Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

KLIMAKT-HEEL SZUBLINGV TABL 50X

2.204 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 9003568302099
Elérhetőség: Nincs készleten
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Biologische Heilmittel Heel GmbH
Szerezhető hűségpontok: 3

Leírás és Paraméterek

Megjegyzés

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Klimakt-Heel tabletta Hatóanyagok: Sanguinaria canadensis D3, Sepia officinalis D4, Sulfur D4, Strychnos ignatii D4, Simarouba cedron D4, Stannum metallicum D12, Lachesis mutus D12. Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Klimakt-Heel tabletta (a továbbiakban Klimakt-Heel) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Klimakt-Heel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Klimakt-Heelt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Klimakt-Heelt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIMAKT-HEEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Klimakt-Heel homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható változó korban lévő nőknél a tünetek csökkentésére: - a menstruációs ciklus elmaradását kísérő panaszok esetén, úgymint: * hőhullámok, * szívdobogásérzés, * alvászavarok, * hangulati zavarok, * nyugtalanság, * idegesség, - továbbá a változás éveiben fellépő reumás megbetegedésekben. 2. TUDNIVALÓK A KLIMAKT-HEEL SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Klimakt-Heelt, - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a Klimakt-Heel (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha terhes vagy szoptat. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Klimakt-Heel alkalmazása előtt tudassa orvosával, amennyiben korábban valamely májbetegségben szenvedett. Ebben az esetben a Klimakt-Heel kizárólag orvosi javaslatra és orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A Klimakt-Heel egy hónapnál hosszabb ideig kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Klimakt-Heel alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. 18 év alatti serdülőkorúak és gyermekek A Klimakt-Heel javallatait figyelembe véve a serdülőkorúaknál és gyermekeknél történő alkalmazás nem indokolt. Egyéb gyógyszerek és a Klimakt-Heel Nem ismert, hogy a Klimakt-Heel befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Klimakt-Heel hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenység A Klimakt-Heel terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. Sanguinaria canadensis (vérzőmák) tartalma miatt terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni. A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Klimakt-Heel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Klimakt-Heel tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A KLIMAKT-HEELT? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: naponta 3-szor 1 tabletta. A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell. Az alkalmazás módja A tablettát étkezés előtt legalább 30 perccel kell bevenni. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában, amíg szétesik. Az alkalmazás időtartama Az Ön panaszai és tünetei határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg keresse fel orvosát. Ha az előírtnál több Klimakt-Heelt vett be Keresse fel orvosát, aki az esetlegesen szükséges intézkedésekről dönteni tud. Ha elfelejtette bevenni a Klimakt-Heelt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására! A következő tablettát vegye be a szokásos időben. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Klimakt-Heel is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően néhány esetben jelentettek átmeneti allergiás (túlérzékenységi) bőrreakciót. Előfordulási gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. HOGYAN KELL A KLIMAKT-HEELT TÁROLNI? * A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! * Legfeljebb 25?C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, a tartály jól lezárva tárolandó. * A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje a Klimakt-Heelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. * Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Klimakt-Heel? 1 tabletta hatóanyag-tartalma: Sanguinaria canadensis D3 30,0 mg Sepia officinalis D4 30,0 mg Sulfur D4 30,0 mg Strychnos ignatii D4 30,0 mg Simarouba cedron D4 30,0 mg Stannum metallicum D12 60,0 mg Lachesis mutus D12 90,0 mg Egyéb összetevők: laktóz-monhidrát, magnézium-sztearát. Milyen a Klimakt-Heel külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Klimakt-Heel fehér vagy sárgásfehér, néhol feketén vagy narancsszínűen pettyezett, kerek, lapos felületű, metszett élű jellegzetes szagú tabletta. A tabletták műanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerülnek forgalomba. A csomagolás 50 vagy 250 db tablettát tartalmaz. A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó: Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr. -Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Németország Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210 Email: info@heel.de Helyi képviselet: Dr. Peithner Budapest Kft., Tel.: (1)-433-2086, e-mail: peithun@t-online.hu OGYI-HG-104/01 (50 db) OGYI-HG-104/02 (250 db) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október 4 OGYI/24222/2014 1

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta hatóanyag-tartalma: Sanguinariacanadensis D3 30,0 mg Sepiaofficinalis D4 30,0 mg Sulfur D4 30,0 mg Strychnosignatii D4 30,0 mg Simaroubacedron D4 30,0 mg Stannummetallicum D12 60,0 mg Lachesismutus D12 90,0 mg Ismert hatású segédanyag:laktóz-monohidrát (kb. 300 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően klimaxos panaszok (pl. hőhullámok, palpitáció, alvászavarok, depresszióra utaló hangulati zavarok, nyugtalanság, idegesség) esetén, továbbá a változás éveiben fellépő reumás megbetegedésekben a tünetek csökkentésére.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Terhesség és szoptatás.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást egyénileg kell beállítani. Szokásos adag: naponta 3-szor 1 tabletta. A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell. Gyermekpopuláció A készítménynek 18 év alatti serdülőkorúaknál és gyermekeknél a terápiás javallatokat figyelembe véve nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja A gyógyszert az étkezések előtt fél órával kell bevenni. Lenyelés előtt hagyni kell, hogy a tabletta a szájban lassan szétessen. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy feltétlenül forduljon orvoshoz, amennyiben tünetei nem javulnak, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A gyógyszer forgalomba hozatalát követően néhány esetben jelentettek mellékhatást. A mellékhatás előfordulási gyakoriságot a MedDRA csoportosítás szerint sorolták be: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Átmeneti allergiás bőrreakciók. Az előfordulási gyakoriság nem ismert. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Hosszan tartó (1 hónapon túli) kezelés esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. Ebben az esetben a májfunkciós paraméterek monitorozása szükséges. Amennyiben a beteg anamnézisében a máj megbetegedése - emelkedett májenzim értékekkel - szerepel, a készítmény alkalmazását orvossal kell megbeszélni. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer szedését időlegesen fel kell függeszteni. A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 db, vagy 250 db tabletta műanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés (keresztjelzés nincs) Osztályozás: (I. csoport). Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, a tartály jól lezárva tárolandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni a gyógyszerkészítményt. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA BiologischeHeilmittelHeel GmbH, Dr. -Reckeweg-Str. 2-4, 76532Baden-Baden, Németország Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210 Email: info@heel.de 8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI OGYI-HG-104/01 (50 db) OGYI-HG-104/02 (250 db) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1998. július 02. / 2003. december 29. / 2012. február 20. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. október 17. 4 OGYI/24222/2014 1 2. verzió

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: homeopátiás gyógyszerkészítmény; ATC: V03A, Minden egyéb terápiás készítmény. 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nem értelmezhető.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy sárgás-fehér, néhol feketén vagy narancs-színűen pettyezett, kerek, lapos felületű, metszett élű, jellegzetes szagú tabletták. Törési felülete fehér vagy sárgás-fehér színű. Átmérője: 9,0-9,1 mm, magassága: 3,4-3,9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazására vonatkozóan klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Sanguinariacanadensis (vérzőmák) tartalma miatt terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni. A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. október 17. 4 OGYI/24222/2014 1 2. verzió

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!
palyazat