Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.

ACTIVAL SENIOR PLUSZ FILMTABLETTA 30X HDPE T

2.977 Ft
Menny.:db
Cikkszám: 5997207715644
Elérhetőség: Utolsó 2 db raktáron
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt.

Leírás és Paraméterek

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Actival Senior Plusz filmtabletta vitaminok, ásványi anyagok, nyomelemek Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actival Senior Plusz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Actival Senior Plusz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Actival Senior Plusz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Actival Senior Plusz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Actival Senior Plusz filmtabletta kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára összeállított multivitamin készítmény ásványi anyagokkal és nyomelemekkel. A készítmény alkalmazása a következő esetekben javasolt: - Kimerültség (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén. - Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel esetén fellépő vitamin- és ásványianyag-hiány, különösen A-, B5-, D-vitamin-, és foláthiány megelőzésére és kezelésére. 2. Tudnivalók az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése előtt Ne szedje az Actival Senior Plusz filmtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha A- vagy D-vitamin túladagolás áll fenn, - ha retinoid kezelés alatt áll, - ha a normálisnál magasabb vérének vagy vizeletének a kalcium szintje, - ha veseelégtelenségben vagy vesekövességben szenved, - ha fokozott vastárolással járó kórfolyamatban (hemokromatózis, hemosziderózis) szenved, - ha a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kór) szenved, - ha földimogyoró vagy szója allergiája van. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Actival Senior Plusz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Ön máj- és epeúti betegségben szenved, - ha vesebeteg, - ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny (a készítmény szacharóz tartalma miatt). - más vitaminnal történő együttes alkalmazását beszélje meg kezelőorvosával. A riboflavin (B2-vitamin) a vizeletet sárgára festheti. A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti. Az Actival Senior Plusz filmtabletta nem jelent számottevő kalóriabevitelt, így cukorbetegek is szedhetik. Az Actival Senior Plusz filmtabletta C-vitamin tartalma megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, hogy Ön Actival Senior Pluszt, egy C-vitamin tartalmú készítményt szed. Gyermekek és serdülők Az Actival Senior Plusz filmtabletta alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt. Egyéb gyógyszerek és az Actival Senior Plusz Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más multivitamin típusú készítménnyel való együttes szedését beszélje meg kezelőorvosával. Kerülendő az egyidejű alkalmazása más A-, D-, E-vitamin, nyomelem, valamint retinoid tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt! D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén a vér kalcium szintje emelkedhet. A gyomorsavkötő készítmények és a tetraciklinek (bizonyos antibiotikum csoport) a vas felszívódását, a penicillamin hatóanyagú gyógyszer a nyomelemek felszívódását gátolja. Egyidejű alkalmazás esetén a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek felszívódása megváltozhat. A kölcsönhatások elkerülése érdekében az Actival Senior Plusz filmtabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie! Előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt folsav-antagonistával és levodopa tartalmú gyógyszerrel. Számos gyógyszer rendszeres szedése (pl. savkötők, antibiotikumok, gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők, epilepszia elleni szerek, koleszterincsökkentők, vérhígítók, gyomorfekélyre alkalmazott szerek, TBC elleni készítmények, vízhajtók, hashajtók, nyugtatók, daganat elleni szerek) csökkenti egyes vitaminok, ásványi anyagok, nyomelemek felszívódását és hasznosulását a szervezetben. Az Actival Senior Plusz filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. E gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhes és szoptató nőknek, de az Actival Senior Plusz filmtabletta véletlenszerű bevétele nem jelent veszélyt terhességben és szoptatás idején. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény várhatóan nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek üzemeletetéséhez szükséges képességeket. Az Actival Senior Plusz filmtabletta szacharózt és szójaolajat tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ne szedje a készítményt amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. Hogyan kell alkalmazni az Actival Senior Plusz filmtablettát? Ezt a gyógyszert mindig a pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 1 db filmtabletta. A filmtablettát az étkezés végén, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével, egészben, szétrágás nélkül, ajánlott bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni. A készítményt a szedést indokló állapot, azaz a vitamin- és ásványianyag-hiány fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni, de nem javasolt hosszabb ideig az előírtnál nagyobb adagban alkalmazni. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A készítmény alkalmazása gyermeknél és serdülőknél nem javasolt. Ha az előírtnál több Actival Senior Plusz filmtablettát vett be Az Actival Senior Plusz filmtabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási kockázatot, ha az ajánlott adagban és ideig alkalmazzák. Az ajánlottnál magasabb adagban és hosszabb ideig történő alkalmazása során A-, D-, E-vitamin túladagolás fordulhat elő. Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a napi javasolt adagot, és az ajánlott kezelési időt ne lépje túl. A javasolt adag (napi 1 db filmtabletta) sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek. A túlzott mértékű A-vitamin bevitel fáradékonyságot, ingerlékenységet, étvágytalanságot, gyomor-bélrendszeri tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) okozhat. Nagy dózisú D-vitamin bevitele a vér emelkedett kalcium szintjéhez vezethet, melynek tünetei: hányinger, hányás, olthatatlan szomjúság, bő vizelés és székrekedés. A túlzott E-vitamin bevitele gyomor-bélrendszeri tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat. Ha elfelejtette bevenni az Actival Senior Plusz filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak folytassa a napi adag szedését az előírás szerint. Ha idő előtt abbahagyja az Actival Senior Plusz filmtabletta szedését A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem várható. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Actival Senior Plusz filmtablettát tárolni? Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actival Senior Plusz filmtabletta? - A készítmény hatóanyagai filmtablettánként: 0,80 mg (2666 NE) all-E retinol (retinol-acetát formájában) (A-vitamin), 1,4 mg tiamin (tiamin-nitrát formájában) (B1-vitamin), 1,6 mg riboflavin (B2-vitamin), 15 mg nikotinamid (B3-vitamin), 7,5 mg pantoténsav (kalcium-pantotenát formájában) (B5-vitamin), 5 mg piridoxin (piridoxin-hidroklorid formájában) (B6-vitamin), 0,003 mg cianokobalamin (B12-vitamin), 0,3 mg folsav, 0,1 mg biotin (H-vitamin), 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin), 0,01 mg (400 NE) kolekalciferol (D3-vitamin), 13,4 mg (20 NE) ?-tokoferol (?-tokoferol-acetát formájában) (E-vitamin), 200 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 100 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában), 10 mg cink (cink-szulfát-monohidrát formájában), 4 mg vas (vas(II)-glükonát formájában), 1,5 mg bór (bórsav formájában), 0,2 mg réz (réz-glükonát formájában), 0,02 mg szelén (nátrium-szelenit formájában). - Egyéb összetevők: Tablettamag: mannit, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, butil-hidroxitoluol (E321), szacharóz, zselatin, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-?-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított keményítő, szilícium-dioxid, poliszorbát 80. Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szójalecitin, fekete és sárga vas-oxid (E172), Milyen az Actival Senior Plusz külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 30 db, 60 db, 36 db, 72 db, 108 db, 90 db, 90 db+30 db, 60 db+60 db, 30 db+30 db filmtabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tablettatartályban. 1 vagy 2 tartály dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. Tel: +36-1430-5500 Fax: +36-1250-7251 Email: info@beres.hu Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 5005 Szolnok, Nagysándor József út 39. OGYI-T-23232/01 30x HDPE tartály OGYI-T-23232/02 36x HDPE tartály OGYI-T-23232/03 60x HDPE tartály OGYI-T-23232/04 72x HDPE tartály OGYI-T-23232/05 90x HDPE tartály OGYI-T-23232/06 108x HDPE tartály OGYI-T-23232/07 90x+30x HDPE tartály OGYI-T-23232/08 60x+60x HDPE tartály OGYI-T-23230/09 30x+30x HDPE tartály A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július 5 OGYEI/65781/2016

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,80 mg (2666 NE) all-(E) retinol (retinol-acetát formájában) (A vitamin), 1,4 mg tiamin (tiamin-nitrát formájában) (B1-vitamin), 1,6 mg riboflavin (B2-vitamin), 15 mg nikotinamid (B3-vitamin), 7,5 mg pantoténsav (kalcium-pantotenát formájában) (B5-vitamin), 5 mg piridoxin (piridoxin-hidroklorid formájában) (B6-vitamin), 0,003 mg cianokobalamin (B12-vitamin), 0,3 mg folsav, 0,1 mg biotin (H-vitamin), 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin), 0,010 mg (400 NE) kolekalciferol (D3-vitamin), 13,4 mg (20 NE) ?-tokoferol (?-tokoferol-acetát formájában) (E-vitamin), 200 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 100 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában), 10 mg cink (cink-szulfát-monohidrát formájában), 4 mg vas (vas(II)-glükonát formájában), 1,5 mg bór (bórsav formájában), 0,2 mg réz (réz-glükonát formájában), 0,02 mg szelén (nátrium-szelenit formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 2,15 mg szacharózt, és szójababolajat is tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Javallat

4.1 Terápiás javallatok - Kimerültségi állapotok (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén. - Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel esetén fellépő mikrotápanyaghiány, különösen A-, B5-, D-vitamin-, és foláthiány megelőzésére és kezelésére. Kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára összeállított multivitamin készítmény ásványi anyagokkal és nyomelemekkel.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok * A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. * Fennálló A- vagy D-hypervitaminózis, hiperkalcémiához és/vagy hiperkalciúriához vezető betegségek és/vagy állapotok. * Egyidejű retinoid kezelés, réz anyagcserezavar (Wilson-kór). * Fokozott vastárolással járó kórfolyamatok (hemokromatózis, hemosziderózis). * Nefrolítiázis, anúria, akut veseelégtelenség. * A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem alkalmazható.

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőtteknek naponta 1 filmtabletta. Gyermekek és serdülők Az Actival Senior Plusz filmtabletta alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt. Az alkalmazás módja A filmtablettát étkezés végén, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül javasolt bevenni. A készítményt a szedést indokoló állapot, vagy vitamin és ásványianyag-hiány fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon ritka (<1/10 000).: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés). Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyógyszer gyemekektől elzárva tartandó. A riboflavin a vizeletet sárgára festheti. A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti. Egyéb A- és D-vitamin, vas és réz tartalmú készítményekkel való együttadását kerülni kell, ill. figyelembe kell venni azok hatóanyag tartalmát. Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti betegségekben a kiválasztás zavart szenvedhet. A C-vitamin, mint erős redukálószer, megváltoztathatja az oxidáción-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatok eredményét, pl. vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett tesztek eredményét. Fals pozitív vagy fals negatív eredményt adhatnak a plazma-, faeces- vagy vizeletvizsgálatok, a C-vitamin dózisától és az alkalmazott vizsgálati módszertől függően. A készítmény szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.9 Túladagolás A javasolt adag sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek. Akut és hosszútávú túladagolása A- és D-vitamin hypervitaminózishoz vezethet. A túlzott mértékű A-vitamin bevitel fáradékonyságot, irritábilitást, étvágytalanságot, gastrointestinális tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) hozhat létre. Nagy dózisú D-vitamin bevitel hiperkalcémiához vezethet (ennek tünetei: hányinger, hányás, szomjúság, polydipsia, poliuria és konstipáció). Nagyobb E-vitamin adagok hosszú időn keresztül történő bevitele gastrointestinális tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.

Kölcsönhatás

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az 50 év felettieknél a gyógyszerszedés okozta hiányállapotokban a vitamin és ásványianyag bevitel kompenzálja az elvesztett anyagokat. A gyógyszerek rendszeres szedése az alábbi vitamin, ásványi anyag, nyomelem hiányához vezethet pl.: Gyógyszercsoport: Gyógyszer Az alábbi vitamin, ásványi anyag táplálékkal történő bevitele csökken Antacidumok alumínium-hidroxid, nátrium-bikarbonát foszfát, kalcium, D-vitamin, vas folát Antibiotikumok tetraciklin kalcium Analgetikumok acetilszalicilsav, indometacin vas Gyulladásgátlók kolhicin szulfaszalazin/ 5ASA derivát kortikoszteroidok B12-vitamin folát kalcium Vérnyomáscsökkentők hidralazin B6-vitamin Antiepileptikum fenitoin folát, D-vitamin Koleszterincsökkentők kolesztiramin kolesztipol A-vitamin B12-vitamin Peptikus fekély gyógyszerei cimetidin, ranitidin B12-vitamin TBC elleni készítmény izoniazid B6 és D-vitamin, niacin Diuretikumok furoszemid etakrinsav tiazidok kalcium, cink magnézium magnézium, cink Hashajtók szenna, fenolftalein biszakodil kalcium Trankvillánsok klórpromazin B2-vitamin Kemoterápia metotrexát folát B1-vitamin hiányhoz vezethet a túlzott mértékű alkohol fogyasztás, melynek következtében alkoholos neuritis alakulhat ki. A B6-vitamin kiürülését gyorsítja az izoniazid. A cikloszerin és hidralazin a B6-vitamin antagonistái. A B6-vitamin fokozza a dekarboxiláz gátló nélküli levodopa készítmény lebontását. A folsav felszívódását és metabolizmusát számos gyógyszer és az alkohol is befolyásolja (csökkenti a folsav szintet pl. metotrexát, trimetoprim együttes adása). Az A-vitamin felvételt, felszívódást csökkenti a kolhicin és a neomicin. A D-vitamin szintjét csökkenti a kolesztiramin, antikonvulzívumok együttes adása. Az antacid készítmények és tetraciklinek a vas felszívódását, penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és az Actival Senior Plusz filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie. A fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és az Actival Senior Plusz filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (fizikokémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat). Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, a teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.

Csomagolás

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 30 db, 60 db, 90 db, 36 db, 72 db, 108 db, 90 db+30 db, 60 db+60 db, 30 db+30 db filmtabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt HDPE tartályban. 1 vagy 2 tartály dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés: keresztjelzés nélküli Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. Tel: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 Email: info@beres.hu 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-23232/01 30x HDPE tartály OGYI-T-23232/02 36x HDPE tartály OGYI-T-23232/03 60x HDPE tartály OGYI-T-23232/04 72x HDPE tartály OGYI-T-23232/05 90x HDPE tartály OGYI-T-23232/06 108x HDPE tartály OGYI-T-23232/07 90x+30x HDPE tartály OGYI-T-23232/08 60x+60x HDPE tartály OGYI-T-23230/09 30x+30x HDPE tartály 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2017.július 27. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.07.27. 5 OGYEI/65781/2016

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Multivitaminok és ásványi anyagok kombinációi. ATC kód: A11A A03 Az életkor előrehaladtával megváltozik számos tápanyag szükséglete. Az A-, B5-, D-vitamin-, és folsavhiány gyakori időskorban, ennek megelőzésére és kezelésére szolgál a készítmény megemelt A-, B5-, D-vitamin és folsav tartalma. A komponensek legfontosabb farmakodinámiás hatásai: - A-vitamin: alapvető szerepe van a látás folyamatában, a növekedésben, a sejtdifferenciálódásban és proliferációban, az immunrendszer integrációjában; szükséges az ektoderma normális fejlődéséhez és működéséhez (bőr, nyálkahártya, mirigyhám); - Tiamin (tiamin-nitrát): az anyagcsere koenzimje, alapvető jelentősége van a perifériás idegrendszer működésében, közvetve az étvágy és a normál izomtónus fenntartásában; - Riboflavin: a flavoprotein enzimek része, aktiválja a B6-vitamint, a retina pigmentjének része, szerepe van a mellékvese működésében; - Nikotinamid: a sejtlégzés enzimjeinek (NAD, NADP) koenzimje, szerepe van a növekedésben, hypokoleszterinémiás hatású; - Pantoténsav (kalcium-pantotenát): a CoA és az ACP prosztetikus csoportja; részt vesz számos, a fehérje-, szénhidrát- és zsíranyagcserében szerepet játszó enzim funkciójában - Piridoxin (piridoxin-hidroklorid): koenzimként részt vesz számos, a fehérje-, szénhidrát- és zsíranyagcserében szerepet játszó enzim funkciójában; - Cianokobalamin: alapvető a DNS szintéziséhez, így számos szövetben a megfelelő differenciáció és proliferáció fenntartásában, pl. csontvelői sejtek, idegszövet, hámszövet stb., szerepe van a normál homocisztein anyagcsere fenntartásában; - Folsav: alapvető a DNS és RNS szintéziséhez így szerepe van a sejtosztódásban, a vörösvértestek érésében és a hem képzésben, a homocisztein metioninná alakításában, a niacin átalakításában; - Biotin (H-vitamin): a szénhidrát-, lipid- és fehérjeanyagcserében szereplő karboxilezési, dekarboxilezési és deaminálási reakciókban vesz részt; - Aszkorbinsav: extracelluláris antioxidáns, alapvető a kollagénszintézishez, a tirozin és triptofán anyagcseréhez, a vas felszívódásához, a dentin képződéshez, a folsav anyagcseréhez; - Kolekalciferol (D3-vitamin): alapvető a csontrendszer integritásának fenntartásában, növeli a kalcium intesztinalis felszívódását, ellensúlyozza a parathormon (PTH) kalciumhiány okozta termelés-növekedését, amely megnövekedett csontreszorpcióhoz vezet; immunmoduláns; sejtszintű biológiai hatásai a növekedés és a differenciálódás szabályozása. - ?-tokoferol (?-tokoferol-acetát): hatékony antioxidáns, alapvető a vörösvértest integritás fenntartásához, a sejtlégzés esszenciális eleme, szükséges a DNS szintéziséhez; - Kalcium (kalcium-karbonát és kalcium-hidrogén-foszfát): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, intracelluláris jelátvivő ion; - Magnézium (magnézium-oxid): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, a kardiovaszkuláris szabályozás egyik fontos eleme; - Cink (cink-szulfát-monohidrát): alapvető a DNS szintéziséhez, az immunrendszer megfelelő működésének a fenntartásához, antioxidáns tulajdonságú; - Vas (vas-glükonát): a hemoglobin alkotóeleme, számos enzim működését biztosítja; - Bór (bórsav): a csontrendszer felépítését és fenntartását szabályozó rendszer egyik eleme, több enzim működéséhez szükséges, pl. alkohol-dehidrogenáz, kimotripszin; - Réz (réz-glükonát): alapvető antioxidáns enzimek működésében vesz részt, a kötőszövet szerkezetének felépítéséhez szükséges, részt vesz a nitrogén-oxid szintézis szabályozásában; - Szelén (nátrium-szelenit): alapvető több antioxidáns enzim működéséhez, részt vesz a pajzsmirigy hormonok metabolizmusában. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Valamennyi összetevő megfelelő - az irodalomban leírtakkal megegyező - felszívódású és biohasznosulású formában van jelen, amely biztosítja a napi szükségletnek megfelelő mennyiségek bejutását és hasznosulását a szervezetben. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nem áll rendelkezésre megfelelő preklinikai adat.

Gyógyszerforma

3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Ellenőrzés dátuma

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2017.07.27. 5 OGYEI/65781/2016

Várandósság,szopt.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Az Actival Senior Plusz filmtabletta szedése nem javasolt terhes és szoptató nőknek, de véletlenszerű bevétel esetén nem jelent toxikus kockázatot sem a terhes anyára sem a magzatra.

Segédanyag

6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag: mannit, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, butil-hidroxitoluol (E321), szacharóz, zselatin, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-?-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított keményítő, szilícium-dioxid, poliszorbát 80. Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szójalecitin, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!