CORYZALIA SZUBLINGV BEV TBL

CORYZALIA SZUBLINGV BEV TBL

Termékcsoportok: HOMEOPÁTIA


Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport)..

Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta betegtájékoztatója OGYI/39716-7/2013sz. határozat 2/2. sz. melléklete BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta Homeopátiás gyógyszer Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban felső légúti hurut, megfázás okozta fejfájás, orrnyálkahártya-gyulladás, orrgarat-gyulladás, nátha, szénanátha esetén alkalmazható. Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készül. 2. TUDNIVALÓK A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek. Figyelmeztetések és óvintézkedések A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként kb. 270 mg szacharózt tartalmaz. A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Nem a javallat szerinti, ill. a gyógyszer hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek. Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges. Gyermekeknek 6 éves kor alatt ellenjavallt. Egyéb gyógyszerek és a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani. Terhesség, szoptatás és termékenység Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta javallat szerinti szedés során nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTÁT? A Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Ha az orvos másképp nem rendeli ajánlott adagja 6 éves kor feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek számára: az első napon óránként 1-1 tabletta (max. 12 db). A második naptól kezdve az alkalmazás gyakorisága csökkenthető a tünetek enyhülésének megfelelően: 2-3 óránként 1-1 tabletta. A Coryzalia nyelvalatti bevont tablettákat étkezés előtt fél órával kell bevenni és hagyni, hogy a nyelv alatt lassan szétessen. Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére tartósan (3 napon túl) fennállnak, javulás nem következik be, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez. Ha az előírtnál több Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát vett be Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Ha elfelejtette bevenni a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nyálfolyás, túlérzékenységi reakció előfordulhat, melynek gyakorisága nem ismert. A mellékhatások előfordulása esetén a tabletta szedését átmenetileg abba kell hagyni. A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatban eddig más, nemkívánatos hatást, mellékhatást nem jelentettek. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban 5. HOGYAN KELL A CORYZALIA NYELVALATTI BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25?C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje a Coryzalia nyelvalatti bevont tablettát, ha azon a bomlás jelei láthatók. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta - A készítmény hatóanyagai: Allium cepa C3 0,333 mg Atropa belladonna C3 0,333 mg Sabadilla officinalis C3 0,333 mg Kalium bichromicum C3 0,333 mg Gelsemium sempervirens C3 0,333 mg Pulsatilla vulgaris C3 0,333 mg - Egyéb összetevők: szacharóz (kb. 270 mg), talkum, arabmézga, magnézium-sztearát, zselatin, fehér méhviasz, karnaubaviasz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kerek, fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan bevont tabletta. Törési felülete fehér színű. 2 x 20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó BOIRON 2, avenue de l\'Ouest Lyonnais 69510 Messimy, France Nyilvántartási száma OGYI-HG-107/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december 4 OGYI/39716-7/2013 sz. határozat 2/2 sz. melléklete 1.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel: 1 tabletta hatóanyagtartalma: Allium cepa C3 0,333 mg Atropa belladonna C3 0,333 mg Sabadilla officinalis C3 0,333 mg Kalium bichromicum C3 0,333 mg Gelsemium sempervirens C3 0,333 mg Pulsatilla vulgaris C3 0,333 mg Ismert hatású segédanyagok: szacharóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban..

4.1 Terápiás javallatok A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban felső légúti hurut, megfázás okozta fejfájás, rhinitis, rhinopharyngitis, nátha, szénanátha esetén alkalmazható..

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. 6 éves kor alatti gyermekeknek. Szedését azonnal abba kell hagyni, ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek..

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás: Szokásos adagja 6 éves kor feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek számára: első napon óránként 1-1 (max. 12 db) tabletta. A második naptól az alkalmazás gyakorisága csökkenthető a tünetek enyhülésének megfelelően: 2-3 óránként 1-1 tabletta. Az alkalmazás módja: A Coryzalia nyelvalatti bevont tablettákat étkezés előtt fél órával kell bevenni és hagyni, hogy a nyelv alatt lassan szétessen. Gyermekek 6 éves kor alatt nem szedhetik..

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatás előfordulása MedDRA gyakoriság szerinti csoportosításban: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): nyálfolyás, túlérzékenységi reakció. A mellékhatások előfordulása esetén a tabletta szedését átmenetileg abba kell hagyni A készítmény alkalmazásával kapcsolatban eddig más, nemkívánatos hatást, mellékhatást nem jelentettek. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül..

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A homeopátiás gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén a meglévő panaszok erősödhetnek, amelyek átmenetiek és nem veszélyesek. Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a Coryzalia készítmény tablettánként kb. 270 mg szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy nem a javallat szerinti, ill. a gyógyszer hosszantartó szedése esetén, vagy az alkalmazási előírásban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek. Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető..

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 2 x 20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25?C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA BOIRON 2, avenue de l\'Ouest Lyonnais 69510 Messimy, France 8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HG-107/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2003. november 20. / 2011. december 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. december "6" 4 OGYI/39716-7/2013 sz. határozat 2/1 sz. melléklete 1.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Egyéb légzőrendszerre ható készítmények: R07AX 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nem értelmezhető..

3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti bevont tabletta Kerek, fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan bevont tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. december "6" 4 OGYI/39716-7/2013 sz. határozat 2/1 sz. melléklete 1.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok a terhesség és szoptatás időszakára, ezért ilyen élethelyzetekben a készítmény szedése nem ajánlott..

6.1 Segédanyagok felsorolása Szacharóz (kb. 270 mg), talkum, arabmézga, magnézium-sztearát, zselatin, fehér méhviasz, karnaubaviasz..


Ezek is érdekelhetnek