Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

PANANGIN FORTE 316MG/280MG FILMTABL 60X BUB

3.243 Ft
2.499 Ft
Kedvezmény: 23%
Az akció időtartama: 2021. 05. 06. - 2021. 05. 31.
Menny.:db
Cikkszám: 5997001365397
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt.

Leírás és Paraméterek

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 316 mg kálium-aszpartát (332,6 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában, ebből 72,4 mg a kálium ion) és 280 mg magnézium-aszpartát (350 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában, ebből 23,6 mg a magnézium ion) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok - A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére. - Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok (elsősorban ventricularis arrhythmiák) adjuváns kezelése a kezelőorvos jóváhagyásával. - Digitálisz terápia kiegészítése a kezelőorvos jóváhagyásával.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut és krónikus veseelégtelenség. Addison-kór. III. fokú atrioventricularis block. Cardiogen shock (vérnyomás <90 Hgmm).

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Panangin Forte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Túladagolást kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítménnyel kapcsolatban ezidáig nem jelentettek, még nagy dózisú adagolás esetén sem. Abból adódóan, hogy a vese nagy koncentrációjú kálium kiválasztására is képes, a kálium bevitel megnövelése hyperkalaemiát csak a kálium exkréció valamilyen mértékű gátlása esetén okoz. A magnézium terápiás ablaka széles határok között mozog, és, ha nincs veseelégtelenség, a súlyos mellékhatás előfordulása nagyon ritka. Irodalmi adatokra támaszkodva a szájon át történő magnéziumpótlás enyhe mellékhatásokat okozhat, mint pl. hasmenés. Nagyobb dózisban alkalmazott Panangin Forte a székletürítés gyakoriságát növelheti annak magnézium tartalma miatt. Intravénás alkalmazás esetén a gyors adagolás hyperkalaemiát/hypermagnesaemiát okozhat. A hyperkalaemia tünetei: általános gyengeség, paresthesia, bradycardia, paralysis, arrhytmia. A hypermagnesaemia tünetei: hányinger, hányás, letargia, hypotonia, bradycardia, gyengeség, hyporeflexia. Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (kalcium-klorid iv., szükség esetén dialízis).

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítménnyel kapcsolatos interakciós vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Tudományos irodalom alapján a kálium és magnézium interakciót okozhat néhány gyógyszerrel. Kálium spóroló diuretikumok, ACE-gátlók, béta-blokkolók, ciklosporin, heparin, nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki. A per os szedhető tetraciklinek, vassók és a nátrium-fluorid a készítmény felszívódását gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között 3 órának kell eltelnie. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, ovális alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán A83 bevéséssel. Hosszúsága: 17 mm, szélessége: 9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag: kukoricakeményítő talkum magnézium-sztearát burgonyakeményítő povidon K-30 vízmentes kolloid szilícium-dioxid Filmbevonat: talkum bázisos butil-metil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E) titán-dioxid (E171) makrogol 6000

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Nem ismert olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokra.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Panangin Forte 316 mg/280 mg filmtabletta kálium-aszpartát magnézium-aszpartát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Panangin Forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Panangin Forte filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Panangin Forte filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Panangin Forte filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Panangin Forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Panangin Forte filmtabletta hatóanyagai fontos szerepet játszanak a különböző anyagcsere-folyamatokban, az idegek, az izomzat, valamint a szív- és keringési rendszer működésében. Ez a gyógyszer a táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére, továbbá a kezelőorvos jóváhagyásával bizonyos idült szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot) és bizonyos szívritmuszavarok kiegészítő kezelésére szolgál. 2. Tudnivalók a Panangin Forte filmtabletta alkalmazása előtt Ne szedje a Panangin Forte filmtablettát: - heveny vagy idült veseelégtelenség esetén - úgynevezett Addison-kór (mellékvesekéreg-elégtelenség) esetén - a szív bizonyos ingerületvezetési zavarai esetén - szív eredetű sokk okozta igen alacsony vérnyomás esetén - ha allergiás a kálium-aszpartátra vagy a magnézium-aszpartátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Panangin Forte filmtabletta csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető olyan betegségekben, melyeknél a beteg vérének kálium szintje magas lehet. Gyermekek és serdülők Kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Egyéb gyógyszerek és a Panangin Forte Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A szájon át szedhető tetraciklinek (bizonyos antibiotikumok), a vastartalmú sók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között 3 órának kell eltelnie. Káliumspóroló vízhajtók és/vagy úgynevezett ACE-gátlók (vérnyomást csökkentő gyógyszerek), béta-blokkolók csoportjába tartozó szívgyógyszerek, a szervátültetések után használt ciklosporin, valamint a heparin, és nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor magas káliumszint alakulhat ki, ezért a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vérvizsgálatot rendelhet el Önnél. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem ismert olyan adat, ami szerint a fenti állapotokban a készítménynek károsító hatása lenne. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ezeket a képességeket a Panangin Forte filmtabletta nem befolyásolja. 3. Hogyan kell alkalmazni a Panangin Forte filmtablettát? Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott napi adagja 3-szor 1 filmtabletta. A napi adag nem emelhető. A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott étkezés után bevenni. Ha az előírtnál több Panangin Forte filmtablettát vett be Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Teendők a kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítmény túladagolása esetén Előfordulása ezidáig még nem ismert. Ha túladagolás történne, a vérben a magnézium és a kálium szint megemelkedik, és ennek tünetei jelentkezhetnek. Az emelkedett kálium szint tünetei: általános gyengeség, érzészavar, lassabb vagy rendszertelen szívverés, bénulás. Az emelkedett magnézium szint tünetei: hányinger, hányás, lehangoltság, alacsony vérnyomás, lassabb szívverés, gyengeség, a reflexek csökkenése. Túladagolás esetén fel kell függeszteni a Panangin Forte alkalmazását, súlyos esetben kórházi kezelés lehet szükséges. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Panangin Forte filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Panangin Forte filmtabletta - A készítmény hatóanyagai: 316 mg kálium-aszpartát (332.6 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában, ebből 72,4 mg a kálium ion) és 280 mg magnézium-aszpartát (350 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában, ebből 23,6 mg a magnézium ion) filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Tablettamag: kukoricakeményítő; talkum; magnézium-sztearát; burgonyakeményítő; povidon K-30; vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid - Filmbevonat: talkum; bázisos butil-metil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E), titán-dioxid (E171); makrogol 6000 Milyen a Panangin Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Panangin Forte csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, ovális alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán A83 bevéséssel. Hosszúsága: 17 mm, szélessége: 9 mm. 30 vagy 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC //Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Richter Gedeon Nyrt. 1103, Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország Gyártó Richter Gedeon Nyrt. 1103, Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország OGYI-T-3329/03 30x PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban OGYI-T-3329/04 60x PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július 2 OGYÉI/34744/2017

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Szokásos napi adag: 3-szor 1 filmtabletta. A maximális napi adag 3 filmtabletta. Gyermekek és serdülők A Panangin Forte biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott a Panangin Forte tablettát étkezés után bevenni.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül:

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30 vagy 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC /Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni. Megjegyzés: ? (egy keresztes, erős hatású szer) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Richter Gedeon Nyrt. 1103, Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI OGYI-T-3329/03 30x PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban OGYI-T-3329/04 60x PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. július 21. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017. november 24. 5 OGYÉI/60101/2017

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyag termékek, ATC-kód: A12CX A Mg++ és a K+ fontos intracelluláris kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mechanizmusában. A K+, Ca++, Na+ és Mg++ extra- és intracelluláris koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aszpartát, mint endogén anyag, megfelelő ion-transzmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnézium és a kálium-aszpartát javítja a szívizom metabolizmusát. A magnézium / kálium hiány hypertoniára, sclerotikus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra hajlamosít. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Magnézium Az emberi szervezetben egy 70 kg-os emberre nézve átlagosan 24 gramm (1000 mmol) magnézium található, ebből több mint 60% a csontokban, közel 40% a vázizomban és egyéb szövetekben. Hozzávetőleg a szervezet össz magnézium tartalmának 1%-a extracellulárisan, elsődlegesen a vérben található. A szérum magnézium koncentráció normál értéke 0,70-1,10 mmol/l. Az ajánlott napi magnézium bevitel 350 mg naponta férfiaknál és 280 mg nőknél. A magnézium szükséglet terhesség és szoptatás alatt megnő. A magnézium főként a gasztrointesztinális rendszerből szívódik fel aktív transzport révén. A magnézium-háztartás fő szabályozója a vese. Az ionizált magnézium 3-5%-a a vizelettel ürül. A vizeletmennyiség növekedése (pl. diuretikum alkalmazása) a vizelettel kiválasztott ionizált magnézium mennyiségének növekedéséhez vezet. Amennyiben a magnézium felszívódása a vékonybélből csökken, a következményes hypomagnesaemia a magnézium kiválasztás csökkenéséhez vezet (<0,5 mmol/nap). Kálium Az emberi szervezet kálium raktára egy 70 kg-os egyénnél átlagosan 140 gramm (3570 mmol). Az érték nőknél egy kicsit kevesebb, és a kor előrehaladtával csökken A kálium 2%-a extracellulárisan helyezkedik el, a fennmaradó 98% intracellulárisan található. Az optimális napi kálium bevitel 3-4 g (75-100 mmol). A kálium főként, mintegy 90%-ban a vesén keresztül választódik ki. A fennmaradó 10% a gasztrointesztinális traktuson keresztül ürül. A vese a felelős a hosszú távú kálium egyensúlyért, és a szérum káliumszint beállításáért. Rövid távon a szérum káliumszintet az extra- és intracelluláris tér közötti kálium-transzport is meghatározza. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Preklinikai adatok alapján a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható. Akut (egyszeri dózisú) preklinikai toxicitási vizsgálatokban az aktív összetevők (magnézium-kálium D,L-aszpartát) alacsony toxicitási értéket mutattak. Egereknél és patkányoknál a K-Mg-aszpartát intravénás alkalmazásának akut toxicitása valamivel kisebb volt, mint a kálium-kloridé (KCl); illetve szájon át vagy intraperitoneális adás esetén nem volt szignifikáns különbség toxicitásban a K-Mg-aszpartát és a KCl között.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017. november 24. 5 OGYÉI/60101/2017

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!