Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚP 10X

1.286 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 4260017512408
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: athenstaedt GmbH&Co KG

Leírás és Paraméterek

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A gyógyszert tilos alkalmazni ileus (bélelzáródás) esetén, az analis és rectalis területet érintő valamennyi olyan betegség esetében, amely a szén-dioxid túlzott felszívódásához vezethet, különösen gyermekeknél és csecsemőknél, valamint szójababbal, földimogyoróval és a Lecicarbon felnőtt végbélkúp bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Toxikus megacolon (a vastagbél distalis részének különböző okok miatt bekövetkező kóros kitágulása) fennállása esetén a készítmény csak a kezelőorvos kifejezett engedélyével alkalmazható. A készítmény 3-sn-foszfatidilkolint (= szójaolaj, lecitinek) tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható, ha a beteg allergiás a földimogyoróra vagy a szójababra.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp krémszínű, homogén, torpedó alakú végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása 3-sn-foszfatidilkolin (= szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilárd zsír.

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség A Lecicarbon felnőtt végbélkúp terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos körültekintően mérlegelte a kockázatot az előnnyel szemben. A szén-dioxid képződés miatt bekövetkező térfogatnövekedés hatása a jelenlegi ismeretek alapján elhanyagolható mértékű. Szoptatás A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható szoptatás ideje alatt. A képződött szén-dioxid nem választódik ki a humán anyatejbe. Termékenység Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp milyen hatással van a termékenységre. A férfi és női termékenységre gyakorolt hatását állatkísérletekben nem vizsgálták.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. január 30. 4 OGYI/31873/2011

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: szén-dioxidot képző gyógyszerek, ATC kód: A06AX02 A Lecicarbon felnőtt végbélkúp a székletürítési reflex fizikai beindításával hat, amit a végbélkúp nedvességgel való érintkezésekor felszabaduló szén-dioxid okoz. A szén-dioxid (CO2) a metabolizmus során keletkező gázos termékek fő összetevője, amely a béltartalom megemésztése során képződik. Az összes bélgáz közül ez stimulálja legintenzívebben a végbélürítést. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp ugyanilyen elven oldja meg a székrekedést; kizárólag a CO2 termelésén keresztül, ami lassan, finom buborékok formájában felszabadul a végbélkúpból, miután azt felhelyezték a rectumba. A CO2 megindítja a bélmozgást, és 15-30 percen belül megindítja a székletürítést, anélkül, hogy irritációt, görcsöket vagy más mellékhatásokat okozna. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Ha a hidrogén-karbonát egy része nem alakul át szén-dioxiddá, akkor felszívódhat, és hidrogén-karbonát ionokként kiválasztódhat a vizeletbe. Az esetlegesen felszívódott foszfát végül szintén a vizeletbe választódik ki. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Preklinikai vizsgálatokat nem végeztek. Szisztémás toxikus hatások nem várhatóak. A szén-dioxid fiziológiásan is megtalálható bélgáz.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Végbélkúpok kétrétegű PVC/PE fóliacsíkban. 5 vagy 6 db végbélkúpot tartalmazó fóliacsík dobozban. 10, 30 vagy 100 db Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tartalmazó kiszerelések. 50x10 vagy 500 db Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tartalmazó kórházi kiszerelések. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA athenstaedt GmbH & Co KG Am Beerberg 1, D - 35088 Battenberg (Eder) Németország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-21804/03 (10x) OGYI-T-21804/04 (30x) OGYI-T-21804/05 (100x) OGYI-T-21804/06 (50x10x - kórházi kiszerelés) OGYI-T-21804/07 (500x - kórházi kiszerelés) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 30. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. január 30. 4 OGYI/31873/2011

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nem ismert, és a farmakológiai tulajdonságokat tekintve nem valószínű. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismertek. 4.9 Túladagolás Nem ismert.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A szójalecitinről ismert, hogy ritka esetekben allergiás reakciókat okoz. A végbélkúp felhelyezése nagyon ritka esetekben enyhe égő érzést okozhat, ami hamar elmúlik. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek: Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szükség esetén egy darab végbélkúpot kell behelyezni a végbélbe. Szükség esetén ez 30-60 perc múlva megismételhető. Gyermekek: A Lecicarbon felnőtt végbélkúp gyermekek részére nem alkalmazható. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp hosszú távú alkalmazás esetén is biztonságos, és nem okoz hozzászokást. Az alkalmazás módja Válasszon le egy végbélkúpot a fóliacsíkról. Két kézzel fogja meg a műanyag füleket, és húzza szét azokat. Helyezzen be egy végbélkúpot a végbélbe. A felhelyezést megkönnyíti, ha a végbélkúpot először bevizezi. Nem szabad olajat vagy petróleum alapú gélt használni síkosítóként. A hatás a kúp felhelyezése után 15-30 perccel kezdődik.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Különböző okok miatt (pl.: alacsony rosttartalmú ételek fogyasztása, testmozgás hiánya, székletürítés megkönnyítését igénylő betegségek) bekövetkező székrekedés rövidtávú kezelésére. A vastagbél kiürítésére diagnosztikus vagy terápiás eljárások előtt a rectumban.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy darab Lecicarbon felnőtt végbélkúp tartalma: 0,500 g nátrium-hidrogén-karbonát és 0,680 g nátrium-dihidrogén-foszfát. Ismert hatású segédanyagok: a Lecicarbon felnőtt végbélkúp 3-sn-foszfatidilkolint (= szójaolaj, lecitinek foszfatidok formájában; 36 mg foszfatid végbélkúponként) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Lecicarbon felnőtt végbélkúp nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-dihidrogén-foszfát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon felnőtt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon felnőtt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a székrekedés különböző formáiban, pl. alacsony rosttartalmú ételek fogyasztása, testmozgás hiánya esetén, illetve betegségek esetén, a székletürítés megkönnyítésére. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp a belek kiürítésére is alkalmazható műtét vagy diagnosztikus eljárások előtt a végbélben. 2. Tudnivalók a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot - ha allergiás a nátrium-hidrogén-karbonátra, a nátrium-dihidrogén-foszfátra vagy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyéb összetevőjére; - bélelzáródás (ileusz) esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedések A vastagbél végének különböző okok miatt bekövetkező kóros kitágulása (úgynevezett toxikus megakolon) fennállása esetén a készítmény csak a kezelőorvos kifejezett engedélyével alkalmazható. Egyéb gyógyszerek és a Lecicarbon felnőtt végbélkúp A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható más gyógyszerek szedésének ideje alatt. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Nem szükséges különleges óvintézkedés. Terhesség, szoptatás és termékenység Terhesség: A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a terhesség alatt, miután ezt kezelőorvosával megbeszélte. Szoptatás: A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a szoptatás ideje alatt. Termékenység: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp milyen hatással van a termékenységre. A férfi és női termékenységre gyakorolt hatását állatkísérletekben nem vizsgálták. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lecicarbon felnőtt végbélkúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ügyelni kell azonban arra, hogy a hatás (székelés) várhatóan az alkalmazást követő 15-30 perc elteltével jelentkezik. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp 3-sn-foszfatidilkolint tartalmaz, amely szójaolajból, lecitinekből származik A készítmény nem alkalmazható, ha allergiás földimogyoróra vagy szójababra. 3. Hogyan kell alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot? 12 éven felüli gyermekek és felnőttek A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben az orvos másként nem rendeli, egy kúpot kell felhelyezni a végbélbe szükség esetén. Szükség esetén ez 30-60 perc múlva megismételhető. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt válasszon le egy végbélkúpot a fóliacsíkról a perforáció mentén. Fogja meg a műanyag füleket két kézzel, és húzza szét őket. Helyezze fel a végbélkúpot a végbélnyílásba. Megkönnyíti a felhelyezést, ha a végbélkúpot először bevizezi. A hatás 15-30 perc elteltével kezdődik. Ne használjon olajat vagy petróleum alapú gélt síkosítóként. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp hosszú távú alkalmazás esetén is biztonságos, és nem okoz hozzászokást. Krónikus székrekedés esetében azonban mindig beszélni kell az orvossal. Ha az előírtnál több Lecicarbon felnőtt végbélkúpot alkalmazott A szokásos adag egy darab végbélkúp. Szükség esetén a felhelyezés 30-60 perc múlva megismételhető. Nem áll fenn semmilyen veszély, ha túllépi ezt az adagot, de kettőnél több kúpot nem érdemes alkalmazni. Ha elfelejtette alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges. Ha idő előtt abbahagyja a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazását A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp általában nem okoz mellékhatásokat. A végbélkúp felhelyezése néha, nagyon ritka esetekben, enyhe égő érzést okozhat, ami hamar elmúlik. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. A dobozon és a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lecicarbon felnőtt végbélkúp? - A készítmény hatóanyagai: a nátrium-hidrogén-karbonát és a nátrium-dihidrogén-foszfát. - Egyéb összetevők: 3-sn-foszfatidilkolin (szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilárd zsír. Milyen a Lecicarbon felnőtt végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Krémszínű, homogén, torpedó alakú végbélkúp. Végbélkúpok kétrétegű PVC/PE fóliacsíkban. 5 vagy 6 db végbélkúpot tartalmazó fóliacsík dobozban. 10, 30 vagy 100 db végbélkúpot tartalmazó kiszerelésben és 50x10 vagy 500 db végbélkúpot tartalmazó kórházi kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, D - 35088 Battenberg (Eder) Németország Gyártó Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme Tel.: +33 - 4 - 75 61 02 00, Fax: +33 - 4 - 75 61 02 10 Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Németország: Lecicarbon E/K CO2-Laxans zwei/drei Egyesült Királyság: Lecicarbon A/C Suppository Luxemburg: Lecicarbon E/K Szlovénia: Lecicarbon za odrasle 500 mg/680 mg svečke / Lecicarbon za otroke 250 mg/340 mg svečke OGYI-T-21804/03 (10x) OGYI-T-21804/04 (30x) OGYI-T-21804/05 (100x) OGYI-T-21804/06 (50x10x - kórházi kiszerelés) OGYI-T-21804/07 (500x - kórházi kiszerelés) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a Lecicarbon felnőtt végbélkúp? A szén-dioxid (CO2) a metabolizmus során keletkező gázos termékek fő összetevője, amely a béltartalom megemésztése során képződik. Az összes bélgáz közül ez stimulálja legintenzívebben a végbélürítést. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp ugyanilyen elven oldja meg a székrekedést, kizárólag a CO2 termelésén keresztül, ami lassan, finom buborékok formájában felszabadul a végbélkúpból, miután azt felhelyezték a végbélbe. Az így képződött CO2-többlet megindítja a bélmozgást, és általában 15-30 percen belül kiváltja a székletürítési reflexet, anélkül, hogy irritációt, görcsöket vagy más mellékhatásokat okozna. 4 OGYI/31873/2011

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!