GENTOS NYELVALATTI TABLETTA

GENTOS NYELVALATTI TABLETTA

Termékcsoportok: HOMEOPÁTIA


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető..

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Gentos tabletta Homeopátiás gyógyszer Hatóanyagok: Populus tremuloides (Populus) trit. D1, Sabal serrulatum (Serenoa repens) trit. D6, Conium maculatum (Conium) trit. D6, Kalium jodatum trit. D12, Ferrum picrinicum trit. D12 Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentos tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gentos tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gentos tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Gentos tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentos tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Gentos tabletta homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható a prosztata akut és krónikus megbetegedéseiben (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás, prosztatagyulladás), a húgyhólyag rendellenességeiben (húgyhólyag-erőtlenség, húgyhólyaggyulladás) és a vizeletürítés zavaraiban (lassú és fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelési inger, sebészeti beavatkozást követő vizelési rendellenességek, éjszakai vizelés, ill. vizelési inger, nem teljes vizeletürítés), továbbá mellékhere-gyulladásban a tünetek csökkentésére. 2. Tudnivalók a Gentos tabletta szedése előtt Ne szedje a Gentos tablettát - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha pajzsmirigy-megbetegedésben szenved. Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, esetleg súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, mielőbb keresse fel orvosát. Láz vagy véres vizelet esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. 2-6 éves gyermekek kezelésének megkezdése előtt javasolt a kezelőorvos véleményét kérni. A homeopátiás hagyomány szerint a gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem ajánlott illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem ajánlott alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Egyéb gyógyszerek és a Gentos tabletta Jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó adatok. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Gentos tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal Az optimális hatás érdekében a Gentos tablettát étkezés előtt nem kevesebb, mint 30 perccel vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség és szoptatás időszakában a Gentos nyelvalatti tabletta alkalmazásának kockázatairól, ezért ezen élethelyzetekben történő szedése nem javasolt. Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan sem. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Gentos tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Gentos tabletta kb. 227 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Gentos tablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek 1 tabletta Naponta 2-szer 3 hónapon át. Prosztatagyulladás esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut prosztatagyulladás: naponta 2-szer 2 hétig. Krónikus prosztatagyulladás és visszaesés, romlás esetén: naponta 2-szer 3 hónapon át. Húgyhólyaggyulladás és húgyhólyag-erőtlenség esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut húgyhólyaggyulladás: naponta 2-szer 1-2 hétig. Krónikus húgyhólyaggyulladás és visszaesés, romlás esetén: naponta 2-szer 3 hónapon át. Gyermekek (6-11 év) 1/2 tabletta Gyermekek (2-5 év) 1/2 tabletta összetörve és kevés vízzel elkeverve Vizeletürítési zavarok esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut vizeletürítési zavarok: naponta 2-szer 2 hétig. Krónikus vizeletürítési zavarok és nem teljes vizeletürítés: naponta 2-szer 3 hónapon át. Mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelése Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Naponta 2-szer 3 hónapon át. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A kezelés kezdetén 12-18 éves serdülők és felnőttek részére naponta 4 alkalommal 1 tabletta, gyermekeknek pedig napi négyszer fél tabletta adható. Amint az állapot javulása megkezdődik, a Gentos tabletta adagolását naponta 2 alkalomra kell csökkenteni. Az alkalmazás módja A Gentos tablettát étkezés előtt nem később, mint 30 perccel, vagy étkezés után legalább 1 órával kell a nyelv alá helyezni, és hagyni, hogy a nyelv alatt szétessen. 6 év alatti gyermekek kezelése esetén a fél tablettát össze kell törni és kevés vízben fel kell oldani vagy szuszpendálni. Az alkalmazás időtartama Az Ön panaszai és tünetei határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha az előírtnál több Gentos tablettát vett be Keresse fel orvosát, aki az esetleges szükséges intézkedésekről dönteni tud. Ha elfelejtette bevenni a Gentos tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Amint lehetséges, vegye be a következő adagot. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően néhány esetben jelentettek fejfájást és magas vérnyomást. A mellékhatások előfordulási gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Gentos tablettát tárolni? Legfeljebb 30?C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Gentos tabletta - A készítmény hatóanyagai: Populus tremuloides (Populus) trit. D1 25,0 mg Sabal serrulatum (Serenoa repens) trit. D6 37,2 mg Conium maculatum (Conium) trit. D6 37,2 mg Kalium jodatum trit. D12 37,2 mg Ferrum picrinicum trit. D12 37,2 mg - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát. Milyen a Gentos tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér-sárgásfehér színű, kerek, lapos tabletta bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Csomagolás: 20 db / 40 db / 60 db / 80 db / 100 db / 120 db tabletta átlátszatlan Alu // PVC/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban Nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba. A Gentos tabletta természetes növényi és ásványi eredetű alapanyagokat tartalmaz, ezért az egyes tabletták íze eltérhet egymástól. Ez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Bécs, Ausztria Gyártó: Richard Bittner AG Ossiacherstrasse 7 A-9560 Feldkirchen, Ausztria A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május 4 OGYI/38788/2015 1.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta hatóanyagai: Populus tremuloides (Populus) trit. D1 25.0 mg Sabal serrulatum (Serenoa repens) trit. D6 37.2 mg Conium maculatum (Conium) trit. D6 37.2 mg Kalium jodatum trit. D12 37.2 mg Ferrum picrinicum trit. D12 37.2 mg Ismert hatású segédanyag: 226,7 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban..

4.1 Terápiás javallatok A Gentos tabletta homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban a prosztata akut és krónikus megbetegedéseiben (benignus prostata hyperplasia, prostatitis), a húgyhólyag rendellenességeiben (húgyhólyag-erőtlenség, cystitis) és a vizeletürítés zavaraiban (stranguria, gyakori vizelési inger, sebészeti beavatkozást követő vizelési rendellenességek, éjszakai vizelés ill. vizelési inger, nem teljes vizeletürítés), továbbá epididymitis esetén alkalmazható a tünetek csökkentésére..

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Pajzsmirigy-betegség..

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást a betegség súlyossága és a beteg állapota szerint, egyénileg kell megállapítani. Benignus prostata hyperplasia esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek 1 tabletta Naponta 2-szer 3 hónapon át. Prostatitis (prosztatagyulladás) esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut prostatitis: naponta 2-szer 2 hétig. Krónikus prostatitis és relapsus esetén: naponta 2-szer 3 hónapon át. Cystitis (húgyhólyaggyulladás) és húgyhólyag-erőtlenség esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut cystitis: naponta 2-szer 1-2 hétig. Krónikus vagy kiújuló cystitis, valamint húgyhólyag-erőtlenség esetén: naponta 2-szer 3 hónapon át. Gyermekek (6-11 év) 1/2 tabletta Gyermekek (2-5 év) 1/2 tabletta összetörve és kevés vízzel elkeverve Vizeletürítési zavarok esetén Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Akut vizeletürítési zavarok: naponta 2-szer 2 hétig. Krónikus vizeletürítési zavarok és inkomplett vizeletürítés: naponta 2-szer 3 hónapon át. Epididymitis kiegészítő kezelése Egyszeri adag Adagolás Felnőttek és 12-18 éves serdülőkorúak 1 tabletta Naponta 2-szer 3 hónapon át. A kezelés kezdetén 12-18 éves serdülők és felnőttek részére naponta 4 alkalommal 1 tabletta, gyermekeknek pedig napi négyszer fél tabletta adható. Amint az állapot javulása megkezdődik, a Gentos nyelvalatti tabletta adagolását naponta 2 alkalomra kell csökkenteni. Az alkalmazás módja A Gentos tablettát étkezés előtt nem később, mint 30 perccel, vagy étkezés után legalább 1 órával kell a nyelv alá helyezni, és hagyni, hogy a nyelv alatt szétessen. 6 év alatti gyermekek kezelése esetén a fél tablettát össze kell törni és kevés vízben fel kell oldani vagy szuszpendálni..

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A gyógyszer forgalomba hozatalát követően néhány esetben jelentettek mellékhatást. A mellékhatások előfordulási gyakoriságának MedDRA szerinti besorolása: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők: Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás Érbetegségek és tünetek: magas vérnyomás Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül..

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Gentos tabletta kb. 227 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy feltétlenül forduljon orvoshoz, amennyiben tünetei 7 napnál hosszabb ideig fennállnak, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg. Láz vagy véres vizelet esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. 2-6 éves gyermekek kezelésének megkezdése előtt javasolt a kezelőorvos véleményét kérni. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem ajánlott illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem ajánlott alkalmazni. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Gentos tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be..

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Átlátszatlan Alu // PVC/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban Kiszerelés: 20 db / 40 db / 60 db / 80 db /100 db / 120 db. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés (keresztjelzés nincs) Kiadhatóság: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30?C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Bécs Ausztria 8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI OGYI-HG-165/01 (20 db) OGYI-HG-165/02 (40 db) OGYI-HG-165/03 (60 db) OGYI-HG-165/04 (80 db) OGYI-HG-165/05 (100 db) OGYI-HG-165/06 (120 db) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2010. május 20./ 2015. március 23. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016. május 25. 5 OGYI/38788/2015 OGYI/38788/2015 1.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Homeopátiás gyógyszer (Urológiai készítmények), ATC-kód: G04 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nem értelmezhető..

3. GYÓGYSZERFORMA Fehér-sárgásfehér színű, kerek, lapos tabletta bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A Gentos tabletta természetes növényi és ásványi eredetű alapanyagokat tartalmaz, ezért az egyes tabletták íze eltérhet egymástól. Ez nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016. május 25. 5 OGYI/38788/2015 OGYI/38788/2015 1.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség és szoptatás időszakában a Gentos tabletta alkalmazásának kockázatairól, ezért ezen élethelyzetekben történő szedése nem javasolt. A készítmény hatóanyagainak termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok..

6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát..


Ezek is érdekelhetnek