Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPT ÉS FENYŐOLAJ KENŐCS 1X50G UV

1.278 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 4016369621271
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Naturwaren GmbH

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj és kámfor Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez alkalmazható, a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj, kámfor), mirtuszfélékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre, - hörgi asztma, szamárköhögés ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó légúti betegségek esetén, - inhalálásra akut tüdőgyulladás esetén, - 2,5 éves kor alatti gyermekeknél egyáltalán nem használható. Bőrkiütéssel járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható. Figyelmeztetések és óvintézkedések A kámfor és az 1.8 cineol súlyos nehézlégzéssel vagy légzéskimaradással járó gégeszűkületet okozhat 2,5 év alatti gyermekeknél. A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni. Gyermekek Külsőleges alkalmazása nem javasolt 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél. Inhalációra nem javasolt 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél. Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják. A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható. Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az eukaliptuszolaj más gyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerősítheti. Ez a hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. 3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Külsőleges alkalmazás: 4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt. Inhaláció: 6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni. Alkalmazása gyermekeknél Ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél. Külsőleges alkalmazása nem javasolt 4 éves kor alatti gyermekek esetében. Inhalációs alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél. Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne érintsék meg a kezelt bőrfelületet, valamint felügyeletet kell biztosítani az inhaláció ideje alatt. Az alkalmazás időtartama: Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve nehézlégzés, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén keresse fel orvosát. Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt alkalmazott Tuladagolás nem ismert. Helytelen használat esetén: A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés. Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. Ha elfelejtette alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Alkalmazást követően előfordulhatnak: - Immunrendszeri betegségek és tünetek: contact dermatitis és más túlérzékenységi reakció - Pszichiátriai kórképek: hallucináció - Idegrendszeri betegségek és tünetek: nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például központi idegrendszer károsodása (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat) - Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: köhögési reflex, hörgőgörcs, sípoló légzés, nehézlégzés, és elzáródásos nehézlégzés, reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően átmeneti légzésmegállás alakulhat ki - A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: bőr- és nyálkahártya-irritáció - Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus - tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat). Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 oC-on tárolandó. Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs? - A készítmény hatóanyagai: 1 g kenőcs tartalma: Eukaliptuszolaj 75,0 mg Erdeifenyő olaj 75,0 mg Racém kámfor 50,0 mg - Egyéb összetevők: finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír. Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs. 50 g kenőcs műanyag csavaros tetővel lezárt barna üvegben, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Németország OGYI-T-22433/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február. 4 OGYÉI/31523/2017 OGYÉI/21406/2017

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g kenőcs tartalma: Eukaliptuszolaj: 75,0 mg Erdeifenyő olaj: 75,0 mg Racém kámfor: 50,0 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére alkalmazható.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Sérült vagy gyulladásos bőrterületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre ne alkalmazzák. - Asthma bronchiale, pertussis, illetve a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségek. - Akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni. - 2,5 éves kor alatti gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható. Exanthemával járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Külsőleges alkalmazás: 4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt. Inhaláció: 6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni. Gyermekek és serdülők 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt. 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt. Az alkalmazás módja Kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez. Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve dyspnoea, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások az alábbi MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra: Nagyon gyakori (1/10) Gyakori (1/100, <1/10) Nem gyakori (1/1000, <1/100) Ritka (1/10 000, <1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000) Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból) Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Contact dermatitis és más túlérzékenységi reakciók. Pszichiátriai kórképek Nem ismert: hallucinációk Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például CNS károsodás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat). Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Nem ismert: Köhögési reflex, hörgőgörcs, olyan tünetek, mint stridor, dyspnoea és elzáródásos dyspnoea; reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően apnoea alakulhat ki. A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Nem ismert: Bőr- és nyálkahártya-irritáció. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert: Nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat). Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt. 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt. A kámfor és az 1.8-cineol súlyos dyspnoea-val vagy apnoe-val járó gégeszűkületet okozhat csecsemőknél és 2,5 év alatti gyermekeknél. A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni. Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják. A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be. Helytelen használat: A kenőcs lenyelése gastrointestinalis tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés. A kezelés tüneti. Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni. Nem szabad hánytatni.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az eukaliptuszolaj serkenti a mikroszómális enzim aktivitását. Ezért más gyógyszerek, különösen az aminopirin, amfetamin és a fenobarbitál hatását gyengítheti. Ez hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 g kenőcs széles szájú barna üvegedénybe töltve, dobozban. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év. Felbontás után 6 hónap. 7. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Németország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-22433/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 28. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 27. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. február 27. 5 OGYÉI/31523/2017 OGYÉI/21406/2017

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: légutak; köhögéscsillapító és megfázás elleni készítmények, ATC kód: R05 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Az eukaliptuszolaj és annak fő összetevője, a cineol enyhe secretomotoros, köptető és görcsoldó hatású, és kismértékű helyi vérbőséget okoz. A kámfor enyhe hörgőgörcsoldó hatású, és kismértékű helyi vérbőséget is eredményez. Az erdeifenyő olaj enyhe hurutoldó, vérbőséget okozó és gyengén antiszeptikus hatással rendelkezik. A Mucoplant Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsben található lipofil terpének a helyileg történő alkalmazást követően a bőrön keresztül szívódnak fel, és elérik a nagyvérkört. Alacsony gőznyomásuk miatt a helyileg történő alkalmazáskor elpárolognak, majd ezt követően belégzésre kerülnek. Amikor forró vizes gőz formájában alkalmazzák inhalálásra, a terpének közvetlenül érintkeznek a hörgők nyálkahártyájával. Mind az általános, mind a helyi hatások hozzájárulnak a tünetek enyhítéséhez a megfázással kapcsolatos légúti megbetegedések tekintetében. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs készítménnyel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. Szájon át történő vagy inhalációs alkalmazást követően az illóolajok és monoterpének gyorsan kiürültek a vérkeringésből, különösen egereknél és embereknél (tmax = 2-5 perc). A bőrbe dörzsölt fenyőtű olaj gyorsabban szívódott fel, t1/2 = 26,4 perc felezési idővel. Az 1,8-cineol lebomlását egerekben, patkányokban és nyulakban, valamint in vitro vizsgálták. Az eukaliptuszolaj fő összetevője, az 1,8-cineol metabolizmusát a vizsgálatok alapján legfőképpen a CYP3A4 enzim katalizálja. Az 1,8-cineol egerekben és patkányokban, valamint emberben egyértelműen májenzim-induktor hatású volt. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs készítménnyel nem végeztek toxikológiai vizsgálatokat. A termék egyes összetevőivel végzett tanulmányokból származó nem klinikai adatok nem jelentenek kockázatot az emberekre nézve, beleértve a krónikus toxicitást, a genetikai toxicitást, a karcinogenitási potenciált, valamint a reproduktív és fejlődési toxicitást is.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez. Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. február 27. 5 OGYÉI/31523/2017 OGYÉI/21406/2017

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!