Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

GLYCERINUM BORAXATUM FONO VII. NATURLAND 20G

1.228 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5998794320310
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: NATURLAND Magyarország Kft.

Leírás és Paraméterek

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során. 6.2 Inkompatibilitások Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok. Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland nátrium-tetraborát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland a nyálkahártya gombás fertőzése (kandidiázisa), valamint a cukorbetegek külső nemi szervei körül kialakuló gombás fertőzés (bőr-soor) kezelésére alkalmas készítmény. A nátrium-tetraborát enyhe antimikotikus (gombák növekedését gátló) hatású. 2. Tudnivalók a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot: - ha allergiás a nátrium-tetraborátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - nyílt, nedvedző seb, - nagy kiterjedésű bőrfelület kezelésére! Figyelmeztetések és óvintézkedések A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Külsőleges alkalmazásra. Szoptatott csecsemőnél az anya emlőbimbóját és a gumiszopókát fokozott gondossággal kell tisztán tartani! A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható! Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni! Gyermekek és serdülők A nyálkahártya gombás fertőzése (kandidiázisa) kezelésére alkalmazható ecsetelő. Egyéb gyógyszerek és a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről! Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazása során. A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Szájnyálkahártya kezelése esetén étkezés, ivás után alkalmazható. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni. Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! A készítmény alkalmazásának módja és ajánlott adagja: Cukorbetegek külső nemi szervei körül kialakuló gombás fertőzés (bőr-soor) esetén a fertőzött bőrfelületet ecsetelve, naponta 3?4-szer alkalmazható. A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható! Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni! Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A készítmény alkalmazásának módja és ajánlott adagja: Csecsemők szájpenésze esetén etetés, szoptatás után ecsetelésre, vagy a gumiszopóka megnedvesítésére, minden etetés, szoptatás után, de legalább naponta 3-szor alkalmazható. A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható! Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni! Ha az előírtnál több Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott Akut bórsav-túladagolás tünetei jelentkezhetnek: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyulladásos elváltozás a bőrön és a nyálkahártyán, melyet a bőr hámlása követ, központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió. Görcsök és magas láz előfordulhat, vesetubulus-károsodás, ritkán abnormális májfunkció, sárgaság bekövetkezhet. Extrém túladagolás életveszélyes lehet a keringés összeomlása és sokk következtében, amely gyermekek esetében bekövetkezhet 5?10 g borax (nátrium-tetraborát) lenyelése esetén. Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav-mérgezés tünetei léphetnek fel: étvágytalanság, gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, vérszegénység, görcsök és kopaszodás. Ha elfelejtette alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A készítmény alkalmazása során allergiás tünetek jelentkezhetnek. A bőrön és a nyálkahártyán irritáló hatást válthat ki. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva az egész szervezetre kiterjedő, mérgezési reakciót idézhet elő. A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavarosodását, vagy ízének csípőssé válását észleli! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland? - A készítmény hatóanyaga: 20 g külsőleges oldat 4,0 g nátrium-tetraborátot tartalmaz. - Egyéb összetevő: 85%-os glicerin. Milyen a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Színtelen, szagtalan, édeskés, majd karcos ízű, sűrűn folyó (viszkózus), külsőleges oldat. 20 g külsőleges oldat műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, barna színű, műanyag (PET) flakonban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu (logó) OGYI-T-9903/01 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május 2 OGYÉI/69196/2018

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 g külsőleges oldat 4,0 g nátrium-tetraborátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok A nyálkahártya candidiasisa (soor-fertőzése), valamint a cukorbetegek perigenitális bőr-soorjának kezelésére alkalmas készítmény.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - nyílt, nedvedző seb, - nagy kiterjedésű bőrfelület kezelése.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Perigenitális bőr-soor esetén naponta 3?4-szer alkalmazható. Gyermekek és serdülők Csecsemők szájpenésze esetén etetés, szoptatás után, de legalább naponta 3-szor alkalmazható. Az alkalmazás módja Perigenitális bőr-soor esetén a fertőzéssel érintett bőrfelületet vékony rétegben ecsetelve alkalmazható. Csecsemők szájpenésze esetén etetés, szoptatás után ecsetelésre, vagy a gumiszopóka megnedvesítésére alkalmazható.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A készítmény alkalmazása során allergiás tünetek jelentkezhetnek. A bőrön és a nyálkahártyán irritáló hatást válthat ki. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva szisztémás toxikus reakciót idézhet elő. A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Külsőleges alkalmazásra. Szoptatott csecsemőnél az anya emlőbimbóját és a gumiszopókát fokozott gondossággal kell tisztán tartani! A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható! Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni! 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Szisztémás toxikus hatások: Akut bórsav-túladagolás tünetei: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, erythemás kiütés a bőrön és a nyálkahártyán , melyet hámlás követ. Központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió. Előfordulhatnak görcsök, hyperpyrexia. Vesetubulus-károsodás lehetséges. Ritkán abnormális májfunkcióról, sárgaságról számoltak be. 5?10 g borax bevétele esetén gyermekeknél néhány napon belül halál is bekövetkezhet a keringés összeomlása és shock miatt. Ismételt, hosszantartó alkalmazás következtében kumulatív toxicitás következhet be. Krónikus toxicitás tünetei: anorexia, gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, anémia, görcsök és kopaszodás. 4?10 héten át, heti 3?15 grammnyi mézben feloldott bórax alkalmazása után epilepsziás görcsök, ingerlékenység, gyomor bélrendszeri tünetek léptek fel 6?16 hetes csecsemők esetében.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 20 g külsőleges oldat műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, barna színű, műanyag (PET) flakonban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani! Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 1 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. Tel.: +36 (1) 431-2000 Fax: +36 (1) 431-2052 E-mail: info@naturland.hu 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-9903/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 13. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. május 26. 2 OGYÉI/69196/2018

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Gombásodás elleni lokális készítmények, gombásodás elleni egyéb lokális készítmények. ATC kód: D01AE Hatásmechanizmus A nátrium-tetraborát enyhén antiszeptikus, antimikotikus (gombák növekedését gátló) hatású. A piridoxint megköti, és ezzel meggátolja a penészgombák fejlődését. Farmakológiai hatások Enyhe hatású antiszeptikum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható. A csecsemők szájpenészének kezelésére specifikum. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A nyálkahártyáról, hámfosztott felületről felszívódik (lásd 4.8 pont). 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincs megfelelő adat.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. 20 g színtelen, szagtalan, édeskés, majd karcos ízű, viszkózus, külsőleges oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. május 26. 2 OGYÉI/69196/2018

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása 85%-os glicerin.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!