Leírás és Paraméterek
Javallat
Székrekedés, ill. olyan megbetegedések, amelyeknél kívánatos a belek kiürítésének megkönnyítése lágy széklet formájában pl. végbél-repedés, aranyeres panaszok, végbélműtétek után, különböző eredetű hasmenés kiegészítő kezelésére, valamint irritabilis vastagbél-tünet együttesben. A készítményt csak 12 év feletti gyermekek alkalmazhatják, mivel nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű vizsgálati eredmény.
Mellékhatás
A kezelés első napjaiban előfordulhat puffadás és telítettség érzés. A szer további alkalmazása során ezek a panaszok megszűnnek. Amennyiben a nem kívánt hatások nem múlnak el, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni. Felhasználási tapasztalatok alapján nagyon ritkán (egy esetben 10 000 kezelt betegből) túlérzékenységi reakciók (anaphylaxia-szerű) fordultak elő. Szakirodalomban leírtak egy bronchospasmus (hörgök görcse) esetet is. Ilyen esetek előfordulásakor a készítmény szedését abba kell hagyni, szűkség esetén orvoshoz fordulni.
Várandósság,szopt.
Nem ismeretes ellenjavallat az ezen élethelyzetekben történő alkalmazással szemben.
Forrás
http://www.ogyi.hu/gyogytermek_adatbazis/index.php?action=process&freetext=&active_substance=&atc_code=&product_name=28511&ordering=name_str
Betegtájékoztató
Mucofalk orange Mielőtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a készítmény körültekintő, előírásszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény. Hatását tudományos vizsgálatok igazolják. Mi a hatóanyag? 1 csapott mérőkanál (~5 g) granulátum hatóanyag tartalma: 3,25 g egyiptomi útifű maghéj (Plantaginis ovatae seminis tegumentum). Mit tartalmaz még a készítmény? A készítmény segédanyagai: szacharóz, vízmentes citromsav, dextrin, nátrium-alginát, trinátrium-citrát, narancs aroma, nátrium-klorid, szacharin-nátrium. Mikor ajánlott a készítmény szedése? Székrekedés, ill. olyan megbetegedések, amelyeknél kívánatos a belek kiürítésének megkönnyítése lágy széklet formájában pl. végbél-repedés, aranyeres panaszok, végbélműtétek után, különböző eredetű hasmenés kiegészítő kezelésére, valamint irritabilis vastagbél-tünet együttesben. Mikor nem szabad szedni a készítményt? A Mucofalk orange nem alkalmazható: - az egyiptomi útifűvel, vagy készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert egyéni túlérzékenység esetén, - a széklet túlzott bekeményedése (bélsárkő kialakulása) esetén, - a székelési szokások hirtelen megváltozása után, ha az 2 hétnél tovább tart, - hashajtószer bevétele után, ha a várt hatás nem következett be, - nem tisztázott eredetű rektális (végbél) vérzések esetén, - nyelési panaszok és hányinger esetén, - a nyelőcső, a gyomorszáj vagy a gyomor- bél-traktusban bekövetkezett kóros szűkület esetén, - fenyegető vagy már bekövetkezett bélelzáródás (ileus), vagy kitágult vastagbél (megacolon) szindróma esetén, - a szervezet víz-és elektrolit-háztartásának zavarai esetén, - korlátozott folyadékfelvétellel járó megbetegedések esetén, - a cukorbetegség nehezen beállítható formája esetén (diabetes mellitus). Mit kell tudni a készítmény szedése előtt? Tartós székrekedés, egy-két hétnél tovább fennálló rendszertelen székletürítés, vagy hasmenés esetén, ha az - 2 napnál tovább fennáll - véres széklettel, hőemelkedéssel jár, orvosi vizsgálattal kell a tünetek eredetét tisztázni. Tisztázatlan hasi panaszokkal járó székrekedés, hasi fájdalmak, rosszul-lét és hányás esetén a Mucofalk orange alkalmazása előtt ki kell kérni orvos véleményét, mivel ezek a tünetek már fennálló vagy várható bélelzáródásra utalhatnak. Ilyen esetekben a készítményt nem szabad alkalmazni. Milyen gyakorisággal és milyen adagban kell bevenni a Mucofalk orange-t? Felnőttek és 12 éven felüli gyerekeknek naponta 2-3 alkalommal 1-1 csapott mérőkanállal, bőséges mennyiségű, legalább 150 ml folyadékkal (1 vizespohárnyi) elkeverve kell meginni. Ha a készítményt kiegészítő terápiaként hasmenésben és irritábilis bél szindromában szenvedő betegek használják, a felnőttek és 12 éven felüliek számára naponta 2-6 alkalommal 1-1 csapott mérőkanál Mucofalkot lehet bevenni, legalább 150 ml folyadékkal. Hogyan kell bevenni a Mucofalk orange granulátumot? Soha ne vegye be szárazon a készítményt, mivel nyelési nehézségeket idézhet elő. Tegyen egy csapott mérőkanál Mucofalk orange granulátumot egy pohárba. Lassan töltse fel a poharat vízzel (legalább 150 ml legyen) Keverje fel egy kanállal és ügyeljen arra, hogy ne maradjanak csomók a folyadékban. Ezután rögtön igya meg az így elkészített italt, folyadékot. Soha ne vegye be fekvő helyzetben vagy közvetlenül lefekvés előtt! Igyon rá még egy pohár folyadékot! Figyelmeztetés: Mindig bőséges folyadékkal vegye be a készítményt, mivel ellenkező esetben megduzzad és eltömíti a garati részeket vagy a nyelőcsövet. A kellő mennyiségű folyadék hiánya nyelőcső és/vagy bélelzáródást okozhat. A Mucofalk orange-t ne vegye be nyelési nehézségek vagy garati panaszok esetén! Mellkasi fájdalmak, hányás valamint nehezített nyelés vagy légzés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Mire kell még ügyelnie a készítmény alkalmazása során? Cukorbetegek figyelmébe: egy adag Mucofalk orange (5g) 0,5 g szacharózt (cukor) valamint 3,07 kcal-t (12,86 kJ) tartalmaz, amely megfelel 0,064 szénhidrát egységnek. A szacharóz bevitelt az örökölt fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz-malabszorpciós szindrómában vagy saccharáz-izomaltas hiányban szenvedő betegeknél kerülni kell. Egy adag Mucofalk orange (5g) tartalmaz 3,9 mmol (90 mg) nátriumot. Vegye figyelembe ezt, ha konyhasó-szegény diétát kell tartania. Ha a Mucofalkot szedő beteg egyidejűleg tiroid hormon tartalmú gyógyszert is szed, a Mucofalk szedését csak előzetes orvosi konzultáció után kezdje el, mert lehet, hogy módosítani kell a hormon mennyiségét. Hasmenéses megbetegedés esetén gondoskodni kell a folyadék és az ásványi sók (elektrolitok) megfelelő pótlásáról. Legyengült betegek és idős emberek kezelését orvosi felügyelet mellett kell végezni. Szedhetik-e a készítményt gyermekek is? A készítményt csak 12 év feletti gyermekek alkalmazhatják, mivel nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű vizsgálati eredmény. Alkalmazható-e a készítmény a várandósság és a szoptatás ideje alatt? Nem ismeretes ellenjavallat az ezen élethelyzetekben történő alkalmazással szemben. Hogyan befolyásolja a Mucofalk orange más gyógyszerek hatását? A készítmény késleltetheti a vele egy időben bevett szerek - úgy mint ásványi anyagok (pl. kalcium, vas, lítium, cink), vitaminok (B12), szívglikozidok és véralvadásgátlók - felszívódását a bélből. Ezért a Mucofalk orange és más gyógyszerek bevétele között legalább kb. 1 - 1 óra szünetet kell tartani. Folyadék hatására megduzzadó szereket és a természetes bélmozgást gátló gyógyszereket (pl. loperamid, diphenoxilate) soha nem szabad egy időben bevenni, mivel bélelzáródás léphet fel. A Mucofalk orange hatóanyaga a szénhidrátfelvétel késleltetésével csökkentheti a vércukorszintet, ezért inzulinra szoruló cukorbetegeknél ennek megfelelően kell beállítani az inzulinadagokat. Tiroid hormon hatásának csökkenését – még ha nem egyidőben is vették be a Mucofalk-kal - nem lehet kizárni. Mi a teendő akkor, ha a Mucofalk orange-t túl nagy mennyiségben vették be (szándékos vagy véletlen túladagolás)? Általában még több mérőkanálnyi mennyiség bevételekor sem kell túladagolástól tartani. Túl nagy adagok esetén azonban fokozottan előfordulhatnak a mellékhatásként ismert tünetek, mint pl. hasfájás, puffadás és telítettség érzés. Ilyenkor bőséges folyadékot kell fogyasztani. Kérjünk orvosi segítséget annak eldöntéséhez, hogy adott esetben szükség van-e ellenintézkedésekre. Mire kell ügyelni, ha túl kevés Mucofalk orange-t vett be vagy megfeledkezett a szer bevételéről? Ha egyszer elmaradt egy adag bevétele, ugyanúgy kell folytatni a kezelést, amint azt az adagolási útmutató javasolja, az adagok növelése nélkül. Mi a teendő akkor, ha a kezelést meg kívánja szakítani, vagy idő előtt be akarja fejezni? Ha a kezelést megszakítja, vagy idő előtt abbahagyja a készítmény szedését, számolnia kell azzal, hogy még nem állt be a kellő hatás ill. hogy a kezelt tünetei újra előfordulnak. Milyen mellékhatások fordulhatnak elő a Mucofalk orange szedése alatt és milyen intézkedésekre lehet ilyenkor szükség? A kezelés első napjaiban előfordulhat puffadás és telítettség érzés. A szer további alkalmazása során ezek a panaszok megszűnnek. Amennyiben a nem kívánt hatások nem múlnak el, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni. Felhasználási tapasztalatok alapján nagyon ritkán (egy esetben 10 000 kezelt betegből) túlérzékenységi reakciók (anaphylaxia-szerű) fordultak elő. Szakirodalomban leírtak egy bronchospasmus (hörgök görcse) esetet is. Ilyen esetek előfordulásakor a készítmény szedését abba kell hagyni, szűkség esetén orvoshoz fordulni. Hogyan kell tárolni a készítményt? Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve, jól lezárva. Felbontás után 4 hónapig felhasználható. Gyermekektől elzárva tartandó! Csomagolási egység: 150 g/ doboz Nyilvántartási szám: OGYI-700/1998 Gyártó/Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5, D-79108 Freiburg, Germany 2011.10.
Hatóanyag
1 csapott mérőkanál (~5 g) granulátum hatóanyag tartalma: 3,25 g egyiptomi útifű maghéj (Plantaginis ovatae seminis tegumentum). A készítmény segédanyagai: szacharóz, vízmentes citromsav, dextrin, nátrium-alginát, trinátrium-citrát, narancs aroma, nátrium-klorid, szacharin-nátrium.
Ellenjavallat
A Mucofalk orange-t ne vegye be nyelési nehézségek vagy garati panaszok esetén! A Mucofalk orange nem alkalmazható: - az egyiptomi útifűvel, vagy készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert egyéni túlérzékenység esetén, - a széklet túlzott bekeményedése (bélsárkő kialakulása) esetén, - a székelési szokások hirtelen megváltozása után, ha az 2 hétnél tovább tart, - hashajtószer bevétele után, ha a várt hatás nem következett be, - nem tisztázott eredetű rektális (végbél) vérzések esetén, - nyelési panaszok és hányinger esetén, - a nyelőcső, a gyomorszáj vagy a gyomor- bél-traktusban bekövetkezett kóros szűkület esetén, - fenyegető vagy már bekövetkezett bélelzáródás (ileus), vagy kitágult vastagbél (megacolon) szindróma esetén, - a szervezet víz-és elektrolit-háztartásának zavarai esetén, - korlátozott folyadékfelvétellel járó megbetegedések esetén, - a cukorbetegség nehezen beállítható formája esetén (diabetes mellitus). Tisztázatlan hasi panaszokkal járó székrekedés, hasi fájdalmak, rosszul-lét és hányás esetén a Mucofalk orange alkalmazása előtt ki kell kérni orvos véleményét, mivel ezek a tünetek már fennálló vagy várható bélelzáródásra utalhatnak. Ilyen esetekben a készítményt nem szabad alkalmazni.
Adagolás
Felnőttek és 12 éven felüli gyerekeknek naponta 2-3 alkalommal 1-1 csapott mérőkanállal, bőséges mennyiségű, legalább 150 ml folyadékkal (1 vizespohárnyi) elkeverve kell meginni. Ha a készítményt kiegészítő terápiaként hasmenésben és irritábilis bél szindromában szenvedő betegek használják, a felnőttek és 12 éven felüliek számára naponta 2-6 alkalommal 1-1 csapott mérőkanál Mucofalkot lehet bevenni, legalább 150 ml folyadékkal. Soha ne vegye be szárazon a készítményt, mivel nyelési nehézségeket idézhet elő. Tegyen egy csapott mérőkanál Mucofalk orange granulátumot egy pohárba. Lassan töltse fel a poharat vízzel (legalább 150 ml legyen) Keverje fel egy kanállal és ügyeljen arra, hogy ne maradjanak csomók a folyadékban. Ezután rögtön igya meg az így elkészített italt, folyadékot. Soha ne vegye be fekvő helyzetben vagy közvetlenül lefekvés előtt! Igyon rá még egy pohár folyadékot! Figyelmeztetés: Mindig bőséges folyadékkal vegye be a készítményt, mivel ellenkező esetben megduzzad és eltömíti a garati részeket vagy a nyelőcsövet. A kellő mennyiségű folyadék hiánya nyelőcső és/vagy bélelzáródást okozhat. Ha egyszer elmaradt egy adag bevétele, ugyanúgy kell folytatni a kezelést, amint azt az adagolási útmutató javasolja, az adagok növelése nélkül. Ha a kezelést megszakítja, vagy idő előtt abbahagyja a készítmény szedését, számolnia kell azzal, hogy még nem állt be a kellő hatás ill. hogy a kezelt tünetei újra előfordulnak.
Figyelmeztetés
Általában még több mérőkanálnyi mennyiség bevételekor sem kell túladagolástól tartani. Túl nagy adagok esetén azonban fokozottan előfordulhatnak a mellékhatásként ismert tünetek, mint pl. hasfájás, puffadás és telítettség érzés. Ilyenkor bőséges folyadékot kell fogyasztani. Kérjünk orvosi segítséget annak eldöntéséhez, hogy adott esetben szükség van-e ellenintézkedésekre. Cukorbetegek figyelmébe: egy adag Mucofalk orange (5g) 0,5 g szacharózt (cukor) valamint 3,07 kcal-t (12,86 kJ) tartalmaz, amely megfelel 0,064 szénhidrát egységnek. A szacharóz bevitelt az örökölt fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz-malabszorpciós szindrómában vagy saccharáz-izomaltas hiányban szenvedő betegeknél kerülni kell. Egy adag Mucofalk orange (5g) tartalmaz 3,9 mmol (90 mg) nátriumot. Vegye figyelembe ezt, ha konyhasó-szegény diétát kell tartania. Ha a Mucofalkot szedő beteg egyidejűleg tiroid hormon tartalmú gyógyszert is szed, a Mucofalk szedését csak előzetes orvosi konzultáció után kezdje el, mert lehet, hogy módosítani kell a hormon mennyiségét. Hasmenéses megbetegedés esetén gondoskodni kell a folyadék és az ásványi sók (elektrolitok) megfelelő pótlásáról. Legyengült betegek és idős emberek kezelését orvosi felügyelet mellett kell végezni. Mellkasi fájdalmak, hányás valamint nehezített nyelés vagy légzés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Tartós székrekedés, egy-két hétnél tovább fennálló rendszertelen székletürítés, vagy hasmenés esetén, ha az - 2 napnál tovább fennáll - véres széklettel, hőemelkedéssel jár, orvosi vizsgálattal kell a tünetek eredetét tisztázni kell. Tisztázatlan hasi panaszokkal járó székrekedés, hasi fájdalmak, rosszul-lét és hányás esetén a Mucofalk orange alkalmazása előtt ki kell kérni orvos véleményét, mivel ezek a tünetek már fennálló vagy várható bélelzáródásra utalhatnak. Ilyen esetekben a készítményt nem szabad alkalmazni.
Kölcsönhatás
A készítmény késleltetheti a vele egy időben bevett szerek - úgy mint ásványi anyagok (pl. kalcium, vas, lítium, cink), vitaminok (B12), szívglikozidok és véralvadásgátlók - felszívódását a bélből. Ezért a Mucofalk orange és más gyógyszerek bevétele között legalább kb. 1 - 1 óra szünetet kell tartani. Folyadék hatására megduzzadó szereket és a természetes bélmozgást gátló gyógyszereket (pl. loperamid, diphenoxilate) soha nem szabad egy időben bevenni, mivel bélelzáródás léphet fel. A Mucofalk orange hatóanyaga a szénhidrátfelvétel késleltetésével csökkentheti a vércukorszintet, ezért inzulinra szoruló cukorbetegeknél ennek megfelelően kell beállítani az inzulinadagokat. Tiroid hormon hatásának csökkenését – még ha nem egyidőben is vették be a Mucofalk-kal - nem lehet kizárni. Ha a Mucofalkot szedő beteg egyidejűleg tiroid hormon tartalmú gyógyszert is szed, a Mucofalk szedését csak előzetes orvosi konzultáció után kezdje el, mert lehet, hogy módosítani kell a hormon mennyiségét.
