Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

HERBION IZLANDI ZUZMÓ 6MG/ML SZIRUP 1X150ML

1.838 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 3838989643607
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Krka d.d.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup Izlandi zuzmó sűrű kivonat Köhögéscsillapító Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt Ne szedje a Herbion izlandi zuzmó szirupot: ha allergiás az izlandi zuzmó kivonatra, a Parmeliaceae család tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Herbion izlandi zuzmó szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellett nem javulnak 7 napon belül vagy, ha nehézlégzés, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Gyermekek és serdülők 1-6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet. A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható. 12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható. Egyéb gyógyszerek és a Herbion izlandi zuzmó szirup Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Herbion izlandi zuzmó sziruppal kapcsolatban még nem jelentettek olyan esetet, amikor más gyógyszer hatását befolyásolta volna. A Herbion izlandi zuzmó szirup egyidejű bevétele étellel és itallal Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup alkalmazása során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az izlandi zuzmó kivonat nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat az izlandi zuzmó kivonat terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet. A Herbion izlandi zuzmó szirup szorbitot és etanolt tartalmaz A Herbion izlandi zuzmó szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz. 3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek és 16 év feletti serdülők ajánlott adagja: 15 ml szirup naponta négyszer. 10-16 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 10 ml szirup naponta négyszer. 6-10 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer. 6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet. 4-6 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer. 1-4 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 2,5 ml szirup naponta négyszer. A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható. 12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható. A Herbion izlandi zuzmó szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon. Használat előtt felrázandó. Ha az előírtnál több Herbion izlandi zuzmó szirupot vett be Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet. Ha elfelejtette bevenni a Herbion izlandi zuzmó szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - Túlérzékenységi reakció, amely viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet. Amennyiben Önnél allergiás (túlérzékenységi) reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben nem tárolható! A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Herbion izlandi zuzmó szirup? A készítmény hatóanyaga: 1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96-108 mg izlandi zuzmónak felel meg. Kivonószer: víz - Egyéb összetevő(k)(segédanyag(ok)): nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), xantán gumi (E415), nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom aroma (citromolaj, etanol, víz, kubebából kivont citrál), tisztított víz. Milyen a Herbion izlandi zuzmó szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés. 150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve. Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia OGYI-TN-37/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január. 4 OGYÉI/26174/2017

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96-108 mg izlandi zuzmónak felel meg. Kivonószer: víz Ismert hatású segédanyag: A készítmény 760 mg szorbit-szirupot (E420) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával, a Parmeliaceae család tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás: Felnőttek és 16 év feletti serdülők: 15 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 360 mg izlandi zuzmó kivonatnak). 10-16 év közötti gyermekek: 10 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 240 mg izlandi zuzmó kivonatnak). 6-10 év közötti gyermekek: 5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak). 6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet. 4-6 év közötti gyermekek: 5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak). 1-4 év közötti gyermekek: 2,5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 60 mg izlandi zuzmó kivonatnak). A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható. 12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható. Az alkalmazás módja A szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon. Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup szedése során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően. Amennyiben a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazás mellett nem javulnak 7 napon belül, esetleg rosszabbodnak, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát. Használat előtt felrázandó.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemkívánatos hatás, mellékhatás a MedDRA gyakorisági kategóriák alapján kerül besorolásra: - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A gyakorisági csoportosítás mellett a mellékhatás az érintett szervrendszer alapján kerül felsorolásra. Nem ismert Immunrendszeri betegségek és tünetek Hypersensitiv reakció Amennyiben súlyos mellékhatás fordul elő, a kezelést fel kell függeszteni. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gyermekek és serdülők Az 1-6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet. 12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható. Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 7 napon belül, vagy ha dyspnoe, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik. A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető. Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb, mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Herbion izlandi zuzmó szirup gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet. 4.9 Túladagolás Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve. Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). Gyógyszertáron kívül is forgalmazható. 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben nem tárolható! 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia 8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-TN-37/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 05. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 16. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. január 16. 4 OGYÉI/26174/2017

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: köhögéscsillapítók (kivéve kombináció expektoránsokkal) ATC kód: R05D A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Lásd az 5.1 pontban leírtakat. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. január 16. 4 OGYÉI/26174/2017

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás Az izlandi zuzmó kivonat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat, ezért a szirup terhes vagy szoptató nőknek nem ajánlott. Termékenység A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Nem kristályosodó szorbit-szirup (E420) Xantán gumi (E415) Nátrium-benzoát (E211) Citromsav-monohidrát (E330) Citrom aroma (citromolaj, etanol, víz, kubebából kivont citrál) Tisztított víz

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!