Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

BABY LUUF ILLÓ OLAJOS KENŐCS 1X30G

2.279 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 9088880005613
Elérhetőség: Utolsó 1 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Apomedica GmbH

Leírás és Paraméterek

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendió-olaj.

Várandósság,szopt.

4.6 Terhesség és szoptatás Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016. június 23. 3 OGYI/19548/2015

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Fehér, lágy kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Más kombinációs készítmények meghűléses betegségekben; ATC kód: R05X. A készítmény hatásosságát és biztonságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A készítmény hatásosságát és biztonságát a régóta fennálló használat támasztja alá. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A készítmény hatásosságát és biztonságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30 g kenőcs üvegtégelyben, polipropilén kupakkal lezárva, dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Eredeti csomagolásban jól elzárva, fénytől védve tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva! Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. Felbontás után 1 év. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH Roseggerkai 3 8010 Graz, Ausztria 8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-TN-13/01 30 g 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. február "11." A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. június 23. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2016. június 23. 3 OGYI/19548/2015

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós hatások nem ismertek. Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható. A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható. Nem szabad lenyelni. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Baby Luuf illóolajos kenőcs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Gyakoriságuk nem ismert. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig. Naponta 2-3-szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5-5 cm3 (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg 1/2-1 órán át ágymelegben tartjuk. Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; a korábbiakban fellépett lázgörcsök, vagy epilepszia Hörgi asztma Szamárköhögés A készítményt sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére ne alkalmazzák.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségek, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g kenőcs tartalma: 40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számár Baby Luuf illóolajos kenőcs terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf illóolajos kenőcs (továbbiakban: Baby Luuf kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére. 2. Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Baby Luuf kenőcsöt - ha a csecsemő vagy kisgyermek allergiás terpentinolajra, eukaliptuszolajra, kakukkfűolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha a csecsemőnek / kisgyermeknek korábban lázgörcse vagy epilepsziás rohama volt; - hörgi asztmában; - szamárköhögésben; - sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható. A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható. Nem szabad lenyelni. Egyéb gyógyszerek és a Baby Luuf kenőcs Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről. Interakciós hatások nem ismertek. Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel. Terhesség és szoptatás Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Baby Luuf kenőcs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 3. Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt? Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig. A készítmény szokásos adagja: Naponta 2-3szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5-5 cm3 (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg 1/2 - 1 órán át ágymelegben tartjuk. Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni. Ha az előírtnál több Baby Luuf kenőcsöt alkalmazott Túladagolásról nem számoltak be. Ha elfelejtette alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Az előfordulási gyakoriságuk nem ismert. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni? A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva! Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a tégely címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a kenőcsöt. A kenőcs felnyitás után 1 évig alkalmazható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Baby Luuf kenőcs? - A készítmény hatóanyagai: 1 g kenőcs tartalma: 40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj. - Egyéb összetevők: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendió-olaj. Milyen a Baby Luuf kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, lágy kenőcs. 30 g kenőcs üvegtégelyben, polipropilén kupakkal lezárva, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Ausztria A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Volmix kft. 1146 Budapest, Thököly út 76. Tel.: (1) 383 3252 Fax: (1) 799 9907 OGYI-TN-13/01 30 g A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június 3 OGYI/19548/2015

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!