Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

BETACID GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ 50G

1.027 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997667500057
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: MEDITOP Kft.

Leírás és Paraméterek

Javallat

4.1 Terápiás javallatok Hypaciditással, anaciditással járó állapotok tüneti kezelése.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A gyógyszer bármely összetevője, illetve sertésfehérje iránti ismert túlérzékenység, továbbá hyperaciditás, ulcus pepticum.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Granulált porkeverék Fehér, csaknem fehér granulált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Betacid granulátum belsőleges oldathoz pepszin-por, betain-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betacid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betacid szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Betacidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Betacidot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETACID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Betacid granulátum belsőleges oldathoz két hatóanyaga a pepszin és a betain-hidroklorid. A gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó állapotok tüneti kezelésére alkalmas. A pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni. A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően - egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő. 2. TUDNIVALÓK A BETACID ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Betacidot - ha allergiás (túlérzékeny) a {hatóanyagokra vagy a Betacid egyéb összetevőjére, - gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén nem alkalmazható. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik. A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják. A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület. A pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt ki. A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen és bekerül a magzatba. Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható. A betain anyatejbe jutásáról nincs adat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETACIDOT? Egyedi beállítást igényel. Átlagos adagja: Felnőtteknek 1-2 adagolókanál, gyermekeknek 1 adagolókanál, csecsemőknek 1/2 adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni. Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva, majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják). 1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg. Mire kell figyelni az alkalmazás során? Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad. Ha az előírtnál több Betacidot vett be A betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes vegyület. Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén orvoshoz kell fordulni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Betacid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot provokálhat. A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó állapot) kialakulásának elősegítése. A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni. 5. HOGYAN KELL A BETACIDOT TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Betacidot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Betacid? - A készítmény hatóanyagai:: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g granulált porkeverékben. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát. Milyen a Betacid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Granulált porkeverék. Fehér, csaknem fehér granulált por. 30 vagy 50 g granulált por fehér, garanciazáras, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér HDPE tartályba töltve. Egy tartály és egy színtelen, átlátszó, polisztirol adagolókanál dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1. Gyártó Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1. OGYI-T-4134/01 (50 g) OGYI-T-4134/02 (30 g) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 07. 05. 1 3 40847/55/09

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A pepszin véletlen inhalációja asthmás rohamot provokálhat. A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki a metabolikus acidosis kialakulásának elősegítése. A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni. A Betacid betain-hidroklorid tartalma a vizelet pH-ját csökkentheti.

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Digestivumok, beleértve az enzimkészítményeket ATC kód: A09AC01 A Betacid granulátum belsőleges oldathoz két hatóanyaga a pepszin és a betain (trimetilglicin)-hidroklorid. A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület. A pepszin a tápcsatornából nem szívódik fel, így szisztémás hatást nem fejt ki. A pepszin a gyomor által termelt fehérjetermészetű emésztőenzim, amelyet a sósav aktivál és a fehérjéket savas pH-n alacsonyabb molekulatömegű peptidekre bontja. A pepszin aktivitása szempontjából optimális pH-érték 2 körül van. Az a pH tartomány, amely felett a pepszin aktivitása nagyon elégtelenné válik, pH 4 körüli értéktől kezdődik. A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést, dyspepsiát okoz. A hypaciditással, anaciditással járó állapotok egy részében a pepszintermelődés is alatta van az optimális mértéknek. A hypaciditás esetek másik részében a gyomornedv még kellő mennyiségű pepszint tartalmaz, így elegendő lenne a sósav önmagában történő pótlása is. Mivel azonban laboratóriumi vizsgálat nélkül nem dönthető el, hogy a hypacid, illetve anacid páciensek gyomornedve kellő pepszint tartalmaz-e és a pepszinpótlás (az esetleges túlérzékenységtől eltekintve) nem jár fokozott mellékhatás-kockázattal, célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni. A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és vízben való oldását követően gyorsan, egyszerűen sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. Kimutatták, hogy nagyobb (több grammos) napi dózisokban csökkenti a plazma homocisztein-koncentrációját. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A pepszin nem szívódik fel a tápcsatornából, hanem a gyomorból kiürülve a többi fehérjével együtt végső soron aminosavakká bomlik. A betain felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletekben, iv. alkalmazást követően eloszlott a szövetekben, és a legnagyobb koncentrációkat a májban és a vesében érte el. Humán vizsgálatban, férfi önkéntesek esetében egyszeri, 50 mg/ttkg per os dózist követően a betain gyorsan szívódott fel (t1/2=0,28 h/SD:0,17/. Plazma felezési ideje 0,59 h /SD: 0,22/ volt. Cmax=0,94mmol/1 /SD: 0,19/, tmax=0,9 h /SD: 0,33/. Eliminációs félideje 14,38 h /SD: 7,17/. Ismételt adagolás (5 napon át napi 2x50 mg/ttkg) mellett a plazma felezési idő 1,77 h-ra /SD:0,75/, míg az eliminációs felezési idő 41,17 h-ra /SD:13,50/ emelkedett. Az abszorpció nem változott. A betain fő metabolitja a dimetilglicin. A betain renális clearance-e alacsony volt és a vizelettel a bevitt dózis 4%-a ürült ki. 5.1 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Patkányokban a betain protektív hatást mutatott az etanol, valamint széntetraklorid indukálta hepatotoxicitásban. Ugyanakkor egérben a betain előzetes adagolása fokozta a kloroform hepatotoxicitását. A betain Salmonella typhimurium TA100 és TA1535 esetében csökkentette a CMBA mutagén vegyület mutagenitását.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Egyedi beállítást igényel. Átlagos adagja: Felnőtteknek 1-2 adagolókanál, gyermekeknek 1 adagolókanál, csecsemőknek 1/2 adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni. Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne egy töményebb oldat utólagos hígításával, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják). 1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010.07.05. 3 40847/55/09

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Anaciditás esetén a malignus elváltozást (carcinoma ventriculi) ki kell zárni. A Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni, mert a fogzománcot a sósav megtámadhatja. Feloldás után a Betacid-ot azonnal fel kell használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad. A Betacid betain-hidroklorid tartalma a vizelet pH-ját csökkentheti. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Betacid negatív hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a hyperaciditás kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni és a pácienst szükség esetén antacidummal tüneti kezelésben kell részesíteni. A betain természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. Napi több grammos mennyiségben, heteken át történő szedése sem okozott toxikus tüneteket.

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a placentán és bekerül a magzatba. A placentabarrier különböző állatfajokban különböző mértékben csökkenti a magzati szövetekbe jutó betain mennyiségét. Az N metil-14C-jelzett, iv. beadott betainból a radioaktivitás kutyában leginkább a magzati májban, és kisebb arányban a szívben, tüdőben és vesékben volt kimutatható. Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek teratogén hatást. Humán teratogenitási adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulátum belsőleges oldathoz terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható. A betain anyatejbe jutásáról nincs adat.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pepszin-por 25,0 mg Betain-hidroklorid 820 mg 1 g porkeverékben. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Lásd a 6.2 pontot (Inkompatibilitások). 6.2 pontot (Inkompatibilitások). 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a placentán és bekerül a magzatba. A placentabarrier különböző állatfajokban különböző mértékben csökkenti a magzati szövetekbe jutó betain mennyiségét. Az N metil-14C-jelzett, iv. beadott betainból a radioaktivitás kutyában leginkább a magzati májban, és kisebb arányban a szívben, tüdőben és vesékben volt kimutatható. Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek teratogén hatást. Humán teratogenitási adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulátum belsőleges oldathoz terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható. A betain anyatejbe jutásáról nincs adat. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Betacid negatív hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A pepszin véletlen inhalációja asthmás rohamot provokálhat. A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki a metabolikus acidosis kialakulásának elősegítése. A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni. A Betacid betain-hidroklorid tartalma a vizelet pH-ját csökkentheti. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a hyperaciditás kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni és a pácienst szükség esetén antacidummal tüneti kezelésben kell részesíteni. A betain természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. Napi több grammos mennyiségben, heteken át történő szedése sem okozott toxikus tüneteket. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Digestivumok, beleértve az enzimkészítményeket ATC kód: A09AC01 A Betacid granulátum belsőleges oldathoz két hatóanyaga a pepszin és a betain (trimetilglicin)-hidroklorid. A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület. A pepszin a tápcsatornából nem szívódik fel, így szisztémás hatást nem fejt ki. A pepszin a gyomor által termelt fehérjetermészetű emésztőenzim, amelyet a sósav aktivál és a fehérjéket savas pH-n alacsonyabb molekulatömegű peptidekre bontja. A pepszin aktivitása szempontjából optimális pH-érték 2 körül van. Az a pH tartomány, amely felett a pepszin aktivitása nagyon elégtelenné válik, pH 4 körüli értéktől kezdődik. A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést, dyspepsiát okoz. A hypaciditással, anaciditással járó állapotok egy részében a pepszintermelődés is alatta van az optimális mértéknek. A hypaciditás esetek másik részében a gyomornedv még kellő mennyiségű pepszint tartalmaz, így elegendő lenne a sósav önmagában történő pótlása is. Mivel azonban laboratóriumi vizsgálat nélkül nem dönthető el, hogy a hypacid, illetve anacid páciensek gyomornedve kellő pepszint tartalmaz-e és a pepszinpótlás (az esetleges túlérzékenységtől eltekintve) nem jár fokozott mellékhatás-kockázattal, célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni. A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és vízben való oldását követően gyorsan, egyszerűen sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. Kimutatták, hogy nagyobb (több grammos) napi dózisokban csökkenti a plazma homocisztein-koncentrációját. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A pepszin nem szívódik fel a tápcsatornából, hanem a gyomorból kiürülve a többi fehérjével együtt végső soron aminosavakká bomlik. A betain felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletekben, iv. alkalmazást követően eloszlott a szövetekben, és a legnagyobb koncentrációkat a májban és a vesében érte el. Humán vizsgálatban, férfi önkéntesek esetében egyszeri, 50 mg/ttkg per os dózist követően a betain gyorsan szívódott fel (t1/2=0,28 h/SD:0,17/. Plazma felezési ideje 0,59 h /SD: 0,22/ volt. Cmax=0,94mmol/1 /SD: 0,19/, tmax=0,9 h /SD: 0,33/. Eliminációs félideje 14,38 h /SD: 7,17/. Ismételt adagolás (5 napon át napi 2x50 mg/ttkg) mellett a plazma felezési idő 1,77 h-ra /SD:0,75/, míg az eliminációs felezési idő 41,17 h-ra /SD:13,50/ emelkedett. Az abszorpció nem változott. A betain fő metabolitja a dimetilglicin. A betain renális clearance-e alacsony volt és a vizelettel a bevitt dózis 4%-a ürült ki. 5.1 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Patkányokban a betain protektív hatást mutatott az etanol, valamint széntetraklorid indukálta hepatotoxicitásban. Ugyanakkor egérben a betain előzetes adagolása fokozta a kloroform hepatotoxicitását. A betain Salmonella typhimurium TA100 és TA1535 esetében csökkentette a CMBA mutagén vegyület mutagenitását. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát. 6.2 Inkompatibilitások A Betacid hatását a lúgos kémhatású (lúgos pH) anyagok csökkentik. A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják. A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30 vagy 50 g granulált por fehér, garanciazáras, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér HDPE tartályba töltve. Egy tartály és egy színtelen, átlátszó, polisztirol adagolókanál dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Lásd a 4.4, a 6.2 és a 6.4 pontot. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: nem keresztes szer. Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN) 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Meditop Kft. 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-4134/01 (50 g) OGYI-T-4134/02 (30 g) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1994./.2010.07.05. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010.07.05. 3 40847/55/09

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!