Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

GENTAMICIN-WAGNER 1MG/G KENŐCS 15G

1.884 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997877796905
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Wagner-Pharma Kft.

Leírás és Paraméterek

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs gentamicin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)? 2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére. A következő bőrfertőzések kezelésére javallott: Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére. 2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a kenőcsöt * ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére * ha terhes vagy a szoptat * ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget. * ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű! Csak külsőleg alkalmazható! Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni. 8 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott! Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt! Egyéb gyógyszerek és a Gentamicin Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Termékenység, terhesség és szoptatás Magzatkárosító hatást nem írtak le. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert. A Gentamicin-Wagner kenőcs cetil-szteril-alkoholt tartalmaz A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt? * A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg. * Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni. * Csak helyi kezelésre alkalmazható! Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét! Forduljon azonnal orvoshoz * amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel. * minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/ Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához. Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű! Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. * Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás. E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák. Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli. * Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek. * Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel. Ezek az enyhe mellékhatások ritkák. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét, Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni? * Legfeljebb 25°C-on tárolandó. *A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. *A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben. Egyéb összetevők: szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin. Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér színű, lágy, egynemű, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre. Csomagolás: Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban. Egy tubus tartalma 15 g. 1 tubus dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-3242 Parádsasvár Kossuth L.u. 44. Gyártó WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-6413 Kunfehértó IV. körzet 5. sz. OGYI T-9690/01 (15 g) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május 4 OGYI/4216/2014 OGYI/4217/2014

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1 g kenőcsben. Ismert hatású segédanyag: cetil-sztearil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Gentamicinre érzékeny kórokozók által okozott bőrfertőzések.

Adagolás

4.2 Adagolás és az alkalmazás Felnőtt: Naponta 3-4-szer vékony rétegben az érintett bőrfelületre kenni. Gyermek: 8 év alatti gyermekeken a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. A kezelés időtartama: A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk. Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén: Bár a gentamicin ismerten oto- és nephrotoxicus, a lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az alkalmazás során észlelt és jelentett mellékhatások a medDRA osztályozás szerinti megoszlása: Nagyon gyakori: (?1/10), gyakori: (?1/100, <1/10), nem gyakori: (?1/1 000,<1/100), ritka: (?1/10 000, <1/1 000), nagyon ritka: (<1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: viszketés, erythema, bőrkiütés Nem gyakori: fényérzékenység, allergiás szenzitizáció Ezek a mellékhatások a kezelés megszakítását általában nem teszik szükségessé. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mint minden gyógyszer a Gentamicin Wagner kenőcs is okozhat súlyos túlérzékenységi reakciót! Csak helyi kezelésre használható! Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni. Egyéb antibiotikumhoz hasonlóan a gentamicin esetében is számítani kell a gyógyszerre nem érzékeny mikroorganizmusok, p1. gombák túlszaporodására. Ilyen esetben más kezelésre kell áttérni. A készítmény segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz). 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás Nem ismert.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban. 1x15 g tubus dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés ?? (két kereszt) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-3242 Parádsasvár Kossuth L. u. 44. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-9690/01 (15 g) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 30. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. 05. 22. 4 OGYI/4216/2014 OGYI/4217/2014

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmaterápiás csoport: Antibiotikumok lokális használatra ATC-kód: D06AXO7 A gentamicin-szulfát széles spektrumú aminoglikozid, a Micromonospora purpurea által termelt antimikrobiális anyagok keveréke. A gentamicin a bakteriális fehérjeszintézist gátolja, úgy, hogy a bakteriális riboszómák 30S alegységéhez kötődik. In vivo a Staphylococcus speciesek kedvezően reagálnak a gentamicinre. In vitro a gentamicin hatékony a patogén Gram-negatív kórokozók széles körére és néhány Gram-pozitív baktériumra: koaguláz pozitív és negatív staphylococcusok beleértve néhány penicillin rezisztens törzset is, Escherichia coli, Proteus speciesek (indol pozitív és negatív), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella-Enterobacter, Serratia-csoporthoz tartozó speciesek, Haemophilus influenzae, Campylobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella és Neisseria speciesek, kiváltképp a gonococcus. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás, eloszlás, metabolizáció, elimináció adatai lokális alkalmazás esetén nem ismertek. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei A készítmény biztonságosságát értékelő preklinikai vizsgálatok adatai szerint egyszeri toxikus dózis: nem ismert.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Kb.15 g fehér színű, egynemű, jellegzetes szagú, v/o típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2014. 05. 22. 4 OGYI/4216/2014 OGYI/4217/2014

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesek és szoptatós anyák körében a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, így a készítmény alkalmazása a lokális alkalmazás ellenére egyedi megfontolást igényel.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!