Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

CRALEX KEMÉNY KAPSZULA 25X

2.076 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5995327130491
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Zrt.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cralex kemény kapszula aktív szén (aktivált szén) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex kemény kapszula (továbbiakban Cralex kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cralex kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Cralex kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cralex kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cralex kapszula hatóanyaga a növényi eredetű aktív szén (aktivált szén). Enyhe hasmenéses megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer. Hatóanyaga aktív szén, amely megköti és hatástalanítja a gyomor-bélrendszerbe került mérgező anyagokat. 2. Tudnivalók a Cralex kapszula alkalmazása előtt Ne szedje a Cralex kapszulát - ha allergiás az aktív szénre (aktivált szénre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha bélelzáródás gyanúja, illetve fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) áll fenn. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Cralex kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyomor-bélrendszer feltételezhető vagy ismert vérzéshajlama és különböző gyulladásos megbetegedései esetén alkalmazás előtt forduljon kezelőorvosához. Az utolsó gyógyszerbevételt követően még 1 napon át a székletet ellenőrizni kell az esetleges szurokszéklet (emésztett vértől fekete széklet) észlelésére. Széntartalma miatt a székletet feketére festheti. Egyéb gyógyszerek és a Cralex kapszula Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Cralex kapszula hányást kiváltó gyógyszerekkel vagy csersavtartalmú készítményekkel való együttes alkalmazása kerülendő. Bizonyos szívbetegségek kezelésére használt ún. digitálisz hatóanyagú gyógyszereket tanácsos 2 órával a kapszula bevétele előtt, vagy 2 órával a kapszulák bevétele után alkalmazni. Egyéb gyógyszerek esetében azokat éhgyomorra, legalább 1 órával a Cralex kapszula alkalmazását megelőzően kell bevenni. A Cralex kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal Hosszabb ideig történő alkalmazásakor az adagolás megválasztásánál figyelembe kell venni, hogy az aktív szén a bevitt tápanyagokat is megkötheti. Ez esetben forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez! Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mivel a Cralex hatóanyaga a gyomor-bélrendszerből nem szívódik fel, ezért terhesség, illetve a szoptatás alatt nem veszélyezteti sem a terhes anyát, sem a gyermeket. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ilyen hatás mindazonáltal nem várható. 3. Hogyan kell szedni a Cralex kapszulát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 3-szor 5-6 kapszula 9-12 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 3-5 kapszula 6-9 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 2-3 kapszula 3-6 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 1-2 kapszula Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Amennyiben a kapszula bevétele nehézséget okoz, a kapszulát ki lehet nyitni és tartalmát vízzel elegyíteni és meginni. Ha elfelejtette bevenni a Cralex kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Alkalmazása során nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok (székrekedés, hányás) előfordulhatnak. A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Cralex kapszulát tárolni? Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (évszám/hónap) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cralex kapszula? - A készítmény hatóanyaga: 200 mg aktív szén (aktivált szén) kapszulánként. - Egyéb összetevők: kapszulatok: zselatin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172). Milyen a Cralex kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás? - Fekete, szagtalan, aktivált szén töltetű, fekete, "1"-es méretű, kemény zselatin kapszula. Hossza: kb. 19,0 mm; átmérője: kb. 6,5 mm. - 25 db, 50 db vagy 70 db kemény kapszula fehér, LDPE, garanciazáras kupakkal lezárt fehér, PP tartályban. 1 tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Egis Gyógyszergyár Zrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország Gyártó: Egis Gyógyszergyár Zrt. H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Magyarország OGYI-T-1969/01 (25 db) OGYI-T-1969/02 (50 db) OGYI-T-1969/05 (70 db) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. december. 2 OGYÉI/60229/2018

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg növényi eredetű aktív szén (aktivált szén) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Enyhe hasmenéses megbetegedések kezelésére.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ileus (bélelzáródás) gyanúja, valamint colitis ulcerosa esetén.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Ajánlott adagja: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 3-szor 5-6 kapszula 9-12 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 3-5 kapszula 6-9 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 2-3 kapszula 3-6 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 1-2 kapszula Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Amennyiben a kapszula bevétele nehézséget okoz, a kapszulát ki lehet nyitni és tartalmát vízzel elegyíteni és meginni.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az aktív szénről (aktivált szénről) nem áll rendelkezésre olyan modern klinikai dokumentáció, amely felhasználható lenne a nemkívánatos hatások gyakoriságának meghatározására. A legtöbb mellékhatásról nincsenek megfelelő adatok az incidencia kiszámításához. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritkán gyomor-bélpanaszok (székrekedés, hányás) előfordulhatnak. A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyomor-béltraktus feltételezhető vagy ismert vérzéshajlama és különböző gyulladásos megbetegedései esetén fokozott körültekintéssel alkalmazható. Az utolsó gyógyszerbevételt követően még 1 napon át a székletet ellenőrizni kell az esetleges szurokszéklet észlelésére. A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet. Hosszabb ideig történő alkalmazásakor a dózis megválasztásánál figyelembe kell venni a bevitt tápanyagok esetleges megkötését. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ilyen hatás mindazonáltal nem várható. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Kerülendő a gyógyszer együttes adása: - hányást kiváltó gyógyszerekkel; - csersavtartalmú készítményekkel. A digitálisz-tartalmú gyógyszereket tanácsos 2 órával a Cralex kapszula bevétele előtt, vagy 2 órával a kapszula bevétele után alkalmazni. A nagyfokú abszorpciós hatással számolni kell más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, azért azokat éhgyomorra, legalább 1 órával a Cralex kapszula alkalmazását megelőzően kell bevenni. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 25 db, 50 db vagy 70 db kemény kapszula fehér, LDPE, garanciazáras kupakkal lezárt fehér, PP tartályban. 1 tartály dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30oC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Egis Gyógyszergyár Zrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: bélben ható adszorbensek ATC kód: A07BA01 A növényi eredetű aktív szén (aktivált szén) fajlagos felülete igen nagy, ezáltal a gyomor-bélrendszerbe került toxikus anyagokat (baktériumok exo- és endotoxinjait, mérgező szerves anyagokat) adszorbeálja, és hatástalanítja. A megkötött mérgező anyagok felszívódását gátolja, és a széklettel való távozását elősegíti. A hatóanyag nem szívódik fel a gyomor-bélrendszerből. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Miután a hatóanyag nem szívódik fel a gyomor-bélrendszerből, ezért nincs eloszlás és metabolizmus. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hatóanyag nem szívódik fel a gastrointestinalis traktusból, ezért toxikus reakciókat nem vált ki, tehát a kezelés toxikológiai rizikója elhanyagolható.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula 200 mg fekete, szagtalan, aktivált szén töltetű, fekete, "1"-méretű, kemény zselatin kapszula. Hossza: kb. 19,0 mm; átmérője: kb. 6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2018. december 24. 2 OGYÉI/60229/2018

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Miután a hatóanyag a gyomor-bélrendszerből nem szívódik fel, ezért terhesség, illetve szoptatás alatt nem veszélyezteti sem a terhes anyát, sem a gyermeket.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszulatok: zselatin titán-dioxid (E171) fekete vas-oxid (E172)

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!