Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

HOVA FILMTABLETTA 20X

2.305 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 9003096008388
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Gebro Pharma GmbH

Leírás és Paraméterek

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Hova filmtabletta szárított komló kivonat, szárított macskagyökér kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hova filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hova filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hova filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hova filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Hova filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A szárított komló kivonat és a szárított macskagyökér kivonat nyugtató, izomellazító és görcsoldó hatással bíró növényi hatóanyagok, melyeket a népi gyógyászatban régóta használnak együttadva is. A készítmény alkalmazása javasolt túlhajszoltságból, stressz hatásokból fakadó vagy egyéb ideges eredetű elalvási és átalvási nehézségek, nyugtalanság, feszültség, idegesség, szorongás esetén. Előírás szerinti alkalmazása során - sok, más típusú nyugtatóval szemben - e gyógyszerhez hozzászokás nem ismeretes. Előnye továbbá, hogy másnap nem zavarja a teljesítőképességet. 2. Tudnivalók a Hova filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Hova filmtablettát - ha allergiás a komlóra vagy a macskagyökérre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Hova filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Egyéb gyógyszerek és a Hova filmtabletta Nem ajánlatos egyéb nyugtató- vagy altatószert a Hova filmtablettával egyidejűleg bevenni. Alkohol fogyasztása a gyógyszer szedése mellett veszélyes lehet, mert felerősítik egymás hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Hova filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer szedése mellett, mert felerősítik egymás hatását. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazva semmiféle károsító hatást nem észleltek. Elővigyázatosságból azonban a terhesség első három hónapjában nem ajánlatos szedni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben a gyógyszer bevétele után álmosságot, szédülést észlel, gépjárművet vezetni, veszélyes gépeket kezelni tilos. A Hova filmtabletta tejcukrot (laktóz-monohidrát) és glükózt tartalmaz. Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 7,92 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg kezelőorvosát mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Hova filmtablettát? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Idegesség okozta alvászavar esetén felnőtteknek fél órával a lefekvés előtt 1-2 filmtablettát kell bevenni. Nyugtalanság, idegesség, szorongásos állapot esetén felnőtteknek naponta 1-3-szor 1 filmtablettát kell bevenni. A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni. Ha panaszai a gyógyszer szedése ellenére sem enyhülnek, vagy a várt hatás elmarad, forduljon orvosához. Ha az előírtnál több Hova filmtablettát vett be A túladagolás tünete az alvás elmélyülésében és az alvási idő megnyúlásában nyilvánul meg. Súlyos túladagolás eddig nem fordult elő. Ha elfelejtette bevenni a Hova filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb ember esetében a Hova filmtabletta nem okoz semmiféle panaszt, de ritkán fejfájás, émelygés és allergiás bőrreakciók léphetnek fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Hova filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hova filmtabletta - A készítmény hatóanyagai a szárított komló kivonat és a szárított macskagyökér kivonat. 45,5 mg szárított komló kivonat és 200,2 mg szárított macskagyökér kivonat filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Mag: glükóz-szirup, kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz; Bevonat: makrogol 6000, hipromellóz, "Opadry green OY-L-210 14" (indigókármin-alumínium lakk E 132, kinolin sárga alumínium lakk E 104, makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát). Milyen a Hova filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: halványzöld színű, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barna színű. Csomagolás: 2 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 A-6391 Fieberbrunn Ausztria OGYI-T-7097/01 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban OGYI-T-7097/02 2 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január OGYI/50582/2013

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: 45,5 mg szárított komló kivonat és 200,2 mg szárított macskagyökér kivonat filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 7,92 mg laktóz-monohidrát és 19,5 mg glükóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Ideges eredetű elalvási és alvási zavarok, nyugtalanság, idegesség, szorongásos állapotok.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek: Ideges eredetű alvászavarok esetén: 2 db filmtabletta fél órával lefekvés előtt. Nyugtalanság, idegesség és szorongásos állapotok esetén: Naponta 1-3-szor 1 filmtabletta. A filmtablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritkán jeleztek fejfájást, émelygést. Allergiás bőrreakciók nem zárhatók ki. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nagyobb, az aluszékonysághoz vezető adagok bevétele esetén gépjárművek vezetése és gépek üzemeltetése kerülendő (lásd még 4.7 pont). Figyelmeztetés: minden filmtabletta 7,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A készítményt nem szedhetik a ritka örökletes galaktóz-intoleranciában, a Lapp laktáz hiányban vagy a glükóz-galaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben nagyobb adagok bevétele után álmosság, szédülés jelentkezik, ennek tartama alatt járművet vezetni, veszélyes gépen dolgozni tilos. 4.9 Túladagolás A túladagolás tünete az alvás elmélyülésében és az alvási idő megnyúlásában nyilvánul meg. Súlyos túladagolás előfordulása nem ismeretes.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nyugtató- vagy altatószerek egyidejű szedése, ill. alkohol fogyasztása kerülendő, mivel egymás hatását erősíthetik. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 2 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25?C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 24 hónap 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 A-6391 Fieberbrunn Ausztria 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-7097/01 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban OGYI-T-7097/02 2 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. szeptember 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 16. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. január.24. 4 OGYI/50582/2013

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb altatók és nyugtatók, ATC kód: N05C M A macskagyökér és a komló bevált klasszikus gyógynövény hatóanyag kombináció. A macskagyökér kivonatok centrális tompító hatása agyi anyagcsere vizsgálatok, valamint az alvás klinikai tanulmányozása révén egyaránt megalapozott. A macskagyökérben található hatóanyagok a GABA-receptorkomplexet támadják meg, és gátolják ezáltal a neuronális aktivitást. A komló nyugtató hatása - amelyet szintén régóta alkalmaz a népi gyógyászat - feltételezhetően a humulonból és a lupulonból posztmortálisan keletkező 2-metil-3-butén-2-olra vezethető vissza. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem állnak rendelkezésre adatok. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Állatkísérletekben a humán gyógyászatban alkalmazott adagok esetén nem találtak utalást toxikus hatásokra. Mivel a Hova filmtablettában alkalmazott macskagyökér kivonat nem tartalmaz valepotriátot, mutagenitás szempontjából megfontolandók nem merülnek fel.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Leírás: halvány zöld színű, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barna színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. január.24. 4 OGYI/50582/2013

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Teratogén vagy embryotoxikus hatások nem ismeretesek. Elővigyázatosságból a Hova filmtablettát nem szabad a terhesség első trimeszterében szedni.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Mag: Glükóz-szirup Kolloid szilícium-dioxid Maltodextrin Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Bevonat: Makrogol 6000 Hipromellóz "Opadry green OY-L-210 14" (indigókármin-alumínium lakk E 132, kinolin sárga alumínium lakk E 104, makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát)

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!