Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

MAGNÉZIUM BÉRES 375MG + B6 FILMTABLETTA 30X

2.368 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997207712797
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta magnézium-oxid, magnézium-citrát, piridoxin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény magnézium és B6-vitamin kombinációja, a magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazható. A B6-vitamin elősegíti a magnézium felszívódását. A magnéziumhiány oka lehet: * fokozott fizikai igénybevétel, * terhesség és szoptatás idején a növekedett szükséglet, * egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra), * emésztési, felszívódási zavarok (bélbetegségek), * fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése), * bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupresszív készítmények, kemoterápiás gyógyszerek). Az alábbi tünetek együttes előfordulása magnézium hiányra utalhat: * idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás, * a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (a szív rendellenessége nélkül), * izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás. Magnéziumhiány esetén fokozódik az ideg és izom ingerlékenység, reszketés, mozgászavar, szívdobogásérzés, illetve csökkent stressztűrő képesség léphet fel. 2. Tudnivalók a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát: - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön súlyos vesekárosodásban szenved. Figyelmeztetések és óvintézkedések - ha Ön magas vérnyomás betegségben, koszorúér-megbetegedésekben vagy szívritmuszavarban szenved, a készítmény alkalmazásáról mindenképpen kérje ki kezelőorvosa véleményét még a szedést megelőzően! - Digitálisz készítményekkel kezelt szívbetegeknek csak állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásmérés) mellett adható. - enyhe és középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek csak orvosi javaslat és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett szedhetik. Gyermekek és serdülők A készítmény alkalmazása 6 éves életkor alatti gyermekeknél nem ajánlott. Egyéb gyógyszerek és a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható együtt levodopa-tartalmú gyógyszerrel (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer). Egyes gyógyszerek pl. tetraciklinek (antibiotikum), kalcium-, foszfát- és vaskészítmények, biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) és a nátrium-fluorid tartalmú készítmények felszívódását gátolják, ezért fontos, hogy az előbb említett készítmények és a Magnézium Béres 375 mg + B6 bevétele között legalább 3 óra teljen el! A magnézium más gyógyszerekkel (egyes vizelethajtókkal, szívre ható készítményekkel) is kölcsönhatásba léphet, ezért alkalmazása előtt konzultáljon orvosával! Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt maximum napi 1/2 filmtabletta alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek. 3. Hogyan kell szedni a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és serdülőknek naponta 1 filmtabletta. Alkalmazása gyermekeknél: 6-14 éves gyermekeknek naponta 1/2-1 filmtabletta. A készítményt étkezés végén, egészben, legalább fél deciliter folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) ajánlott bevenni. A filmtabletta szükség esetén kettétörhető. A készítményt a magnézium okozta hiány tüneteinek elmúlásáig javasolt szedni. Ha az előírtnál több Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát vett be Tünetek csak az előírt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség tartós használata esetén jelentkezhetnek. Esetleges mérgezés tünetei: gyengeség, hányinger, hányás, alacsony szívfrekvencia (bradycardia), reflex ingerlékenység csökkenése (hyporeflexia), érzészavar (paraesthesiák), súlyos esetben tudatzavar. Ellenanyagként injekcióban 100-200 mg kalcium adható 5-10 perc alatt, ezenfelül művesekezelés (dialízis) jön szóba. Ha elfelejtette bevenni a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, a következő alkalommal folytassa tovább a szokásos módon a kezelést.. Ha idő előtt abbahagyja a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta szedését A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás sem jelentkezik. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érinthet): A készítmény szedése mellett ritkán hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni! Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtablettát tárolni? Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, a címkén illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Exp.) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta? * A készítmény hatóanyagai: 2,4 mg piridoxint (2,9172 mg piridoxin-hidroklorid formájában), és 375 mg magnéziumot tartalmaz (555,6 mg magnézium-oxid, 500,0 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában) filmtablettánként. * Egyéb összetevők: Tablettamag: magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz. Bevonat "Aqua Polish D pink 047.26": hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), Indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120). Milyen a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Rózsaszín, ovális, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 30 db, 40 db, 45 db, 50 db, 55 db, 60 db, 65 db 70 db, 75 db, 80 db, 85 db, 90 db, 60 db+35 db, 60 db + 40 db, 60 db +50 db, 60 db+55 db, 60 db+60 db, 60 db+65 db, 70 db+70 db, 70 db+80 db, 90 db + 90 db, 100 db+100 db, 70 db+70 db+70 db, 100 db +60 db + 60 db, 100 db+100 db+50 db, 100 db+100 db+100 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely alumínium/polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1, 2 vagy 3 tartály dobozban. 20 db, 30 db, 40 db, 50 db, 60 db, 70 db, 80 db, 90 db, 100 db, 120 db, 150 db, 200 db, 300 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. Tel: 06-1-430-5500 Fax: 06-1-250-7251 E-levél: info@beres.hu Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 5005 Szolnok, Nagysándor József út 39. OGYI-T-23261/01 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/02 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/03 30x HDPE tartály OGYI-T-23261/04 40x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/05 40x HDPE tartály OGYI-T-23261/06 45x HDPE tartály OGYI-T-23261/07 50x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/08 50x HDPE tartály OGYI-T-23261/09 55x HDPE tartály OGYI-T-23261/10 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/11 60x HDPE tartály OGYI-T-23261/12 65x HDPE tartály OGYI-T-23261/13 70x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/14 70x HDPE tartály OGYI-T-23261/15 75x HDPE tartály OGYI-T-23261/16 80x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/17 80x HDPE tartály OGYI-T-23261/18 85x HDPE tartály OGYI-T-23261/19 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/20 90x HDPE tartály OGYI-T-23261/21 60x+35x HDPE tartály OGYI-T-23261/22 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/23 60x+40x HDPE tartály OGYI-T-23261/24 60x+50x HDPE tartály OGYI-T-23261/25 60x+55x HDPE tartály OGYI-T-23261/26 120x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/27 60x+60x HDPE tartály OGYI-T-23261/28 60x+65x HDPE tartály OGYI-T-23261/29 70x+70x HDPE tartály OGYI-T-23261/30 150x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/31 70x+80x HDPE tartály OGYI-T-23261/32 90x+90x HDPE tartály OGYI-T-23261/33 200x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/34 100x+100x HDPE tartály OGYI-T-23261/35 70x+70x+70x HDPE tartály OGYI-T-23261/36 100x+60x+60x HDPE tartály OGYI-T-23261/37 100x+100x+50x HDPE tartály OGYI-T-23261/38 300x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-23261/39 100x+100x+100x HDPE tartály A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.szeptember 5 OGYEI/63822/2016

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.4 mg piridoxint (2.9172 mg piridoxin-hidroklorid formájában), és 375 mg magnéziumot tartalmaz (555.6 mg magnézium-oxid, és 500.0 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Magnéziumhiány megelőzése és kezelése.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, alkalmazása veseelégtelenség esetén.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és serdülők: Az ajánlott adag napi 1 db filmtabletta. Gyermekek (6-14 éves kor): 6-14 éves életkorban naponta 1/2-1 filmtabletta. Speciális betegcsoportok Vesekárosodás Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett ajánlott kezelni (lásd 4.4 fejezet). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra A tablettát étkezés végén, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével, egészben javasolt bevenni. Szükség esetén kettétörhető. A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritka [(?1/10 000 - <1/1000)]: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni! Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos magnéziumhiány esetén parenterális módon kell a kezelést megkezdeni, ugyancsak a parenterális bevitel javasolt súlyos malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek esetében. Asszociált kalciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni. Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett lehet kezelni (hypermagnesia elkerülése érdekében). A magnéziumszint emelkedése befolyásolja a szív munkáját, kissé csökkenti a vérnyomást, az ingervezetést a szívben lassítja, a szívműködést gyengítheti, ezért digitálisz készítményekkel kezelteknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásesés) mellett adható. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagolásban alkalmazva ilyen hatások nem ismertek. 4.9 Túladagolás Csak az előírt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség tartós használata esetén jelentkezhetnek túladagolási tünetek. Esetleges intoxikáció tünetei: gyengeség, hányinger, hányás, bradycardia, hyporeflexia, paraesthesiák, súlyos esetben tudatzavar. Antidotumként i.v. 100-200 mg kalcium adható 5-10 perc alatt, ezenfelül dialízis jön szóba.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A lehetséges kölcsönhatásokat az egyedi összetevők határozzák meg, amik a következők: 1) Magnézium: egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, kalcium-, foszfát- és vas-tartalmú készítmények, bifoszfonátok, Na-fluorid) felszívódását gátolja, ezért e készítmények és a Magnézium Béres 375 mg + B6 bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie! A kálium-kímélő vizelethajtók használata esetén fokozódik a magnézium tubuláris reabszorpciója, ezért ilyenkor csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető. A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitalizált betegnek csak fokozott ellenőrzés mellett adható! Interakciós vizsgálatokat döntően a kalciummal kevésbé a káliummal végeztek. 2) B6-vitamin: csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható levodopa-tartalmú gyógyszerrel együtt adva (hatása csökkenhet, mivel perifériás dopa-dekarboxiláz-gátló együtt adása nélkül a B6-vitamin már a periférián fokozza a levodopa lebontását, így az nem jut át elegendő mennyiségben a vér-agy gáton). 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 db, 60 +35 db, 60 + 40 db, 60 +50 db, 60 +55 db, 60 +60 db, 60 +65 db, 70 +70 db, 70 +80 db, 90 + 90 db, 100 +100 db, 70 +70 +70 db, 100 +60 + 60 db, 100 +100 +50 db, 100 +100 +100 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely alumínium/polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1, 2 vagy 3 tartály dobozban. 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, vagy 300db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani Megjegyzés: (Keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN) 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25?C -on tárolandó. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam HDPE-tartály: 2 év. Buborékcsomagolás: 9 hónap. 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Magyarország Tel.: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 E-levél: info@beres.hu

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium, ATC kód: A12CC 1) Magnézium: - a metabolizmus nélkülözhetetlen eleme. A kémiai energiát raktározó ATP csak magnézium só formájában képes az energiatermelő folyamatba belépni, amely folyamatot katalizáló enzim kofaktora szintén a magnézium. - csontok és fogak alkotó eleme. - szabályozza a sejtmembránok permeabilitását, amelyek közül a legfontosabbak a plazma- és a mitokondriális membránok. Következményeként az érfalak rugalmassága nő, a szívizom összehúzódó képessége javul, csökken a ritmuszavarok kialakulásának kockázata. - több, mint 300 enzim működésében vesz részt. - védi a sejtet a túlzott mennyiségű kalcium felvételtől. - közvetve fokozza az antioxidáns védekező rendszer aktivitását. - kalcium antagonista, és mint ilyen, szabályozó szerepet tölt be számos biokémiai folyamatban. - csökkenti elsősorban a terhesség során fellépő görcsös állapotok (eclampsia, pre-eclampsia) kialakulásának valószínűségét. - antithrombotikus hatású. A magnéziumhiány oka lehet: - fokozott fizikai igénybevétel - terhesség és szoptatás idején megnövekedett szükséglet - egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra) - emésztési, felszívódási zavarok (bélbetegségek) - fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése) - bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupresszív készítmények, kemoterápiás gyógyszerek) Az alábbi tünetek együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat: - idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás, - a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül), - izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás. Magnézium hiány esetén fokozódik a neuronális és a muscularis ingerlékenység, tremor, ataxia, szívritmuszavarok, tachycardia léphetnek fel, csökkenhet a stressztűrő képesség. Magnézium bevitele javíthat ezeken a tüneteken. 2) B6-vitamin: - mint koenzim, részt vesz a fehérje anyagcserében (transzaminálás, dekarboxilezés, deaminálás, transzszulfurálás, triptofán nikotinsavvá alakítása, hemoglobin szintézis) - mint koenzim, részt vesz a szénhidrát és zsírsav anyagcserében (glikogén átalakítása glükóz-1-foszfáttá, linolsav átalakulása arachidonsavvá, stb.) 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az egyes komponensek fő farmakokinetikai tulajdonságai: 1) Magnézium Felszívódás: aktívan történik a vékonybél felső szakaszán, a folyamatot az 1,25-dihydroxycholecalciferol fokozza. A tényleges felszívódás a bevitt adag kb. 30-40%-a. A magnézium-hidrogéncitrát és a magnézium-oxid kitűnő felszívódási profillal rendelkezik. Transzport: speciális, ATP-t igénylő transzport fehérjék szabályozzák a plazma- és mitochondriális magnézium transzportot (Ca++-Mg++-ATP-ase enzimek), ahol a kalcium és magnézium általában ellentétes mozgást végez. Biológiai hasznosulás-eloszlás: a magnézium közel 50%-a a csontokban (ebből kb. 30% a kicserélhető pool), 45%-a intracellulárisan és 5%-a az extracelluláris folyadékban helyezkedik el. 30%-ban különböző plazmafehérjékhez kötött. A normál plazmakoncentráció 0,75-1,20 mmol/l. Raktározás: döntően a csontokban és fogakban nem kicserélhető frakcióban, de van a vázizomzatban, vesében, májban és a szívben is. Kiválasztás: a vesében történő folyamat eredője a magnézium megőrzése, a nettó kiválasztás kb. 3-5%, a visszaszívódás döntően a vese proximális tubulusaiban (a Henle-kacs felszálló szárában) jön létre. 2) B6-vitamin Felszívódás: a B6-vitamin különböző formái döntően passzív diffúzió útján szívódnak fel a jejunumban és az ileumban. Transzport: a B6-vitamin döntő formája a vérben a piridoxal-foszfát, amely a szabad piridoxalhoz hasonlóan szorosan kötődik plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz). A piridoxal nagyobb mértékben képes a sejtmembránokon átjutni, mint a foszfát formája. Biológiai hasznosulás-eloszlás: a sejtmembránon átjutott piridoxalt egy kináz ismét foszforilálja és így a szöveti forma ismét a piridoxal-foszfát lesz. Raktározás: két formában történik, részben pirodoxal-foszfát , másrészt piridoxamin-foszfát alakban. Fehérjékhez kötötten nagyobb mennyiség a májban, a vesében, az agyban, az izmokban és a lépben található. Kiválasztás: fő metabolitja a 4-piridoxinsav, amely a vizeletbe választódik ki. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincs olyan preklinikai adat, amely a készítmény klinikai alkalmazását befolyásolná.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszín, ovális, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.09.28. 6 OGYEI/63822/2016

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség, szoptatás Terhesség és szoptatás alatt napi 1/2 filmtabletta alkalmazható. A készítménnyel kapcsolatosan, terhes és szoptató anyáknak történő biztonságos adagolásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból, a komponensek napi maximális - étrend kiegészítésként tolerálható - adagjainál (Mg esetében 250 mg/nap; B6-vitamin esetében 25 mg/nap) nagyobb mennyiségben nem ajánlott alkalmazni a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag: Magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120).

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!