Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

DOLGIT / IBUTOP KRÉM 50G

1.967 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 4028352001137
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Dolorgiet Arzneimittel GmbH&Co KG

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Dolgit krém ibuprofén Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dolgit krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dolgit krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dolgit krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dolgit krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dolgit krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dolgit krém a mozgásszervek reumatológiai és nem reumatológiai fájdalmainak kezelésére szolgáló, külsőleg alkalmazandó gyógyszer. A hatóanyaga az ibuprofén, ami a krémben oldott állapotban van jelen, így a bőrön keresztül gyorsan felszívódik és azonnal a beteg szövetekbe jut. A Dolgit krém fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású. Hatására a duzzanat és a mozgáskorlátozottság gyorsan csökken. A Dolgit krém bőrbarát, könnyen eloszlatható, kellemes illatú. Milyen betegség kezelésére szolgál a Dolgit krém? - lágyrész-reumatizmusok (az ízület körüli lágyrészek [nyáktömlők, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületi tokok] duzzanata és gyulladása), - befagyott váll, - derékfájdalom, - sport- és baleseti sérülések (húzódás, rándulás, zúzódás) külső helyi kezelése. 2. Tudnivalók a Dolgit krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Dolgit krémet - ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID), - a terhesség harmadik trimesztere alatt, sérült, illetve ekcémás bőrfelületen, nyílt sebfelületén vagy nyálkahártyán, illetve ha Ön egyéb bőrbetegségben szenved, Figyelmeztetések és óvintézkedések - ha Ön asztmában, szénanáthában, vagy krónikus obstruktív légzőszervi betegségben szenved (különösen akkor, ha az szénanátha szerű tünetekkel jár), illetve ha Önnek orrpolipja van, valamint túlérzékeny egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre. Ilyenkor nagyobb a kockázat az asztmás rohamok (analgetikus asztma), helyi bőr- és nyálkahártyaduzzanat (Quincke ödéma) vagy csalánkiütés (urtikária) kialakulására. Az allergiás reakció kialakulásának lehetősége miatt a Dolgit krém csak óvatosan, közvetlen orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. - ugyanez érvényes akkor is, ha Ön túlérzékeny (allergiás) egyéb szerekkel szemben, melyet például bőrreakciók, viszketés vagy urticaria kísér. A készítménnyel kezelt bőrfelületet gyermekek ne érintsék meg! Ha 3 napos kezelés után sem javul az állapota, forduljon orvoshoz. Gyermekek és serdülők A Dolgit krém alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt. Egyéb gyógyszerek és a Dolgit krém Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről. Az adagolási előírások betartása mellett nem jelentettek kölcsönhatásokat a Dolgit krém és egyéb gyógyszer között. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a Dolgit krém alkalmazása alatt esett teherbe. Ne alkalmazza a készítményt a terhesség első és második harmada alatt a kezelőorvos tudta nélkül. A terhesség harmadik harmada alatt ne alkalmazza a Dolgit krémet. Szoptatás A Dolgit krém hatóanyaga, az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe. Mivel ezidáig nem számoltak be a csecsemőre gyakorolt káros hatásról, nincs szükség a szoptatás felfüggesztésére rövidtávú kezelés esetén. Ennek ellenére a napi 3-4-szer alkalmazott 4-10 cm-es krémcsík mennyisége nem léphető túl, és hosszútávú kezelés esetén a szoptatást a kezelés alatt fel kell függeszteni. Ha Ön szoptat, ne alkalmazza a Dolgit krémet az emlők kezelésére. Így elkerülhető, hogy a csecsemő lenyelje azt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Dolgit krém várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Dolgit krém metil-parahidroxibenzoátot és propilénglikolt tartalmaz. A metil-parahidroxibenzoát esetleg a későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat, a propilénglikol pedig bőrirritációt okozhat. 3. Hogyan kell alkalmazni a Dolgit krémet? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 3-4 alkalommal 2-5 g krém (4-10 cm hosszúságú krémcsík) - ez megfelel 100-250 mg ibuprofénnek -, melyet könnyű mozdulatokkal kell a bőrbe masszírozni. A maximális napi adag 20 gramm krém, ami 1000 mg ibuprofénnek felel meg. A készítményt külsőleg kell alkalmazni, lenyelni nem szabad. A kezelés időtartama Általában 2-3 hetes használat elegendő. Vérömlenyek és rándulások esetén a kezelés megkezdésekor párakötés alkalmazása előnyös lehet. A hatóanyag bőrbe történő bejutása iontoforézissel meggyorsítható. Ilyenkor a Dolgit krémet a katód (negatív pólus) alá kell helyezni. Az áramerősség 0,1-0,5 mA/5 cm2 elektródafelület legyen, a kezelés maximálisan 10 percig tartson. A Dolgit krém kiegészítésként együtt alkalmazható egyéb ibuprofén tartalmú, szájon át szedhető készítményekkel. Ha a Dolgit krém hatását túl erősnek vagy gyengének találja, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha az előírtnál több Dolgit krémet alkalmazott Az ajánlott dózis túllépésekor vízzel mossa le a krémet a bőrről. Ha túl nagy mennyiségű krémet alkalmazott vagy véletlenül nagyobb mennyiségű krémet nyelt le, azonnal értesítse kezelőorvosát. Specifikus ellenszere nincsen. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordultak elő: Gyakori (100 -ból több mint 1, de 10 -ből kevesebb mint 1 beteget érinthet.) bőrreakciók, mint például bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrkiütés (gennyes vagy hólyagos). Nem gyakori (1000 -ből több mint 1, de 100 -ból kevesebb mint 1 beteget érinthet) túlérzékenységi reakciók, például helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitis) alakulhatnak ki. Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb mint 1 beteget érinthet) hörgőgörcs (az erre különösen hajlamos betegnél). Nagyobb felületen, hosszabb időn keresztüli alkalmazás esetén nem zárható ki bizonyos szervrendszereknél, illetve az egész testben jelentkező mellékhatások előfordulása, amelyek az ibuprofén hatóanyagot tartalmazó, szájon át szedhető készítmények alkalmazását követően is jelentkezhetnek. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Dolgit krémet tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dolgit krém? - A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg ibuprofén 1 gramm krémben. - Egyéb összetevők: narancsvirágolaj, levendulaolaj, glicerin-monosztearát, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, xantán gumi, makrogol-sztearát, propilénglikol, tisztított víz, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek. Milyen a Dolgit krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 50 g vagy 100 g töltettömegű, sima, fehér vagy törtfehér színű lágy krém csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban. Az első alkalmazás előtt távolítsa el a védőfóliát a tubus nyílásáról a kupak elején lévő tüskével. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó DOLORGIET Arzneimittel GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Strasse 1. 53757 Sankt Augustin/Bonn Németország Tel.: +49-2241/317-0 Fax.: +49-2241/317390 OGYI-T-5284/01 (50 g) OGYI-T-5284/02 (100 g) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. május 4 OGYEI/17923/2017 OGYEI/23515/2017

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg ibuprofént tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol és metil-parahidroxibenzoát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok - Lágyrész-reumatizmusok (az ízület körüli lágyrészek, bursák, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületi tokok duzzanata és gyulladása), - befagyott váll (periarthritis humeroscapularis), - derékfájdalom, - sport- és baleseti sérülések (húzódás, rándulás, zúzódás) külső helyi kezelése.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) szembeni túlérzékenység. - terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont), - sérült, nyílt sebfelületen vagy nyálkahártyán, illetve dermatosis és ekcéma esetén az érintett bőrfelületen történő alkalmazás esetén.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A Dolgit krémből naponta 3-4-szer kell alkalmazni. A fájdalmas terület nagyságától függően 2-5 g krémet (4-10 cm-es krémcsíkot) kell könnyű mozdulatokkal a bőrbe masszírozni, ami megfelel 100-250 mg ibuprofénnek. A legnagyobb napi dózis 20 g krém (1000 mg ibuprofén). Az alkalmazás időtartama általában 2-3 hét. Gyermekek és serdülők A Dolgit krém alkalmazása nem javasolt 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében. Az alkalmazás módja A készítmény külsőleg alkalmazandó. Véraláfutás vagy rándulások kezelésekor párakötés alkalmazása előnyös lehet. A hatóanyag bőrbe történő bejutása iontoforézissel (speciális elektroterápiás módszer) meggyorsítható. Ilyenkor a Dolgit krémet a katód (negatív pólus) alá kell helyezni. Az áramerősség 0,1-0,5 mA/5 cm2 elektródafelület legyen, a kezelés maximálisan 10 percig tartson. A Dolgit krém kiegészítésként együtt alkalmazható egyéb ibuprofén tartalmú, szájon át szedhető készítményekkel.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra: Nagyon gyakori (?1/10) Gyakori (?1/100 - <1/10) Nem gyakori (?1/1000 -<1/100) Ritka (?1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: helyi bőrreakciók, mint például erythema, viszketés (főleg párakötés alatt), égő érzés, exanthema pustula- és urticaria képződéssel. Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók, például helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitis). Nagyon ritka: hörgőgörcs (arra hajlamos egyéneknél). Nagyobb felületen, hosszabb időn keresztüli alkalmazás esetén nem zárható ki bizonyos szervrendszereknél, illetve szisztémásan jelentkező mellékhatások előfordulása, amelyek ibuprofén hatóanyagtartalmú, orális készítmények alkalmazását követően is jelentkezhetnek. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gyermekek és serdülők A Dolgit krém 14 évnél fiatalabb gyermekeknél történő használata nem javasolt. Azoknál a betegeknél, akik asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban (orrpolip) vagy krónikus obstruktív légzőszervi betegségben szenvednek (különösen, ha az szénanátha szerű tünetekkel jár), vagy allergiásak egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerre, nagyobb a kockázat az asztmás rohamok (analgeticus asthma) helyi bőr- és nyálkahártyaduzzanat (Quincke ödéma) vagy urticaria kialakulására. Ezeknél a betegeknél a Dolgit krém csak óvatosan, közvetlen orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. Ugyanez vonatkozik azokra is, akik túlérzékenyek (allergiásak) egyéb szerekkel szemben, melyet például bőrreakciók, viszketés vagy urticaria kísér. A beteget figyelmeztetni kell, hogy a készítménnyel kezelt bőrfelületet gyermekek ne érintsék meg. Ha a kezelt betegség 3 napon belül nem javul, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A készítmény segédanyagként metil-parahidroxibenzoátot, illetve propilénglikolt tartalmaz. A metil-parahidroxibenzoát esetleg a későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat, a propilénglikol bőrirritációt okozhat. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ibuprofén nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás A túladagolás tünetei Felnőtteknél 8-12 g ibuprofén bevétele szédülést, rossz közérzetet, eszméletlenséget, hypotoniát okoz. Gyermekek és serdülők 1,5-2 éves gyermeknél 3-4 g bevétele után apnoe, cyanosis jelentkezett. Ingerlésre a légzés visszatért, majd 12 órás intenzív ápolás után állapotuk teljes mértékben rendeződött. A Dolgit krém helyi alkalmazásakor - a szájon át történő adagoláshoz képest - mérgezéses tünetek nem várhatók. A túladagoláskor alkalmazott kezelés Az ajánlott adag túllépése esetén a krémet vízzel le kell mosni. Túl nagy mennyiségű krém alkalmazása, illetve lenyelése esetén orvoshoz kell fordulni. Az ibuprofén túladagolása esetén nincs specifikus antidotum, tüneti kezelés szükséges.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az adagolási előírások betartása mellett nem jelentettek interakciókat a Dolgit krémmel. 6.2 Inkompatibilitások Nem ismert.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 g vagy 100 g krém csavaros műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások. Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25oC-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Dolorgiet Arzneimittel GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Strasse 1. 53757 Sankt Augustin/Bonn Németország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-5284/01 (50 g) OGYI-T-5284/02 (100 g) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1996. október 30./2011. augusztus 15. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.05.13. OGYEI/17923/2017 OGYEI/23515/2017 1

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: ízületi- és izomfájdalmak lokális készítményei, ATC kód: M02AA13 Az ibuprofén nem szteroid gyulladás- és fájdalomcsillapító, amely a prosztaglandin-szintézis gátlásával a különböző állatkísérletes gyulladásos modellekben hatásosnak bizonyult. Emberben az ibuprofén csökkenti a gyulladásokból származó fájdalmat, duzzanatot, lázat, továbbá az ibuprofén reverzibilisen gátolja az ADP és a kollagén indukálta thrombocyta-aggregációt. Az ibuprofént tartalmazó Dolgit krém külső alkalmazás során közvetlenül a beteg területen szabályozza a gyulladást, a fájdalmat, a thrombocyta-aggregációt, a leukocyta migrációt és a lizoszomális enzimek felszabadítását. A toxicitás vizsgálatok során az ibuprofén bőrön át történő alkalmazáskor a bőrérzékenységet és a gyomor-bélrendszeri panaszokat vizsgálták. A külsőleg alkalmazott ibuprofén bőrbarátnak bizonyult, csak átmeneti bőrpírt okozott, és a gyomor-béltraktusban sem erózió, sem fekély kialakulása nem volt igazolható. Az ibuprofén bőrön keresztüli alkalmazásakor a nyálkahártyán 3-5 nap után reverzibilisnek mutatkozó gyulladásos reakció látható. A Dolgit krém ne kerüljön nyálkahártyára, vagy nyílt sebbe. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az ibuprofén szájon át történő alkalmazásakor a szer részlegesen a gyomorból, majd teljes mértékben a vékonybélből szívódik fel. A májban történő lebontás után (hidroxiláció, karboxiláció) a farmakológiailag inaktív metabolitok főleg a vesén keresztül (90%), de az epén keresztül is kiválasztódnak. Egészséges egyéneknél, illetve máj- és vesebetegekben a felezési idő 1,8-3,5 óra, a plazma fehérje kötődés kb. 99%. Az ibuprofén topikális alkalmazást követően a bőr felületéről azonnal, terápiás koncentrációban kerül a mélyebb rétegekbe, az ízületekbe és az ízületi folyadékba. A bőrön keresztüli felszívódás (biohasznosulás) mértéke kb. 5% a szájon át történő vagy lokális alkalmazással összehasonlítva. A plazmában a helyi alkalmazást követően csak csekély hatóanyag-mennyiség igazolható. Ennek a mennyiségnek nincs terápiás következménye. A megfigyelt terápiás hatás az alkalmazás helyén jelenlévő szöveti hatóanyag-koncentráció függvénye. Az alkalmazás helyéről történő penetráció mértéke különböző lehet a kezelendő betegség típusától és kiterjedésétől, valamint az alkalmazás helyétől és annak nagyságától függően. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az ibuprofén szubkrónikus illetve krónikus toxicitása állatkísérletekben szisztémás alkalmazást követően gastrointestinalis léziók és fekélyek formájában nyilvánult meg. Mutagén hatását az in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazolták. Egerekben és patkányokban az ibuprofén nem bizonyult karcinogénnek. Az ibuprofén nyulakban gátolta az ovulációt, illetve egyéb állatfajoknál (nyúl, patkány, egér) beágyazódási zavarokat figyeltek meg. A kísérletes vizsgálatok igazolták, hogy az ibuprofén átjut a placentán. Az anyai toxikus dózis tartós alkalmazása esetén patkányok utódaiban megnövekedett a fejlődési rendellenességek (pl. kamrai septum defektus) előfordulása.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Sima, fehér vagy törtfehér színű, lágy krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.05.13. OGYEI/17923/2017 OGYEI/23515/2017 1

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség Az ibuprofén terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Mivel a prosztaglandin-szintézis gátlására kifejtett hatás szerepe nem tisztázott terhességben, a Dolgit krém csak az előny/kockázat arányának különös megfontolásával alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében. A maximális adag naponta 3-4-szer 4-10 cm hosszúságú krémcsík. A Dolgit krém a terhesség harmadik trimesztere alatt nem alkalmazható. A készítmény hatásmechanizmusa miatt az anyánál a szülési fájdalmak gátlása, a terhesség és a vajúdás elhúzódása és fokozott ödémaképződés jelentkezhet, illetve az újszülöttnél cardiovascularis (a ductus arteriosus Botalli korai záródása, pulmonalis hypertonia) és renalis (oliguria, oligoamnion) toxicitás, valamint mindkettőjüknél a vérzési hajlam fokozódása alakulhat ki. Szoptatás Az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe. Mivel ezidáig nincs ismert, a csecsemőre gyakorolt káros hatás, ezért a szoptatás felfüggesztésére nincs szükség rövidtávú kezelés esetén. Ennek ellenére a napi 3-4-szer alkalmazott 4-10 cm-es krémcsík mennyisége nem léphető túl, és a szoptatás korai felfüggesztése szükséges hosszútávú kezelés esetén. Szoptató nők nem alkalmazhatják a Dolgit krémet az emlők kezelésére annak elkerülése érdekében, hogy a csecsemő lenyelje azt. Termékenység Nem áll rendelkezésre adat.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Narancsvirágolaj, levendulaolaj, glicerin-monosztearát, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, xantán gumi, makrogol-sztearát, propilénglikol, tisztított víz, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!