CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND TK

CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND TK

Termékcsoportok:


4.1 Terápiás javallatok A bőr különböző eredetű gyulladásos folyamatainak kezelésére alkalmas készítmény..

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység..

4.2 Adagolás és alkalmazás A gyulladt bőrfelületet vékony rétegben naponta kétszer kell bekenni!.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A készítmény enyhén irritálhat..

3. GYÓGYSZERFORMA Krém 50 g fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós krém enyhén jellegzetes szaggal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland alumínium-acetát-tartarát-oldat Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland -ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland a bőr különböző eredetű gyulladásos folyamatainak kezelésére alkalmas készítmény. 2. TUDNIVALÓK A CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland-ot - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland egyéb összetevőjére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Fontos információk a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland egyes összetevőiről A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyéneknél helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND-OT? A gyulladt bőrfelületet vékony rétegben naponta kétszer kell bekenni! Ha az előírtnál több Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható. Ha elfelejtette alkalmazni a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland-ot Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a krémet, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A készítmény enyhén irritálhat. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! 5. HOGYAN KELL A CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI? Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland? - A készítmény hatóanyaga: 2,5 g alumínium-acetát-tartarát-oldat 50 g készítményben. - Alumínium-acetát-tartarát-oldat tartalmaz: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz. - Egyéb összetevő(k): metil-parahidroxibenzoát, 96 %-os etanol, poliszorbát 60, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehéz vazelin, tisztított víz. Milyen a Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 50 g fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós krém enyhén jellegzetes szaggal. 50 g krém műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu OGYI-T-9881/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 06. 10. 3 27227/55/09.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Viszketés elleni szerek, beleértve antihistaminok, érzéstelenítők, stb. ATC kód: D04A Hatásmechanizmus: Az alumínium-acetát-tartarát-oldat anyagai (alumínium-szulfát, borkősav, 20%-os ecetsav ) erős összehúzó valamint enyhébb gyulladáscsökkentő, hűsítő és fertőtlenítő hatást fejtenek ki. Az összehúzószerek a nyálkahártya vagy seb felszínén a fehérjék kicsapásával vékony koagulációs hártyát képeznek. A koagulációs hártya minősége és vastagsága a használt szer kémiai tulajdonságaitól és koncentrációjától függ, pl. a növényi csersavak tömött, szívós összefüggő hártyát képeznek, ez a hatást a felszínre korlátozza. A fémsók a fehérjéket fémalbuminát formájában precipitálják, s a képződött csapadék minősége szerint a hatás vagy csak a felszínre korlátozódik vagy a mélybe terjed. A gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén képződött hártya szárító hatású, a mélyebb rétegekbe kerülő csekély mennyiségük csökkentik a kollagénrostok vízmegkötő képességét, az exudációt, a gyulladást és a fájdalmat. Elősegíti a hámregenerációt azzal, hogy a koagulációs hártyával leváló beteg hámsejteket egészségesekkel pótolják. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem ismertek. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincs adat..

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. 06. 10. 3 27227/55/09.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyéneknél helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható..

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni..

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 g alumínium-acetát-tartarát-oldat 50 g készítményben. Alumínium-acetát-tartarát-oldat tartalmaz: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz. Segédanyagok metil-parahidroxibenzoát (0,095 g/50 g krém) cetil-sztearil-alkohol (5,70 g/50 g krém) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban..

6.1 Segédanyagok felsorolása Metil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, poliszorbát 60, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismertek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető..

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 g krém műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani! Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! 6.3 Felhasználhatósági időtartam 18 hónap. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-9881/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2004. november 15. / 2010. 06. 10. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. 06. 10. 3 27227/55/09.