Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

NAGY SVÉDCSEPP NATURLAND OLDAT 1X250ML PA

1.519 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5998794330142
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: NATURLAND Magyarország Kft.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nagy Svédcsepp Naturland oldat Svédkeserű tinktúra - 28 gyógynövény alkoholos kivonata Mielőtt elkezdi szedni, illetve alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje, illetve alkalmazza! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont! - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nagy Svédcsepp Naturland oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nagy Svédcsepp Naturland oldat szedése, illetve alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni, illetve alkalmazni a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nagy Svédcsepp Naturland oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra, belsőleges és külsőleges alkalmazásra. Belsőleg : - Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség, epepanaszok kezelésére és az étvágy javítására. Külsőleg: - Bedörzsölésre és borogatásra reumás és izomfájdalmak esetén. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! 2. Tudnivalók a Nagy Svédcsepp Naturland oldat szedése, illetve alkalmazása előtt Ne szedje, illetve ne alkalmazza a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot: Belsőleg és külsőleg: - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Belsőleg: - alkoholprobléma, - terhesség vagy szoptatás időszaka, - 18 év alatti gyermekek, - magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség, epilepszia), - epeúti elzáródás, epekő, - akut gyomor- és nyombélfekély esetén. Külsőleg: - 6 év alatti életkorban, - bőrbetegségek esetén, - sérült bőrfelületen. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Nagy Svédcsepp Naturland oldat szedése, illetve alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Ez a készítmény 40 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 1500 mg adagonként (kb. 5 ml), 40 ml sörrel, 17 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem alkalmazható. Cukorbetegeknél a készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni! Külsőleges alkalmazás esetén alkoholtartalma miatt bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat. Borogatásként való használatkor párakötés nem alkalmazható és nem melegíthető. Gyermekek és serdülők A készítmény szedése gyermekek és 18 év alatti serdülők számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt, 6 évesnél idősebb gyermekeknél a külsőleges alkalmazás szülői felügyelettel történjen! Egyéb gyógyszerek és a Nagy Svédcsepp Naturland oldat Alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel együtt nem szedhető. Keresse fel kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed! Külsőleges alkalmazásakor más, helyileg alkalmazott készítménnyel egyidejűleg nem alkalmazható. Fizioterápiás kezelés mellett alkalmazható. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve alkalmazott, valamint szedni, illetve alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről! A Nagy Svédcsepp Naturland oldat egyidejű bevétele, illetve alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Nincsenek különleges előírások, de a gyógyszer alkoholtartalmát figyelembe kell venni! Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése, illetve alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására, valamint terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért ilyen élethelyzetekben belsőleg nem szedhető. Külsőleg csak orvosi javaslat alapján alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nagy Svédcsepp Naturland oldat közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Alkoholtartalma miatt a reakcióidő megnőhet. 3. Hogyan kell szedni, illetve alkalmazni a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje, illetve alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! A készítmény ajánlott adagja Belsőleg: Felnőtteknek naponta 2-3-szor 1 teáskanállal (kb. 5 ml ), hígítva bevenni. Külsőleg: A fájdalmas területet naponta többször, de legfeljebb ötször ajánlott bedörzsölni vagy borogatni. Az alkalmazás módja Belsőleg: Vízzel vagy ízesítetlen teával elkeverve az alábbiak szerint ajánlott bevenni: - Enyhe emésztési zavarok, epepanaszok kezelésére étkezés közben vagy közvetlenül főétkezések után. - Étvágyjavítóként a főétkezések előtt fél órával. Külsőleg: A készítményt hígítatlanul ajánlott alkalmazni. Használata után, naponta 1-2 alkalommal célszerű a bőrt zsíros testápolóval bekenni, hogy a bőr kiszáradását megakadályozza. A kezelés időtartama Belsőleg: A késztíményt kúraszerűen, legfeljebb 3 hónapig ajánlott szedni. Két kúra között legalább 1 hónap szünetet kell tartani! Külsőleg: Ha a tünetek 7 napos kezelést követően nem csökkennek, illetve nem szűnnek meg, hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát! Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek csak külsőleg, 6 éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják. Ha az előírtnál több Nagy Svédcsepp Naturland oldatot vett be, illetve alkalmazott Túladagolásról nem számoltak be. Alkoholtartalma miatt túladagolás esetén alkoholmérgezésre utaló tünetek jelentkezhetnek. Ha elfelejtette bevenni, illetve alkalmazni a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot Ne vegyen be, illeve ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Folytassa a kezelést a kezelőorvos által előírt vagy a jelen betegtájékoztatóban szereplő módon! Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka mellékhatások (10 000 betegből valószínűleg 1-10 betegnél kialakul) Túlérzékenységi reakciók (bőrvörösödés, kiütés, ödéma) jelentkezhetnek. Gyakori mellékhatások (100 betegből valószínűleg 1-10 betegnél kialakul) Külsőleges alkalmazás esetén a készítmény alkoholtartalma bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat. Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) Belsőleges szedés esetén enyhe gyomorpanaszok. Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a Nagy Svédcsepp Naturland oldat szedését, illetve alkalmazását! Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot tárolni? Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, flakonon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje, illetve ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontás után 1 évig használható fel. Ne szedje, illetve ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat színének vörösesbarnára változását, vagy üledék kiválását észleli, vagy a készítmény íze csípős lesz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nagy Svédcsepp Naturland oldat? - A készítmény hatóanyaga 100 ml oldatban: Svédkeserű tinktúra (1:5,1) 4,80 g A következő gyógynövények megadott arányú felhasználásával (összesen: 18,50 g/100 ml) készül: 2,00 bábakalácsgyökér (Carlina acaulis L., radix), 2,00 manna (Fraxinus ornus L., manna canellata), 2,00 mirha (Commiphora molmol Engler, resina), 2,00 zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma), 2,00 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 2,00 teriák (Theriak sine opio) [0,60 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 0,20 kerti bazsalikom virágos hajtás (Ocimum basilicum L., herba), 0,20 ceyloni fahéjfa kéreg (Cinnamomum zeylanicum Nees, cortex), 0,20 macskagyökér (Valeriana officinalis L. s. l., radix), 0,20 rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), 0,20 zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma), 0,20 szurokfű levél és virág (Origanum species, herba), 0,10 kardamommag (Elettaria cardamomum Maton, fructus), 0,10 mirha (Commiphora molmol Engler, resina)], 1,00 tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 0,50 kamillavirágzat (Matricaria recutita L., flos), 0,50 borsosmentalevél (Mentha x piperita L., folium), 0,50 igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., radix), 0,50 szerecsendió (Myristica fragrans Houtt., semen), 0,50 vidrafűlevél (Menyanthes trifoliata L., folium), 0,20 közönséges párlófű virágos hajtás (Agrimonia eupatoria L., herba), 0,20 gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinale Rosc., rhizoma), 0,10 kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker fil., fructus), 0,10 galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix), 0,10 ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba), 0,10 benedekfű virágos hajtás (Cnicus benedictus L., herba), 0,06 keserű narancs epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium L. ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium), 0,04 szegfűszeg (Syzygium aromaticum [L.] Merill et L. M. Perry, flos), 0,04 ökörfarkkóró virágpárta (Verbascum species, flos), 0,04 kubébatermés (Litsea cubeba [Lour.] Pers., fructus), 0,02 rozmaringlevél (Rosmarinus officinalis L., folium). - Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz, karamell (E150). Alkoholtartalom: 40 térfogat %. Milyen a Nagy Svédcsepp Naturland oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárgásbarna színű, tiszta, aromás szagú, kesernyés, jellegzetes ízű, etanolos (alkoholos) oldat. 100 ml, 250 ml, 500 ml, 4 x 100 ml, 2 x 250 ml oldat barna színű, átlátszó, lapos, csavarmenetes, műanyag (PET) flakonban, műanyag (PE) betétes, zöld, piros vagy sárga, garanciazáras, fém kupakkal, dobozban. 1 db flakon 1 dobozban (100 ml, 250 ml, 500 ml). 4 db 100 ml-es, 2 db 250 ml-es flakon egy dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu 100 ml OGYI-TN-30/01 250 ml OGYI-TN-30/02 500 ml OGYI-TN-30/03 4 x 100 ml OGYI-TN-30/04 2 x 250 ml OGYI-TN-30/05 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. október 3 OGYÉI/44373/2016 2.verzió

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml oldat hatóanyag-tartalma: Svédkeserű tinktúra (1:5,1) 4,80 g A következő gyógynövények megadott arányú felhasználásával (összesen: 18,50 g/100 ml) készül: 2,00 bábakalácsgyökér (Carlina acaulis L., radix), 2,00 manna (Fraxinus ornus L., manna canellata), 2,00 mirha (Commiphora molmol Engler, resina), 2,00 zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma), 2,00 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 2,00 teriák (Theriak sine opio) [0,60 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 0,20 kerti bazsalikom virágos hajtás (Ocimum basilicum L., herba), 0,20 ceyloni fahéjfa kéreg (Cinnamomum zeylanicum Nees, cortex), 0,20 macskagyökér (Valeriana officinalis L. s. l., radix), 0,20 rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), 0,20 zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria [Christm.] Rosc., rhizoma), 0,20 szurokfű levél és virág (Origanum species, herba), 0,10 kardamommag (Elettaria cardamomum Maton, fructus), 0,10 mirha (Commiphora molmol Engler, resina)], 1,00 tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 0,50 kamillavirágzat (Matricaria recutita L., flos), 0,50 borsosmentalevél (Mentha x piperita L., folium), 0,50 igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., radix), 0,50 szerecsendió (Myristica fragrans Houtt., semen), 0,50 vidrafűlevél (Menyanthes trifoliata L., folium), 0,20 közönséges párlófű virágos hajtás (Agrimonia eupatoria L., herba), 0,20 gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinale Rosc., rhizoma), 0,10 kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker fil., fructus), 0,10 galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix), 0,10 ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba), 0,10 benedekfű virágos hajtás (Cnicus benedictus L., herba), 0,06 keserű narancs epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium L. ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium), 0,04 szegfűszeg (Syzygium aromaticum [L.] Merill et L. M. Perry, flos), 0,04 ökörfarkkóró virágpárta (Verbascum species, flos), 0,04 kubébatermés (Litsea cubeba [Lour.] Pers., fructus), 0,02 rozmaringlevél (Rosmarinus officinalis L., folium). Ismert hatású segédanyag: A készítmény 0,3 g/ml etanolt (alkohol) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra, belsőleges és külsőleges alkalmazásra. Belsőleg: - Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség, epepanaszok kezelésére és az étvágy javítására. Külsőleg: - Bedörzsölésre és borogatásra reumás és izomfájdalmak esetén.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok Belsőleg és külsőleg: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Belsőleges szedés esetén: - alkoholprobléma - terhesség vagy szoptatás időszaka - 18 év alatti életkor - magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség, epilepszia) - epeúti elzáródás, epekő - akut gyomor- és nyombélfekély Külsőleges alkalmazás esetén: - 6 év alatti életkor - bőrbetegségek - sérült bőrfelület

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Belsőleg: Felnőtteknek naponta 2-3-szor 1 teáskanállal (kb. 5 ml), hígítva bevenni. Külsőleg: A fájdalmas területet naponta többször, de legfeljebb ötször ajánlott bedörzsölni vagy borogatni. Gyermekek és serdülők Belsőleg: 18 év alatti serdülőkorúak és gyermekek számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt. Külsőleg: Gyermekek csak 6 éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják. Az alkalmazás módja Belsőleg: Vízzel vagy ízesítetlen teával elkeverve az alábbiak szerint ajánlott bevenni: - Enyhe emésztési zavarok, epepanaszok kezelésére étkezés közben vagy közvetlenül főétkezések után. - Étvágyjavítóként a főétkezések előtt fél órával. Külsőleg: A készítményt hígítatlanul ajánlott alkalmazni. Használata után, naponta 1-2 alkalommal célszerű a bőrt zsíros testápolóval bekenni, hogy a bőr kiszáradását megakadályozzuk. A kezelés időtartama: Belsőleg: A készítményt kúraszerűen, legfeljebb 3 hónapig ajánlott szedni. Két kúra között legalább 1 hónap szünetet kell tartani! Külsőleg: Ha a tünetek 7 napos kezelést követően nem csökkennek, illetve nem szűnnek meg, a kezelést abba kell hagyni, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát!

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások előfordulásának gyakorisága a MedDRA csoportosítása szerinti: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka (?1/10.000 - <1/1.000): túlérzékenységi reakciók (bőrvörösödés, kiütés, ödéma). Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakorisága nem ismert: belsőleges szedés esetén enyhe gyomorpanaszok. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori (?1/100 - <1/10): külsőleges alkalmazás esetén a készítmény alkoholtartalma bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat. Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a Nagy Svédcsepp Naturland oldat szedését, illetve alkalmazását! Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A készítmény szedése gyermekek és 18 év alatti serdülők számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt, 6 évesnél idősebb gyermekeknél a külsőleges alkalmazás szülői felügyelettel történjen! A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetei 7 nap után is fennállnak, vagy súlyosbodnak! Ez a készítmény 40 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 1500 mg adagonként (kb. 5 ml), 40 ml sörrel, 17 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem alkalmazható. Cukorbetegeknél a készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni! Külsőleges alkalmazás esetén alkoholtartalma miatt bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat. Borogatásként való használatkor párakötés nem alkalmazható és nem melegíthető. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nagy Svédcsepp Naturland oldat közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Alkoholtartalma miatt a reakcióidő megnőhet. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be. Alkoholtartalma miatt túladagolás esetén alkoholmérgezésre utaló tünetek jelentkezhetnek.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel együtt nem szedhető. Hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát, amennyiben antikoagulánst szed! Külsőleges alkalmazásakor más, helyileg alkalmazott készítménnyel egyidejűleg nem alkalmazható. Fizioterápiás kezelés mellett alkalmazható. 6.2 Inkompatibilitások Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 100 ml, 250 ml, 500 ml, 4 x 100 ml, 2 x 250 ml oldat barna színű, átlátszó, lapos, csavarmenetes, műanyag (PET) flakonban, műanyag (PE) betétes, zöld, piros vagy sárga, garanciazáras, fém kupakkal, dobozban. 1 db flakon 1 dobozban (100 ml, 250 ml, 500 ml). 4 db 100 ml-es, 2 db 250 ml-es flakon egy dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). Gyógyszertáron kívül is forgalmazható. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év. Az első felbontás után: 1 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu 8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI 100 ml OGYI-TN-30/01 250 ml OGYI-TN-30/02 500 ml OGYI-TN-30/03 4 x 100 ml OGYI-TN-30/04 2 x 250 ml OGYI-TN-30/05 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. május 31. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.10.03. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016.10.03. 3 OGYÉI/44373/2016 2.verzió

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Roboráló szerek, ATC kód: A13A A Nagy Svédcsepp Naturland oldat hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Lásd az 5.1 pontban leírtakat. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges és külsőleges alkalmazásra szánt oldat. Sárgásbarna színű, tiszta, aromás szagú, kesernyés, jellegzetes ízű, etanolos (alkoholos) oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016.10.03. 3 OGYÉI/44373/2016 2.verzió

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Nem áll rendelkezésre elegendő adat a készítmény termékenységet befolyásoló hatására, valamint terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára, ezért ilyen élethelyzetekben belsőleg nem szedhető. Külsőleg csak orvosi javaslat alapján alkalmazható.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása 96%-os etanol, tisztított víz, karamell (E150).

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!