Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUP 100ML

2.197 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 9120036090897
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: GlaxoSmithKline-Consumer Magyarország Kft.

Leírás és Paraméterek

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem értelmezhető. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Robitussin Expectorans szirup gvajfenezin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. * Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Robitussin Expectorans szirup köptető, hatóanyaga a gvajfenezin. A légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas, feloldja a légúti váladékot, ezzel elősegíti annak felköhögését. Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek számára javallott. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot: * ha allergiás a gvajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * 2 éves életkor alatt. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Robitussin Expectorans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha * dohányzáshoz vagy krónikus tüdőbetegséghez (pl. asztma vagy tüdőtágulat) társult krónikus köhögésben szenved. Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek. A javasolt adagot nem szabad túllépni. Egyéb gyógyszerek és a Robitussin Expectorans szirup Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ezidáig nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások. A Robitussin Expectorans szirup egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A kezelés idején az alkoholtartalmú italok vagy gyógyszerek szedését kerülni kell. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló hatásai. A Robitussin Expectorans szirup tartalmaz: * Szorbitot és maltitot. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. * 2,5 térfogat% etanolt (alkoholt), legfeljebb 103 mg-ot 5 ml-es adagonként, mely 2,5 ml sörrel, 1 ml borral megegyező adag. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. Információ cukorbetegek számára: a termékben használt édesítőszerek nincsenek közvetlen hatással a vércukorszintre. Cukormentes, a fogakat nem károsítja. A gyógyszer alkalmazása doppingvizsgálaton pozitív eredményt adhat. 3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot? Szájon át történő alkalmazásra. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb serdülőknek: 10 ml 4 óránként. Gyermekeknek 6-12 év között: 5 ml 4 óránként. Gyermekeknek 2-6 év között: 2,5 ml 4 óránként. 2-6 éves életkorú gyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. A Robitussin Expectorans 2 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd "Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot")! A javasolt adagokat nem szabad túllépni. Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek. Ha az előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot vett be Véletlen túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Tünetei: emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás). Ha elfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A gyógyszerszedést folytassa a soron következő adagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer általában jól tolerálható. A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók: Nagyon gyakori: a kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat elő Gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elő Nem gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1 esetben fordulhat elő Ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő Nagyon ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: túlérzékenység. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: hányinger, hányás. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Robitussin Expectorans szirup * A készítmény hatóanyaga: 100 mg gvajfenezin 5 ml szirupban. * Egyéb összetevők: levomentol, nátrium-benzoát, aceszulfám-kálium, vízmentes citromsav karamell, karmellóz-nátrium, természetes cseresznye aroma, nátrium-ciklamát (E952), 96%-os etanol, glicerin (E422), maltit-szirup (E965), nem kristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420), tisztított víz. Milyen a Robitussin Expectorans külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Robitussin Expectorans tiszta, vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízű oldat. Csomagolás: 100 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras kupakkal. 1 üveg és egy 10 ml-es színtelen mérőpohár dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Corporation Austria GmbH Consumer Healthcare Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs Ausztria Gyártó Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza) Olaszország OGYI-T-8101/02 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus 2 3 OGYÉI/35395/2018

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 100 mg gvajfenezin (Ph.Eur.: Guaifenesinum) 5 ml szirupban. Ismert hatású segédanyagok: 1454 mg 70%-os szorbit szirup (E420), 242 mg maltit-szirup (E965) és 103 mg 96%-os etanol 5 ml szirupban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Köptető a makacs, nyálkás, hurutos köhögés, hörghurut kiegészítő kezelésére. Feloldja a légúti váladékot, ezzel elősegíti annak felköhögését. A Robitussin Expectorans felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek számára javallott.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok * A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; * 2 év alatti életkor.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb serdülőknek: 10 ml 4 óránként. Gyermekek Gyermekeknek 6-12 év között: 5 ml 4 óránként. Gyermekeknek 2-6 év között: 2,5 ml 4 óránként. A Robitussin Expectorans alkalmazása ellenjavallt 2 évnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Az adagok túllépése nem ajánlott! Az alkalmazás módja Szájon át alkalmazandó.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások felsorolása a MedDRA szervrendszer-adatbázisnak megfelelően történik. A mellékhatások osztályozása a következő előfordulási gyakoriságok alapján történik: nagyon gyakori (?1/10), gyakori (?1/100 - <1/10), nem gyakori (?1/1 000 - <1/100), ritka (?1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: túlérzékenység. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: hányinger, hányás. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések * Ez a készítmény csak a légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező panaszok kezelésére szolgál. * Fokozott óvatossággal alkalmazandó dohányzáshoz vagy krónikus tüdőbetegséghez (pl. asztma vagy emphysema) társult krónikus köhögés esetén. * 7 napon túl fennálló vagy visszatérő köhögés esetén, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul, a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott. * Szorbit- és maltit-tartalma miatt ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem szedhető. * Ez a készítmény 2,5 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 103 mg 5 ml-es adagonként, mely 2,5 ml sörrel, 1 ml borral megegyező adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. * A gyógyszer alkalmazása doppingvizsgálaton pozitív eredményt adhat. * A javasolt adagot nem szabad túllépni. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz. 4.9 Túladagolás Tünetek: A következő tünetek jelentkezhetnek gvajfenezin túladagolásakor: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás. Kezelés: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 100 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér PP/PE, garanciazáras kupakkal. 1 üveg és egy színtelen, 10 ml-es PP mérőpohár dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: ? (egy keresztes) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 4 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Pfizer Corporation Austria GmbH Consumer Healthcare Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs Ausztria 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-8101/02 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. július 18. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 16. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018.08.04. 3 OGYÉI/35395/2018

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: köptetők, kivéve a köhögéscsillapító kombinációkat; ATC-kód: R05C A03 A gvajfenezin egy szekréció-stimuláló expektoráns. A szekrétum viszkozitásának és adhéziójának csökkentésével a gvajfenezin fokozza a mucociliaris aktivitást. A kevésbé viszkózus szekrétum mennyiségének megnövekedése elősegíti a ciliaris aktivitást és a váladék kiürülését. Ezáltal a száraz, nonproduktív köhögés produktívvá, illetve kevésbé gyakorivá válik. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A gvajfenezin gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből, a májban metabolizálódik és a vizelettel ürül. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A gvajfenezin jól tolerálható; toxicitása elhanyagolható, egereknél, patkányoknál, nyulaknál és kutyáknál extrém magas adagokban is jól tolerálhatónak mutatkozott.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Szirup: tiszta, vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízű oldat szájon át történő alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018.08.04. 3 OGYÉI/35395/2018

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 2,5 v/v% alkoholt tartalmaz. Terhesség A gvajfenezin terhesség alatti biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat. Bár széleskörű használata több éven át nem mutatott megfigyelhető káros következményt, a terhesség első harmadában használata nem ajánlott, a második és harmadik trimeszterben csak a várható előny/lehetséges kockázat arányának gondos mérlegelése után orvosi javallatra és orvos ellenőrzése mellett fokozott óvatossággal alkalmazható. Szoptatás A gvajfenezin szoptatás idején történő biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat. Nem ismert, hogy a gvajfenezin kiválasztódik-e az anyatejjel, és hogy ártalmas-e a szoptatott csecsemőre. Ezért szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott, kivéve ha az anyánál várható előny nagyobb a csecsemőre kifejtett lehetséges kockázattal szemben.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Levomentol, nátrium-benzoát, aceszulfám-kálium, vízmentes citromsav, karamell, karmellóz-nátrium, természetes cseresznye aroma, nátrium-ciklamát, 96%-os etanol, glicerin, maltit-szirup (E965), nem kristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420), tisztított víz.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!