Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

PHLOGOSAM KENŐCS 20G

2.190 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997900552706
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Phlogosam kenőcs nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Phlogosam kenőcs hatóanyaga nem-szteroid, helyi hatású gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek ödémás beszűrődését, duzzanatát, megakadályozza a gyulladás kialakulását. A készítmény alkalmas heveny bőrgyulladás egyes formái, ekcéma, kisebb kiterjedésű, nem súlyos fokú égési sérülések, napégés, rovarcsípés, hajlatokban jelentkező bőrgyulladás (kipállás) kezelésére, valamint felszíni visszérgyulladásnál a terápia kiegészítéseként. 2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt * nyílt seb, II. fokú súlyos égési sérülés kezelésére, * ha allergiás a nátrium-szamárium-diszulfoszalicilátra, a szalicilátra és a parahidroxibenzoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Mivel külsőleg alkalmazandó készítményről van szó, ezért nem valószínű, hogy a hatóanyagok, ill. egyéb komponensek jelentős mértékben felszívódnának a keringésbe és befolyásolnák egymás hatását. Terhesség és szoptatás A kenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról. Terhesség, szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja. 3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt? A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel. A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára. A kenőcs használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet. Ha az előírtnál több Phlogosam kenőcsöt alkalmazott A tubus teljes tartalmának véletlen lenyelésekor sem kell túladagolástól tartani, de ez esetben forduljon orvoshoz. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni? Legfeljebb 25o-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Phlogosam kenőcs? * A készítmény hatóanyaga 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben. * Egyéb összetevők: nátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, sztearinsav, cetil-alkohol, folyékony paraffin, 85%-os glicerin, tisztított víz. Milyen a Phlogosam kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Kb. 20 g töltettömegű fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs. 20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt, Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. OGYI-T-3274/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február. 3 OGYÉI/69074/2018

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Heveny dermatitis és ekzema, dermatitis solaris, dermatitis arteficialis (vegyszerektől, benzintől, stb.), kisebb kiterjedésű I. és II. fokú égés, rovarcsípés. Heveny, nem gennyes vagy gombás bőrgyulladások. Intertrigo. Felszíni thrombophlebitis adjuváns kezelése.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok * Nyílt seb kezelése, II. fokú súlyos égési sérülés. * A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. * Szaliciláttal és paraoxibenzoáttal szembeni túlérzékenység.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritkán (?1/10 000 -<1/1000) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja. 4.9 Túladagolás Külsőleges kezelés esetén nem ismert. Az egész 20 g-os tubus tartalmának (600 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát) véletlenszerű per os bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás. A nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát Phlogosam kenőcsből történő kioldódása a béltraktusban nem vizsgált.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Külsőleges kezelés esetén nem ismert. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Kb. 20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: ? (egy kereszt) Osztályozás: II. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25o-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-3274/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1963. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 9. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. február 4. 3 OGYÉI/69074/2018

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC kód: D03AX53 Nemszteroid lokális gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek oedemás beszűrődését, megakadályozza a gyulladás kialakulását. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A lantanidák abszorpciójáról szóló információk nagy része az oldható formák abszorpciójából származik. A nem oldódó, illetve kelátalkotó lantanidák abszorpciója rossz. Per os adagolás után csak kis mennyiségben szívódnak fel. A Phlogosam habbal, illetve a Phlogosam kenőccsel foglalkozó klinikai cikkek szerint a topikális alkalmazás után a szamárium nem mutatható ki a vérből és a környező szövetekből, hanem kizárólag a bőrben, lokálisan fejti ki hatását. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A Phlogosam kenőcs állatkísérletes vizsgálatokban a neurogén és kémiai úton kiváltott gyulladásos reakciókat, a bradikinin által okozott gyulladást 36%-ban és a viperaméreg kiváltotta gyulladást 49%-ban gátolta. Szamárium-kloriddal 25-400 mg-os adagban történt vizsgálatok során csökkentette a nyulak izolált ileumának tónusát és kontraktilitását. Az acetilkolin és a nikotin spazmogén hatását csökkentette. Irodalmi adatok alapján a szamárium-klorid 12 hetes teszt periódus alatt, 0,5-50-500 mg/kg/nap mennyiségben nem befolyásolta a felnőtt állatok testtömegének gyarapodását. A szamárium-klorid semmiféle szövettani elváltozást nem okozott, sem hím, sem nőstény állatokon.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. február 4. 3 OGYÉI/69074/2018

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nincsenek adatok.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-edetát metil-parahidroxibenzoát poliszorbát 60 sztearinsav cetil-alkohol folyékony paraffin 85%-os glicerin tisztított víz.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!