Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

ROBOFITT BELS OLDATOS CSEPPEK 1X50ML

2.220 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5999520810235
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Gyógynövénykutató Intézet Kft.

Leírás és Paraméterek

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás alatt a készítményt nem szabad szedni.

Betegtájékoztató

Robofitt belsőleges oldatos cseppek, betegtájékoztatója OGYI/13804-16/2011 sz. határozat 2/2 sz. melléklete BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Robofitt belsőleges oldatos cseppek alkoholos gyógynövénykivonat Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Robofitt belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Robofitt belsőleges oldatos cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Robofitt belsőleges oldatos cseppek hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó. A leromlott, túlterhelt szervezet erősítésére, a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket * ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, illetve az ajakosok (Lamiaceae), csalánfélék (Urticaceae), fészkesvirágzatúk (Asteraceae) családjába tartozó növényekre vagy a Robofitt belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére; * ha gyomor- és nyombélfekélye van * ha Ön terhes vagy szoptat; * ha az alkoholfogyasztás tiltott; * 18 éves életkor alatt. A Robofitt belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * ha májbetegsége van; * ha epilepsziás; * ha túlsúlyos; * ha súlycsökkentő készítményeket szed; * ha az immunrendszer működését befolyásoló készítményt szed; * ha depresszió elleni készítményeket szed. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A készítmény alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatását. Alkoholfogyasztás tilalmát előíró gyógyszerkészítmények mellett nem alkalmazható. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt a készítményt nem szabad szedni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Robofitt belsőleges oldatos cseppek javasolt adagja kis mennyiségű alkoholt tartalmaz, mely elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az alkoholszondát elszínezheti. Magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. Fontos információk a Robofitt belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről A készítmény 36-41 % V/V-os alkoholt tartalmaz, ami adagonként (30 csepp) 0,28-0,31 g alkoholnak felel meg. Ez a készítmény 36-41 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb 310 mg adagonként, 7 ml sörrel, 3 ml borral megegyező adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET? Felnőtteknek naponta 3 x 30 csepp bevétele ajánlott. Étkezés előtt, kevés folyadékkal bevenni. Javasolt alkalmazása: kúraszerűen 4-6 héten át, majd rövid (1-2 hét) szünet után a kúra ismételhető. A készítmény 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek nem adható. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Robofitt belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyéni érzékenység a készítmény összetevőivel szemben előfordulhat. Napsugárzást követően bőrreakciók jelentkezhetnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson túl egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A ROBOFITT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI? Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Felbontás után jól visszazárva, hűtőszekrényben tárolva 30 napig használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Robofitt belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Robofitt belsőleges oldatos cseppek - A készítmény hatóanyagai: 1 ml belsőleges oldatos csepp tartalma: 957-965 mg etanolos kivonat (1:8) a következő növényekből: borsosmentalevél (Mentha x piperita L.;folium), csalánlevél (Urtica dioica L. és Urtica urens L.; folium), szederlevél (Rubus fruticosus L.; folium ), leuzeagyökér (Leuzea carthamoides DC.; rhizoma et radix) 1:3:3:3 arányban. Kivonószer:45% (V/V) etanol - Egyéb összetevők: alkohol, tisztított víz. Alkoholtartalom: 36-41 % V/V Milyen a Robofitt belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Sárgásbarna színű, tiszta, átlátszó, enyhén fűszeres illatú, etanolos folyadék. 50 ml oldat HDPE cseppentőbetéttel és HDPE garanciazáras csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe (III. típusú) töltve, dobozban. Egy üveg dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Gyógynövénykutató Intézet Kft. 2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4. OGYI-TN-44/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március 2 3 OGYI/13804/2011 sz. határozat 2/2 sz. melléklete 1

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml belsőleges oldatos csepp tartalma: 957-965 mg etanolos kivonat (1:8) a következő növényekből: borsosmentalevél (Mentha x piperita L.; folium), csalánlevél (Urtica dioica L. és Urtica urens L,; folium), szederlevél (Rubus fruticosus L.; folium ), leuzeagyökér (Leuzea carthamoides DC.; rhizoma et radix) 1:3:3:3 arányban. Kivonószer:45% (V/V) etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok A Robofitt belsőleges oldatos cseppek a leromlott, túlterhelt szervezet erősítésére, a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelésére alkalmazható. A Robofitt belsőleges oldatos cseppek hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival, illetve ajakosok (Lamiaceae), csalánfélék (Urticaceae), fészkesvirágzatúk (Asteraceae) családjába tartozó növényekkel vagy a készítmény segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyomor- és nyombélfekély. 18 év alatti életkor. Alkoholtilalom. Terhesség, szoptatás.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek naponta 3 x 30 csepp bevétele ajánlott. Étkezés előtt, kevés folyadékkal bevenni. Javasolt alkalmazása: kúraszerűen 4-6 héten át, majd rövid (1-2 hét) szünet után a kúra ismételhető. A készítmény 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek nem adható, ezen korosztályra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Napsugárzást követően bőrreakció jelentkezhet.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Óvatosan adandó túlsúlyos egyéneknek, vagy súlycsökkentő készítményekkel kombinációban, mivel növelheti az izomtömeget, egyes szervek tömegét, vagy a teljes testtömeget. A készítmény egyszeri adagja (30 csepp) 0,28-0,31 g alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem adható. Óvatosan adható májbetegségben, ill epilepszia esetén. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Robofitt belsőleges oldatos cseppek javasolt adagja kis mennyiségű alkoholt tartalmaz, mely elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Extrém mértékű túladagoláskor gyomor-bélpanaszok lehetségesek. Egyéb mérgezési tünetek előfordulása nem valószínű.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Óvatosan adandó antidepresszánsokkal együtt, mivel csökkentheti a depressziós tüneteket. Óvatosan adandó immunszuppresszánsokkal, mivel stimulálhatja az immunrendszert. Óvatosan adandó túlsúlyos egyéneknek, vagy súlycsökkentő készítményekkel kombinációban, mivel növelheti az izomtömeget, egyes szervek tömegét, vagy a teljes testtömeget. A készítmény alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatását. Alkoholfogyasztás tilalmát előíró gyógyszerkészítmények mellett nem alkalmazható. 6.2 Inkompatibilitások Jelenleg nem ismertek.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 ml oldat HDPE cseppentőbetéttel és HDPE garanciazáras csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe (III. típusú) töltve, dobozban. Egy üveg dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). Gyógyszertáron kívül is forgalmazható. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°-on tárolandó. Felbontás után: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év. Felbontás után: 30 nap 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Gyógynövénykutató Intézet Kft. 2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4. 8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-TN-44/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA 2013. március 29. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. március 4 OGYI/13804/2011 sz. határozat 2/1 sz. melléklete 1

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Roboráló szerek ATC kód: A13A A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Lásd az 5.1 pontban leírtakat. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek: sárgásbarna színű, tiszta, átlátszó, enyhén fűszeres illatú etanolos folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. március 4 OGYI/13804/2011 sz. határozat 2/1 sz. melléklete 1

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Etanol, tisztított víz. Alkoholtartalom: 36-41 % V/V.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!