak - ha Önnek súlyosan magas a vérnyomása - ha erősen fokozott pajzsmirigyműködése van - ha mellékvese daganata van - ha szívelégtelenségben szenved - ha koszorúér betegsége van - 6 év alatti gyermekek esetében - ha Ön úgynevezett MAO-gátló gyógyszereket szed (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Sympathomim cseppeket. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Sympathomim cseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - súlyos májkárosodásban szenved - súlyos vesekárosodásban szenved, - magas vérnyomás betegségben szenved (hipertónia) - fokozott pajzsmirigy működés (hipertireózis) esetén, - súlyos szív- és keringési betegségekben szenved - érelmeszesedése van - lassú a szívverése (bradikardia) Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Sympathomim cseppek szedése előtt. Gyermekek 6 éves kor alatt nem alkalmazható. Egyéb gyógyszerek és a Sympathomim cseppek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Külön tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben a következő gyógyszereket szedi: * MAO-gátlók (depresszió esetén alkalmazott gyógyszerek) egyidejű alkalmazása tilos. * Általános érzéstelenítők (együttes alkalmazásuk esetén a szívritmuszavarok veszélye fokozódhat) * egyéb depresszió elleni gyógyszerek * rezerpin * guanetidin Az Sympathomim cseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szeszesitalt fogyasztani tilos! Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Sympathomim általában nem alkalmazható a terhesség, valamint a szoptatás teljes ideje alatt, de kezelőorvosa feltétlenül szükséges esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után előírhatja alkalmazását. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Klinikai vizsgálatok alapján a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan nincs adat. Az Sympathomim cseppek etanolt (alkoholt) tartalmaz Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb, mint 100 mg per egyszeri adag - etanolt (alkoholt) tartalmaz. 3. Hogyan kell szedni Sympathomim cseppeket? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer ajánlott adagja: Felnőtteknek: 3 x 10-20 csepp. Legnagyobb adható adag: egészséges felnőtt esetében napi 3 x 20 csepp. A kezelés teljes ideje alatt beadható adag maximuma nem ismert. Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél: 6 éves kor felett naponta legfeljebb 3 x 5-10 csepp. 6 éves kor alatt nem adható. Újszülött korban nem adható. Alkalmazás máj és vesekárosodásban: Egyedi orvosi elbírálás alapján, csökkentett, a feltétlenül szükséges legkisebb adagban adható vese- és májbetegeknek. Ha elfelejtette alkalmazni a Sympathomim cseppeket Vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Azonban, ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, akkor vegye be a z elfelejtetett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott kezelési rendszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének teszi ki magát. Ha az előírtnál több Sympathomim cseppet alkalmazott Szapora szívverés, a szívritmuson kívüli korai szívverés, vérnyomásemelkedés jelentkezhet. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Okozhat szapora szívverést, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódását, emelheti a vérnyomást, továbbá okozhat légzési nehézséget, allergiás reakciót, ájulást. A legtöbb mellékhatás a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével általában elmúlik. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Sympathomim cseppeket tárolni? Bontatlan csomagolásban: szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on), fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Felbontás után: 28 napig legfeljebb 25°C-on tárolandó.. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek? A készítmény hatóanyaga az oxedrin-tartarát. 100 mg oxedrin-tartarátot tartalmaz milliliterenként. Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, 96 %-os etanol, tisztított víz. Milyen a Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás Átlátszó, színtelen, enyhén alkohol szagú oldat. 10 ml átlátszó, színtelen színű oldat, garanciazárást biztosító műanyag kupakkal lezárt, cseppentőfeltéttel ellátott barna színű üvegben. Egy üveg dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország OGYI-T- 13335/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november 4 OGYI/30106/2013 OGYI/30109/2013 OGYI/27087/2013

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg oxedrin-tartarát milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 96%-os etanol: 53,4 mg egyszeri adagban (20 cseppben) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1. Terápiás javallatok Fertőzések és műtétek utáni reconvalescentia szakaszában kollapszus megelőzésére és kezelésére. Kardiotonikumok hatásának támogatására.

Ellenjavallat

4.3. Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A gyógyszer nem alkalmazható az alábbi esetekben: Zártzugú glaucoma. Thyreotoxicosis. Súlyos szívritmuszavarok. Pheochromocytoma. Vizeletretentióval járó prostataadenoma. Súlyos hypertonia. Cardialis decompensatio. Súlyos coronaria insufficientia, Ischemiás szívbetegség. 6 év alatti életkor MAO inhibitorok együttes alkalmazása.

Adagolás

4.2. Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek: A javasolt adag felnőtteknek: 3 x 10-20 csepp. A javasolt maximális napi adag 3 x 20 csepp. A kezelés teljes ideje alatt beadható maximális adag nem ismert. Gyermekek: 6 éves kor felett naponta legfeljebb 3 x 5-10 csepp. 6 éves kor alatt nem adható. Újszülött korban nem adható. Adagolás vese-, májkárosodásban: A feltétlenül szükséges legkisebb adagban, fokozott orvosi felügyelet mellett alkalmazható. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra belsőleges oldatos csepp formájában.

Mellékhatás

4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások * Tachycardia, hypertonia, extraszisztolék Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Halálos kimenetelű anafilaxiás shockot okozhat ! * Súlyos vese- és májkárosodás esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, általában csökkentett dózisban adható. * Fokozott óvatossággal adható mérsékelt hypertonia, hyperthyreosis, súlyos szív- és keringési betegségek, atherosclerosis, valamint bradycardia esetében. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Human klinikai vizsgálatok alapján nincs adat. 4.9. Túladagolás * A fenti mellékhatások lehetősége nagyobb adagok esetében nő. * Specifikus antidotuma nincs, kezelése tüneti.

Kölcsönhatás

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Együttadása ellenjavallt: MAO inhibitorokkal együtt adva hypertoniás krízist okozhat. Együttadása nem javasolt: Halogénezett anesztetikumokkal (pl.halotán) együtt adva az arrithmiák veszélye fokozódik. Együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel: Triciklusos antidepresszívummal, rezerpin, guanetidin és rokon-vegyületeikkel együtt adva a szimpatomimetikus hatás növekedhet. 6.2. Inkompatibilitások Nem ismert.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Csomagolás: 10 ml átlátszó, színtelen oldat, garanciazárást biztosító műanyag kupakkal lezárt, cseppentőfeltéttel ellátott barna színű üvegben. Egy üveg dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Megjegyzés: ? (egy kereszt) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). A gyógyszer megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni. 6.4. Különleges tárolási előírások Bontatlan csomagolásban: legfeljebb 25°C -on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Felbontás után: 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam Lejárati idő: 3 év 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok ATC kód: C01CA08 INN: oxedrin * Az oxedrin a fenilefrinhez hasonló szimpatomimetikus anyag, az adrenalinnál 50-100-szor gyengébb, de tartósabb hatású. Központi idegrendszeri hatása nincs, a vérnyomást mérsékelten emeli, a perifériás ellenállást csökkenti, a perctérfogatot kb. 10-30%-kal emeli. A heterotop ingerképzést alig fokozza, arrithmiát ritkán okoz. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás: a gyomor-bél traktusból nehezen szívódik fel. Eloszlás: Az oxedrin a maximális plasmakoncentrációt 35-120 perc után éri el. Biotranszformáció: A bevitt dózis 80%-a metabolitok formájában 24 órán belül a vizelettel távozik. Kb 2,5%-a távozik a vesén keresztül változatlan formában. Eliminácio: A máj oxidálja. 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincsenek az adott alkalmazásra vonatkozó, további preklinikai adatok azon túl, melyeket már az Alkalmazási előírás megfelelő pontjaiban ismertettünk.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos csepp. Átlátszó, színtelen, enyhén alkohol szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A terhesség végén a noradrenalinhoz hasonló változásokat okozhat a méh működésében, ami magzati asphyxiához vezethet. Terhességi kategória: C, azaz a magzati károsodás veszélye nem zárható ki, azonban alkalmazásának előnyei igazolhatják a veszély vállalását. A szoptatás ideje alatt csak különösen indokolt esetben és fokozott ellenőrzés mellett alkalmazható.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-diszulfit, 96%-os etanol, tisztított víz.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. 11. 04. 4 OGYI/30106/2013 OGYI/30109/2013 OGYI/27087/2013

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!