Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

CORNEREGEL SZEMGÉL 1X10G

1.741 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 4030571001041
Elérhetőség: Utolsó 4 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Leírás és Paraméterek

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Corneregel szemgél dexpantenol Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. * Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Corneregel szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Corneregel szemgél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Corneregel szemgélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Corneregel szemgélt? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORNEREGEL SZEMGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szem nem gyulladásos eredetű szaruhártya betegségeinek kezelésére, pl. szaruhártya táplálási zavara, szaruhártya elsorvadás, visszatérő szaruhártya-felmaródás (hámlás), és kontaktlencse viselők szaruhártya-elváltozásának (sérülésének) kezelése. Kiegészítő kezelésként szaruhártya- és kötőhártya sérülés, kimaródás és égés gyógyulásának elősegítésére - a szaruhártya nyúlvány bakteriális, vírusos, vagy gombás eredetű fertőzéseiben. Szemorvosa száraz szemet állapított meg Önnél. A betegség olyan gyakori, hogy kb. minden 5. beteg ilyen panaszokkal keresi fel szemorvosát. Nagyon sok oka lehet ennek: pl. idősebb korban a könny utánpótlás csökkenése, légkondicionált helyiségben való munka, képernyő előtti munka, a változó korban fellépő hormonváltozás. Végezetül a negatív környezeti- és klímahatás is szerepet játszhat a száraz szem fellépésére. Mi a száraz szem? Naponta átlagosan 14 000-szer pislogunk a szemünkkel. Minden hunyorítás a szem felületén leheletvékony könnyfilmet oszlat el. A szem felületét ezzel simává, tisztává, nyirkossá és káros anyagoktól mentessé teszi. Ha a könnyfilm mennyisége vagy összetétele károsodik, akkor megjelennek a szaru- és kötőhártyában a szárazszem tünetek, melyek: égő érzés, szárazság -, homokszemcse-, nyomás érzet és fényérzékenység. A panaszok enyhítése érdekében szemorvosa Önnek a Corneregel szemgél használatát rendelte el: A gyógyszer rendszeres alkalmazásakor a következőkre figyeljen: * Fogyasszon elegendő folyadékot - naponta minimum 2 litert. * Minél többet tartózkodjon friss levegőn. * Arcát - elsősorban szemét - védje az erős légáramlatoktól. * Képernyő előtti munka esetén tartson szüneteket. 2. TUDNIVALÓK A CORNEREGEL SZEMGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Corneregel szemgélt - ha allergiás (túlérzékeny) a dexpantenolra vagy a Corneregel szemgél egyéb összetevőjére. A Corneregel szemgél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kontaktlencse viselők, kontaktlencse viselésekor nem alkalmazhatják a Corneregel szemgélt, mivel a készítmény a kontaktlencse felületén elkenődik és a lencse anyagát használhatatlanná teszi. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más készítményekkel különleges kölcsönhatás nem ismert, de más szemcseppel/szemkenőccsel való egyidejű kezelés esetén a különböző készítmények beadása között legalább 5 percnek kell eltelni. A Corneregel szemgélt kell utoljára alkalmazni. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt kizárólag az orvos utasítására alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer előírásszerű használata esetén, rövid ideig a látásélességet elhomályosítja, és ezzel a reakcióképességet, gépjárművezetést és veszélyes gépek kezelését befolyásolja. Ha a becseppentés után homályos látás alakul ki, nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket, amíg ez a negatív hatás el nem múlik. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CORNEREGEL SZEMGÉLT? Hogyan és mennyi ideig kell alkalmazni a készítményt? A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja a panaszok súlyosságától és intenzitástól függően: naponta 4-szer és lefekvés előtt egy cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. Cseppentési utasítás Hajtsa hátra a fejét. Az egyik kezének mutatóujjával húzza le az alsó szemhéját. Másik kezével függőlegesen tartsa a szeme fölé a tubust (anélkül, hogy hozzáérne a szeméhez) és egy cseppet cseppentsen a kötőhártyazsákba. Kísérelje meg a szemét nyitva tartani, és mozgatni, így a folyadék jól széjjel oszlik. Az új zárókupak egyben álló talpnak is alkalmas és így lehetővé teszi, hogy a tubust függőlegesen tartsák. A Corneregel szemgél így gyorsan és könnyen alkalmazható. Vigyázzon a tubus kezelésével, a tubushegyét ujjával és a szemével ne érintse. Használat után zárja be a tubust a zárósapkával. Ha az előírtnál több Corneregel szemgélt alkalmazott A soron következő előírt adagolási időpontot nem kell kihagynia, de ekkor már semmiképpen ne alkalmazzon kétszeres adagot. Túladagolásról eddig nem érkeztek adatok. Ha elfelejtette alkalmazni a Corneregel szemgélt Ebben az esetben a következő alkalmazáskor ne növelje az adagot kétszeresére, amilyen gyorsan csak tudja pótolja a kimaradt adagot, majd folytassa a kezelést a szokott időben az előírásnak megfelelő mennyiséggel. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Corneregel szemgél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyes esetekben túlérzékenységi reakció léphet fel. Gyanított vagy bizonyított gyógyszer-mellékhatás észlelésekor haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI A CORNEREGEL SZEMGÉLT? Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Felbontás után legfeljebb 6 hétig használható. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Corneregel szemgélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Corneregel szemgél? - A készítmény hatóanyaga a dexpantenol. 50 mg dexpantenolt tartalmaz grammonként. - Egyéb összetevők: cetrimed, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, karbomer 980, injekcióhoz való desztillált víz. Milyen a Corneregel szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Tiszta, színtelen, steril viszkózus gél. 5 g, ill. 10 g gél tubusban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Dr. Gerhard Mann Chem-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173., Berlin, Németország OGYI-T-8539/01-02 {Bausch & Lomb logo} A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Bausch Health Magyarország Kft. 1134 Budapest, Váci út 33. A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október 3 OGYÉI/45577/2019

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg dexpantenol grammonként.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Nem gyulladásos keratopathia kezelésére (pl. corneadystrophia, corneadegeneráció, visszatérő corneafelmaródás, és kontaktlencse viselők corneaelváltozásai). Adjuváns terápia: * szaruhártya- és kötőhártya sérülés, kimaródás és égés gyógyulásának elősegítésére; * a cornea bakteriális, vírusos vagy mikogén eredetű infekcióiban a speciális terápia kiegészítéseként.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás A panaszok súlyosságától és intenzitástól függően naponta 4-szer 1 és lefekvés előtt 1 cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. Az alkalmazás időtartamát a klinikai kép javulása határozza meg.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Egyes esetekben túlérzékenységi reakció léphet fel.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kontaktlencse viselők, a kontaktlencse viselésekor nem alkalmazhatják a Corneregelt, mivel a készítmény a kontaktlencse felületén elkenődik és a lencse anyagát használhatatlanná teszi. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A gyógyszer előírásszerű használata esetén, rövid ideig a látásélességet elhomályosítja, és ezzel a reakcióképességet, a gépkocsivezetést és a veszélyes gépek kezelését befolyásolja. 4.9 Túladagolás Nem ismert.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Ez idáig nem ismertek. Figyelmeztetés: más szemcseppel/szemkenőccsel való egyidejű kezelés esetén a különböző készítmények beadása között legalább 5 percnek kell eltelni. A Corneregelt kell utoljára alkalmazni. 6.2 Inkompatibilitások Ez idáig nem ismertek.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 5 g, ill. 10 g gél tubusban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: keresztjelzés nélkül Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év. Első felbontás után: 6 hét. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Dr. Gerhard Mann Chem-pharm, Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-8539/01-02 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2002. augusztus 7. / 2008. június 6. / 2013. március 18. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. március 18. OGYI/2293/2013

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb szemészeti anyagok, Dexpantenol ATC: S01X A12 A dexpantenol/ pantenol a pantoténsav alkoholos analógja, az intermedier-átalakulás következtében biológiai hatása a pantoténsavhoz hasonló. Ez a jobbra forduló D-konfigurációval kapcsolatos. A pantoténsav vízben oldódó vitamin, ami számos anyagcserefolyamatban mint coenzym-A szerepel. In vitro kísérletekben bebizonyították a fibroblast proliferációt elősegítő hatását. Dexpantenol-hiányos patkányok dexpantenollal való kezelése során a bőrre kifejtett trophikus hatását figyelték meg. Külsőleges alkalmazásban sérült bőr vagy nyálkahártya esetén a dexpantenol/pantenol képes a megnövekedett pantoténsav igényt pótolni. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Tritiummal jelzett pantenollal való vizsgálat során a vegyület felszívódott. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei A pantoténsav és származékai nem toxikusak. Embereken több éven át tartó alkalmazást követően sem írtak le toxikus elváltozásokat. Akut toxicitás: Akut toxicitási állatkísérletekben csak "gramm-os" nagyságrendben alkalmazva okoz toxikus tüneteket. Krónikus toxicitás A dexpantenol krónikus toxicitási vizsgálatokban patkányokban 2 mg/nap adása esetén nem bizonyult toxikusnak. Carcinogenitas és mutagénitas: A dexpantenol carcinogen és mutagén hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre human adatok. A dexpantenol sokévi klinikai alkalmazása is ezt látszik igazolni. Reprodukciós toxicitás A dexpantenol reprodukciós toxicitására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre human vizsgálatok. Patkányoknak, a párzás előtt és a terhesség ideje alatt, per os adott 100 µg -1 mg/nap calcium-pantotenat nem bizonyult teratogen, ill. foetotoxikus hatásúnak.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Szemgél: 5 g vagy 10 g töltettömegű, tiszta, színtelen, steril viszkózus gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2013. március 18. OGYI/2293/2013

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Cetrimed, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, karbomer 980, injekcióhoz való desztillált víz.

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!